Влияние самоакупрессуры на периферическую нейропатическую боль и уровень HbA1c
16 мая 2025 г. обновлено: Yeditepe University
Влияние применения акупрессуры на периферическую нейропатическую боль и уровень HbA1c у пациентов с диабетом 2 типа
Цель: Это исследование было проведено для изучения влияния самостоятельного применения точечного массажа на уровень HbA1c и периферическую нейропатическую боль у пациентов с диагнозом диабет 2 типа.
Предыстория: Точечный массаж — эффективный метод облегчения боли, и эта эффективность объясняется теорией контроля ворот и теорией эндорфина. В литературе есть только одно исследование, показывающее, что точечный массаж уменьшает диабетическую нейропатическую боль. Однако в этом исследовании точечный массаж проводился обученным медицинским работником, а не самим пациентом. Измерение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) является одним из стандартных методов долгосрочного лечения диабета и показывает среднюю концентрацию глюкозы в крови за трехмесячный период. В результате метаанализа, проведенного в 2023 году, сообщалось, что точечный массаж значительно снижает уровень HbA1c.
Дизайн: Данное исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа.
Методы: Исследование проведено на пациентах с сахарным диабетом 2 типа, которые наблюдаются в диабетической амбулатории учебно-исследовательской больницы в период с мая по ноябрь 2024 года. В кабинете 2 руки. В исследовании приняли участие 60 пациентов: 30 в контрольной группе и 30 в группе вмешательства. Инструментами сбора данных являются «Форма информации для пациента», «Опросник по нейропатической боли - DN4», «Анкета по нейропатической боли - краткая форма» и «Самоакупрессура - Форма оценки удовлетворенности с визуально-аналоговой шкалой». В то время как пациенты контрольной группы продолжают получать стандартную помощь, пациенты из экспериментальной группы проходят обучение самостоятельному точечному массажу. Пациенты, прошедшие обучение, выполняют точечный массаж самостоятельно 3 дня в неделю в течение 3 месяцев и записывают это в форму наблюдения.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентам с диабетом необходимо поддерживать множество факторов, таких как соответствующие изменения образа жизни, регулирование питания, физические упражнения, регулярное использование лекарств и инсулина, чтобы предотвратить появление периферической невропатии и различных симптомов, которые соответственно развиваются, или контролировать текущую проблему.
Пациенты с диабетом все чаще обращаются к методам дополнительной медицины для поддержки такого сложного процесса.
Одним из таких методов является точечный массаж, который не предполагает каких-либо инвазивных процедур.
Акупрессура регулирует кровоток, обеспечивая расширение сосудов и уменьшая высвобождение адреналина и норадреналина.
Акупрессура — безопасная техника, поскольку это неинвазивная практика.
В литературе есть только одно исследование, изучающее влияние точечного массажа на диабетическую периферическую невропатическую боль, но метод, использованный в этом исследовании, представляет собой не самостоятельную акупрессуру, а точечный массаж, применяемый медицинским работником.
Есть также исследования, показывающие, что точечный массаж снижает уровень глюкозы в плазме крови.
Самоакупрессура — это метод, который не имеет побочных эффектов, прост, удобен, не требует специального оборудования и может экономически эффективно применяться обученными людьми.
Медсестры могут легко научиться точечному массажу, применять его в клиниках для повышения комфорта пациентов и уменьшения симптомов, а также научить пациентов применять его самостоятельно.
Когда человек учится применять точечный массаж самостоятельно, ему требуется меньше помощи для завершения лечения. Это исследование было проведено с целью определить, влияет ли самостоятельное применение точечного массажа пациентами с диагнозом диабет 2 типа на уровень HbA1c и периферическую нейропатическую боль. , внесет инновации в литературу, будет направлять новые исследования в этом контексте и может облегчить диабетическую периферическую нейропатическую боль благодаря обучению пациента самостоятельному точечному массажу.
Предполагается, что оно обеспечит регулирование и устойчивость уровня глюкозы в крови, снизит частоту госпитализации в медицинские учреждения и станет экономически эффективным применением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция, 34755
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Диагностирован сахарный диабет 2 типа,
- Поставлен диагноз: периферическая нейропатия.
- оценка DN4 ≥ 4,
- Не диагностировано психическое заболевание,
- Отсутствие нарушений слуха, зрения или физических нарушений
- Умей читать и писать,
- Коммуникабельный, языковых проблем нет.
- Наличие оборудования (смартфона, компьютера, планшета и т. д.) для просмотра видеороликов о самоакупрессуре и получения текстовых сообщений с напоминаниями,
- Пациенты, которые добровольно примут участие в исследовании и дадут устное и письменное согласие, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Наличие поражения/шрама/образования/открытой раны в месте применения точечного массажа,
- Наличие недиабетического заболевания, вызывающего невропатию,
- Начав использовать новые лекарства для контроля нейропатических симптомов,
- Изменение дозы текущего препарата, используемого для контроля нейропатических симптомов (если он применяется регулярно и доза не будет изменена, он может быть включен в исследование),
- Добавление нового перорального противодиабетического препарата к вашему текущему лечению,
- Отказ от обычного использования инсулина и начало нового лечения инсулином,
- Необходимость новой корректировки дозы инсулина у пользователей инсулина (в исследование могут быть включены лица, которые в настоящее время используют инсулин и чья доза не будет изменена),
- Невыполнение запланированных инициатив,
- Используя психиатрические препараты,
- Имеющие нарушения зрения или слуха,
- Имея умственную отсталость или проблемы с восприятием,
- Уже делаю самоакупрессуру,
- Нежелание участвовать в исследовании является критерием, который исключает людей из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
На основе соответствующей литературы был создан буклет по обучению акупрессуре.
Для учебного буклета экспертные мнения были получены от 5 медицинских сестер и 5 академических медсестер, которые являются экспертами в своих областях.
Учебный буклет включает определение самоакупрессуры, области, в которых она используется, ее преимущества, цель исследования, точки, где будет применяться точечный массаж, и процедуру применения.
После 30-минутного обучения самоакупрессуре пациентам в интервенционной группе был вручен соответствующий учебный буклет.
Сообщения с напоминаниями будут рассылаться пациентам каждую неделю.
Их попросят делать это 3 дня в неделю в течение 3 месяцев.
Им сказали прийти на осмотр через 3 месяца.
|
Приложения включают следующие параметры;
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы продолжали оказывать стандартную клиническую помощь. Приложения по плановому техническому обслуживанию включают следующие параметры:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма информации для пациента
Временное ограничение: Первый день и 3-й месяц
|
Форма, подготовленная исследователем, включает вопросы о социально-демографической и общей информации о пациентах, клинических характеристиках и результатах лабораторных исследований.
|
Первый день и 3-й месяц
|
|
Анкета по нейропатической боли - DN4
Временное ограничение: Первый день и 3-й месяц
|
В опросе нейропатическая боль оценивается с помощью вопросов, основанных на индивидуальном интервью и клиническом обследовании.
Максимальный балл, который можно получить, — 10.
Пороговое значение нейропатической боли принято равным 4/10.
|
Первый день и 3-й месяц
|
|
Анкета по нейропатической боли – краткая форма
Временное ограничение: Первый день и 3-й месяц
|
Оцениваются покалывание, онемение и боль, усиливающаяся при прикосновении.
Если полученные баллы проанализировать в соответствии с инструкциями по расчету, результат покажет, является ли боль у человека невропатической или нет.
|
Первый день и 3-й месяц
|
|
Самоакупрессура - форма оценки удовлетворенности с помощью визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов самостоятельным применением точечного массажа.
По шкале оценка «1» указывает на то, что они не удовлетворены самостоятельным точечным массажем, оценка «5» указывает на то, что удовлетворенность находится на среднем уровне, оценка «10» указывает на то, что удовлетворенность очень высока и по мере увеличения оценки будет констатировано, что удовлетворенность возрастает.
Пациентам будет предложено самостоятельно оценить уровень удовлетворения от точечного массажа.
|
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAVSAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .