Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autoakupresury na periferní neuropatickou bolest a HbA1c

16. května 2025 aktualizováno: Yeditepe University

Vliv autoakupresurní aplikace na periferní neuropatickou bolest a HbA1c u pacientů s diabetem 2.

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zkoumání vlivu akupresury akupresury na HbA1c a periferní neuropatickou bolest u pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu.

Pozadí: Akupresura je účinná metoda pro úlevu od bolesti a tuto účinnost vysvětluje teorie kontroly brány a teorie endorfinů. V literatuře existuje pouze jedna studie, která ukazuje, že akupresura snižuje diabetickou neuropatickou bolest. V této studii však akupresuru prováděl vyškolený zdravotník, nikoli samotný pacient. Měření hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) je jednou ze standardních metod dlouhodobé léčby diabetu a udává průměrnou koncentraci glukózy v krvi za období tří měsíců. Výsledkem metaanalytické studie provedené v roce 2023 bylo, že akupresura významně snížila hladinu HbA1c.

Design: Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie experimentálního typu.

Metodika: Studie je prováděna s pacienty s diabetem 2. typu, kteří jsou sledováni v diabetologické ambulanci školicí a výzkumné nemocnice v období od května do listopadu 2024. Ve studii jsou 2 ramena. Studie se provádí s celkem 60 pacienty, 30 v kontrolní skupině a 30 v intervenční skupině. Nástroje pro sběr dat jsou „Formulář informací pro pacienta“, „Dotazník o neuropatické bolesti – DN4“, „Dotazník o neuropatické bolesti – Krátká forma“ a „Self-akupresura – Formulář pro hodnocení spokojenosti s vizuální analogovou škálou“. Zatímco pacientům v kontrolní skupině je nadále poskytnuta rutinní péče, pacientům v intervenční skupině se poskytuje autoakupresurní trénink. Pacienti, kteří absolvují školení, provádějí akupresuru sami 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců a zaznamenávají ji do kontrolního formuláře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem potřebují udržovat mnoho faktorů, jako je vhodná změna životního stylu, regulace výživy, cvičení, pravidelné užívání léků a inzulinu, aby se předešlo vzniku periferní neuropatie a různým příznakům, které se odpovídajícím způsobem vyvíjejí, nebo aby byl aktuální problém pod kontrolou. Pacienti s diabetem se stále častěji obracejí k metodám doplňkové medicíny, aby podpořili tak složitý proces. Jednou z těchto metod je akupresura, která nezahrnuje žádné invazivní zákroky. Akupresura reguluje průtok krve poskytováním vazodilatace a snižuje uvolňování adrenalinu a norepinefrinu. Akupresura je bezpečná technika, protože se jedná o neinvazivní praxi. V literatuře existuje pouze jedna studie zkoumající vliv akupresury na diabetickou periferní neuropatickou bolest, ale metodou použitou v této studii není autoakupresura, ale akupresura aplikovaná zdravotníkem. Existují také studie, které ukazují, že akupresura snižuje hladinu glukózy v plazmě. Autoakupresura je metoda, která nemá žádné vedlejší účinky, je jednoduchá, pohodlná, nevyžaduje speciální vybavení a trénovaní jedinci ji mohou levně aplikovat. Sestry se mohou snadno naučit akupresuru, aplikovat ji na klinikách pro zvýšení komfortu pacientů a zmírnění symptomů a naučit pacienty ji aplikovat samostatně. Když se člověk naučí, jak aplikovat akupresuru sám, potřebuje méně pomoci k dokončení své léčby. Tato studie, která byla provedena s cílem zjistit, zda má akupresura akupresura pacienty s diagnózou diabetu 2. typu vliv na HbA1c a periferní neuropatickou bolest , přidá inovace do literatury, povede nový výzkum v tomto kontextu a může zmírnit diabetickou periferní neuropatickou bolest díky autoakupresurnímu tréninku, který je pacientovi poskytnut. Předpokládá se, že zajistí regulaci a udržitelnost hladiny glukózy v krvi, sníží frekvenci přijímání do zdravotnických zařízení a bude nákladově efektivní aplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34755
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Diagnóza diabetu typu 2,
  • Diagnostikována periferní neuropatie,
  • skóre DN4 ≥ 4,
  • Není diagnostikována psychiatrická nemoc,
  • Bez sluchového, zrakového nebo tělesného postižení
  • Umět číst a psát,
  • Schopnost komunikovat, bez jazykových problémů,
  • Mít vybavení (smartphone, počítač, tablet atd.) pro sledování autoakupresurních videí a přijímání upomínkových textových zpráv,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie a dají ústní a písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost léze/jizvy/masy/otevřené rány v místě, kde bude aplikována akupresura,
  • Máte nediabetické onemocnění, které způsobuje neuropatii,
  • Začít používat nové léky ke kontrole neuropatických příznaků,
  • Změna dávky současného léku používaného ke kontrole neuropatických příznaků (pokud se používá rutinně a dávka se nebude měnit, může být zahrnuta do studie),
  • Přidání nového perorálního antidiabetika k vaší současné léčbě,
  • nepoužíváte inzulín normálně a zahajujete novou inzulínovou léčbu,
  • Potřeba nové úpravy dávky inzulinu u uživatelů inzulinu (do studie mohou být zahrnuti jedinci, kteří v současné době inzulin užívají a jejichž dávka se nebude měnit),
  • Nedodržení plánovaných iniciativ,
  • Užívání psychiatrických léků,
  • S poruchou zraku nebo sluchu,
  • Máte mentální postižení nebo problém s vnímáním,
  • Už děláš autoakupresuru,
  • Neochota zúčastnit se studie je kritériem, které jednotlivce ze studie vyloučí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
V souladu s příslušnou literaturou byla vytvořena brožura autoakupresurního tréninku. Pro školicí brožuru byly získány odborné posudky od 5 sester z řad klinických a 5 akademických sester, které jsou odborníky ve svém oboru. Tréninkový sešit obsahuje definici autoakupresury, oblasti, ve kterých se používá, její přínosy, účel studia, body, kde bude akupresura aplikována a postup aplikace. Po 30 minutách autoakupresurního tréninku pacientům v intervenční skupině byla dodána příslušná tréninková brožurka. Pacientům budou každý týden zasílány upomínkové zprávy. Budou požádáni, aby to dělali 3 dny v týdnu a po dobu 3 měsíců. Byli informováni, že mají přijít na kontrolu po 3 měsících.
Jiný: Autoakupresura

Aplikace zahrnují následující parametry;

  1. Informační formulář pro pacienta (před a po aplikaci)
  2. Dotazník o neuropatické bolesti - DN4 (před a po aplikaci)
  3. Dotazník o neuropatické bolesti – krátký formulář (před a po aplikaci)
  4. Poskytování autoakupresurního tréninku (před aplikací)
  5. Dodání brožury autoakupresurního tréninku (před aplikací)
  6. Odesílání týdenních upomínkových zpráv (během implementace)
  7. Přivolání pacienta na kontrolu po 3 měsících a přehodnocení stejnými stupnicemi (po aplikaci)
  8. Sebeakupresura – formulář pro hodnocení spokojenosti s vizuální analogovou stupnicí (po aplikaci)
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Pacientům v kontrolní skupině byla nadále poskytována rutinní klinická péče.

Aplikace rutinní údržby zahrnují následující parametry;

  1. Informační formulář pro pacienta
  2. Dotazník neuropatické bolesti - DN4
  3. Dotazník o neuropatické bolesti – krátká forma
  4. Poskytování akupresurního tréninku pacientům s diabetem, kteří si to na konci studie přejí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: První den a 3 měsíce
Formulář připravený výzkumníkem obsahuje otázky zjišťující sociodemografické a základní informace pacientů, klinické charakteristiky a laboratorní výsledky.
První den a 3 měsíce
Dotazník neuropatické bolesti - DN4
Časové okno: První den a 3 měsíce
V průzkumu je neuropatická bolest hodnocena otázkami na základě rozhovoru s individuálním a klinického vyšetření. Nejvyšší skóre, které lze získat, je 10. Hraniční hodnota pro neuropatickou bolest je akceptována jako 4/10.
První den a 3 měsíce
Dotazník o neuropatické bolesti – krátká forma
Časové okno: První den a 3 měsíce
Hodnotí se mravenčení, necitlivost a bolest, která se zvyšuje s dotykem. Pokud se získaná skóre analyzují podle pokynů k výpočtu, výsledek odhalí, zda je bolest u jedince neuropatická či nikoli.
První den a 3 měsíce
Sebeakupresura – formulář pro hodnocení spokojenosti s vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 3. měsíce
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k hodnocení spokojenosti pacientů s akupresurní samoaplikací. Skóre „1“ ve škále znamená, že nejsou spokojeni se sebeakupresurou, skóre „5“ znamená, že spokojenost je na střední úrovni, skóre „10“ znamená, že spokojenost je velmi vysoká a jak se skóre zvyšuje, bude konstatováno, že spokojenost roste. Pacienti budou požádáni, aby sami ohodnotili svou úroveň spokojenosti s akupresurou.
3. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAVSAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Autoakupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit