- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436573
심장 자기 공명에서의 미세환 분리
승모판 환형 분리(MAD)는 승모판 판엽 힌지 지점의 비정상적인 심방 변위입니다. MAD는 승모판 탈출증(MVP), 복합 심실 부정맥 및 심장 돌연사와의 연관성을 보고하는 여러 연구에서 임상적으로 중요성을 얻고 있습니다.
반면, 다른 연구에서는 MAD가 어떠한 병리학적 영향도 없이 승모판 고리의 극도로 분산된 해부학적 변형으로 밝혀졌습니다.
심장 자기 공명(Cardiac Magnetic Resonance)은 심근 특성 분석을 위한 비침습적 최적 표준으로, 국소 및 간질 섬유증 평가와 관련된 정확한 해부학적 및 기능적 평가가 가능하므로 부정맥 기질을 식별하고 환자의 위험 계층화에 유용합니다. 또한, 심장자기공명(CMR)은 조직 특성 분석뿐만 아니라 작은 MAD 식별 측면에서도 심장초음파검사보다 우수한 것으로 나타났습니다.
따라서 MAD 유병률 및 병리학적 잠재력에 대한 데이터 부족과 관련하여 우리는 임상 의심에 따라 독립적으로 CMR에 제출된 환자의 MAD 유병률을 평가하고 탈출 및 부정맥과의 연관성을 평가하기 위한 대규모 다기관 후향적 연구를 설정했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다기관 후향적 연구. 2019년 첫 학기 동안 얻은 모든 심장 MRI 연구는 MAD의 존재 및 중증도를 확인하기 위해 검사되며, 이는 LGE에서 이중엽 승모판 탈출증, 경모판 역류, 말림, 국소 및 간질 섬유증과 같은 다른 심근 질환과의 연관성을 확인합니다. 및 ECV 평가.
마지막으로 MAD와 부정맥의 연관성을 조사할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 2019년 첫 6개월(2019년 1월~6월)에 임상적 의심으로 인해 독립적으로 심장 자기 공명 검사에 제출되었으며 향후 후향적 임상을 위한 데이터 수집을 승인하는 사전 동의에 서명한 연속 성인 환자(18세 이상) 연구 프로토콜
제외 기준:
• 소아 환자(18세 미만), 심장 장치(이식 장치), 이전 승모판 수술, LGE 영상 부족, 부정맥 존재에 대한 임상 정보 부족. 이 타임라인은 코로나19 팬데믹이 CMR 가용성, 일정 및 결과에 미치는 영향을 피하기 위해 선택되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고적 코호트
2019년 1학기(2019년 1월~6월)에 임상 의심에 의해 독립적으로 심장 자기 공명 검사에 제출되었으며 향후 후향적 임상 연구 프로토콜을 위한 데이터 수집을 승인하는 사전 동의에 서명한 연속 성인 환자(18세 이상) . 코로나19 팬데믹의 영향을 피하기 위해 타임랩스(Timelapse)가 선택되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과는 MAD의 존재가 될 것입니다
기간: 일년
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본 연구의 주요 목적은 임상적 의심에 따라 독립적으로 CMR을 받는 대규모 인구 집단에서 MAD의 유병률을 조사하는 것입니다.
따라서 종점은 검사 대상 인구에서 MAD의 유병률이 될 것이며 결과는 MAD의 존재가 될 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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