Efeito da autoacupressão na dor neuropática periférica e na HbA1c
16 de maio de 2025 atualizado por: Yeditepe University
Efeito da aplicação de autoacupressão na dor neuropática periférica e na HbA1c em pacientes com diabetes tipo 2
Objetivo: Este estudo foi realizado para examinar o efeito da acupressão autoaplicada na HbA1c e na dor neuropática periférica em pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2.
Antecedentes: A acupressão é um método eficaz para aliviar a dor, e essa eficácia é explicada pela teoria do controle do portão e pela teoria da endorfina. Existe apenas um estudo na literatura mostrando que a acupressão reduz a dor neuropática do diabético. Porém, neste estudo, a acupressão foi realizada por profissional de saúde treinado e não pelo próprio paciente. A medição do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c) é um dos métodos padrão para o tratamento do diabetes a longo prazo e indica a concentração média de glicose no sangue durante um período de três meses. Como resultado de um estudo de meta-análise realizado em 2023, foi relatado que a acupressão reduziu significativamente o nível de HbA1c.
Desenho: Este estudo foi desenhado como um estudo randomizado, controlado e do tipo experimental.
Métodos: O estudo é realizado com pacientes com diabetes tipo 2 que são acompanhados no ambulatório de diabetes de um hospital de treinamento e pesquisa entre maio-novembro de 2024. Existem 2 braços no estudo. O estudo é realizado com um total de 60 pacientes, 30 no grupo controle e 30 no grupo intervenção. Os instrumentos de coleta de dados são o “Formulário de Informações ao Paciente”, “Questionário de Dor Neuropática - DN4”, “Questionário de Dor Neuropática – Formato Abreviado” e “Autoacupressão - Formulário de Avaliação de Satisfação com Escala Visual Analógica”. Enquanto os pacientes do grupo de controle continuam recebendo cuidados de rotina, os pacientes do grupo de intervenção recebem treinamento de autoacupressão. Os pacientes que recebem treinamento realizam acupressão por conta própria 3 dias por semana durante 3 meses e registram no formulário de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes precisam manter muitos fatores como mudanças adequadas no estilo de vida, regulação nutricional, exercícios, uso regular de medicamentos e insulina, a fim de prevenir o surgimento de neuropatia periférica e vários sintomas que se desenvolvem de acordo ou para controlar o problema atual.
Os pacientes com diabetes recorrem cada vez mais a métodos de medicina complementar para apoiar um processo tão complexo.
Um desses métodos é a acupressão, que não envolve procedimentos invasivos.
A acupressão regula o fluxo sanguíneo, proporcionando vasodilatação e reduzindo a liberação de epinefrina e norepinefrina.
A acupressão é uma técnica segura porque é uma prática não invasiva.
Existe apenas um estudo na literatura que examina o efeito da acupressão na dor neuropática periférica do diabético, mas o método utilizado neste estudo não é a autoacupressão, mas a acupressão aplicada por um profissional de saúde.
Existem também estudos que mostram que a acupressão reduz os níveis plasmáticos de glicose no sangue.
A autoacupressão é um método que não apresenta efeitos colaterais, é simples, conveniente, não requer equipamentos especiais e pode ser aplicado com boa relação custo-benefício por indivíduos treinados.
Os enfermeiros podem aprender facilmente a acupressão, aplicá-la em clínicas para aumentar o conforto dos pacientes e reduzir os sintomas, e ensinar os pacientes a aplicá-la por conta própria.
Quando uma pessoa aprende a aplicar acupressão por conta própria, ela precisa de menos ajuda para completar seu tratamento. Este estudo, que foi conduzido para determinar se a acupressão autoaplicada por pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 tem efeito na HbA1c e na dor neuropática periférica , agregará inovação à literatura, orientará novas pesquisas neste contexto e poderá aliviar a dor neuropática periférica diabética graças ao treinamento de autoacupressão ministrado ao paciente.
Pensa-se que proporcionará regulação e sustentabilidade do nível de glicose no sangue, reduzirá a frequência de internamento em instituições de saúde e será uma aplicação rentável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Peru, 34755
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Diagnosticado com diabetes tipo 2,
- Diagnosticado com neuropatia periférica,
- Pontuação DN4 ≥ 4,
- Não diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
- Sem deficiência auditiva, visual ou física
- Saber ler e escrever,
- Capaz de se comunicar, sem problemas de idioma,
- Ter equipamento (smartphone, computador, tablet, etc.) para assistir vídeos de autoacupressão e receber mensagens de texto de lembrete,
- Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo e derem consentimento verbal e por escrito serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de lesão/cicatriz/massa/ferida aberta no local onde será aplicada a acupressão,
- Ter uma doença não diabética que causa neuropatia,
- Começando a usar novos medicamentos para controlar os sintomas neuropáticos,
- Alteração da dose do medicamento atual utilizado para controle dos sintomas neuropáticos (se for usado rotineiramente e a dose não for alterada, poderá ser incluído no estudo),
- Adicionar um novo medicamento antidiabético oral ao seu tratamento atual,
- Não usar insulina normalmente e iniciar um novo tratamento com insulina,
- A necessidade de novo ajuste de dose de insulina em usuários de insulina (podem ser incluídos no estudo indivíduos que atualmente fazem uso de insulina e cuja dose não será alterada),
- O não cumprimento das iniciativas planejadas,
- Usando medicação psiquiátrica,
- Ter deficiência visual ou auditiva,
- Ter uma deficiência mental ou problema de percepção,
- Já fazendo autoacupressão,
- Não estar disposto a participar do estudo é um critério que excluirá indivíduos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um livreto de treinamento de autoacupressão foi criado de acordo com a literatura relevante.
Para o folheto de formação, foram recebidas opiniões de especialistas de 5 enfermeiros clínicos e de 5 enfermeiros académicos que são especialistas nas suas áreas.
A cartilha de treinamento inclui a definição de autoacupressão, as áreas em que é utilizada, seus benefícios, a finalidade do estudo, os pontos onde será aplicada a acupressão e o procedimento de aplicação.
Após 30 minutos de treinamento de autoacupressão aos pacientes do grupo de intervenção, o livreto de treinamento relevante foi entregue.
Mensagens de lembrete serão enviadas aos pacientes todas as semanas.
Eles serão solicitados a fazer isso 3 dias por semana e durante 3 meses.
Eles foram informados para fazer um check-up após 3 meses.
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Os aplicativos incluem os seguintes parâmetros;
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados clínicos de rotina continuaram a ser prestados aos pacientes do grupo controle. As aplicações de manutenção de rotina incluem os seguintes parâmetros;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: Primeiro dia e 3º meses
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O formulário elaborado pela pesquisadora inclui questões questionando informações sociodemográficas e antecedentes dos pacientes, características clínicas e resultados laboratoriais.
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Primeiro dia e 3º meses
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Questionário de Dor Neuropática - DN4
Prazo: Primeiro dia e 3º meses
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Na pesquisa, a dor neuropática é avaliada por meio de perguntas baseadas em entrevista com o indivíduo e exame clínico.
A pontuação mais alta que pode ser obtida é 10.
O valor de corte para dor neuropática é aceito como 4/10.
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Primeiro dia e 3º meses
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Questionário de Dor Neuropática - Versão Abreviada
Prazo: Primeiro dia e 3º meses
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São avaliados formigamento, dormência e dor que aumenta com o toque.
Se os escores obtidos forem analisados conforme instruções de cálculo, o resultado revelará se a dor do indivíduo é neuropática ou não.
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Primeiro dia e 3º meses
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Autoacupressão - Formulário de Avaliação de Satisfação com Escala Visual Analógica
Prazo: 3º meses
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a satisfação dos pacientes com a autoadministração de acupressão.
Na escala, a pontuação “1” indica que não estão satisfeitos com a autoacupressão, a pontuação “5” indica que a satisfação está em nível médio, a pontuação “10” indica que a satisfação é muito alta, e à medida que a pontuação aumenta, será afirmado que a satisfação aumenta.
Os pacientes serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação com a acupressão.
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3º meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAVSAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .