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심장 자기 공명에서의 미세환 분리

2026년 1월 14일 업데이트: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

승모판 환형 분리(MAD)는 승모판 판엽 힌지 지점의 비정상적인 심방 변위입니다. MAD는 승모판 탈출증(MVP), 복합 심실 부정맥 및 심장 돌연사와의 연관성을 보고하는 여러 연구에서 임상적으로 중요성을 얻고 있습니다.

반면, 다른 연구에서는 MAD가 어떠한 병리학적 영향도 없이 승모판 고리의 극도로 분산된 해부학적 변형으로 밝혀졌습니다.

심장 자기 공명(Cardiac Magnetic Resonance)은 심근 특성 분석을 위한 비침습적 최적 표준으로, 국소 및 간질 섬유증 평가와 관련된 정확한 해부학적 및 기능적 평가가 가능하므로 부정맥 기질을 식별하고 환자의 위험 계층화에 유용합니다. 또한, 심장자기공명(CMR)은 조직 특성 분석뿐만 아니라 작은 MAD 식별 측면에서도 심장초음파검사보다 우수한 것으로 나타났습니다.

따라서 MAD 유병률 및 병리학적 잠재력에 대한 데이터 부족과 관련하여 우리는 임상 의심에 따라 독립적으로 CMR에 제출된 환자의 MAD 유병률을 평가하고 탈출 및 부정맥과의 연관성을 평가하기 위한 대규모 다기관 후향적 연구를 설정했습니다.

연구 개요

상세 설명

다기관 후향적 연구. 2019년 첫 학기 동안 얻은 모든 심장 MRI 연구는 MAD의 존재 및 중증도를 확인하기 위해 검사되며, 이는 LGE에서 이중엽 승모판 탈출증, 경모판 역류, 말림, 국소 및 간질 섬유증과 같은 다른 심근 질환과의 연관성을 확인합니다. 및 ECV 평가.

마지막으로 MAD와 부정맥의 연관성을 조사할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 1학기(2019년 1월~6월) 임상적 의심으로 인해 독립적으로 심장자기공명검사를 받은 연속 성인 환자(18세 이상)

설명

포함 기준:

• 2019년 첫 6개월(2019년 1월~6월)에 임상적 의심으로 인해 독립적으로 심장 자기 공명 검사에 제출되었으며 향후 후향적 임상을 위한 데이터 수집을 승인하는 사전 동의에 서명한 연속 성인 환자(18세 이상) 연구 프로토콜

제외 기준:

• 소아 환자(18세 미만), 심장 장치(이식 장치), 이전 승모판 수술, LGE 영상 부족, 부정맥 존재에 대한 임상 정보 부족. 이 타임라인은 코로나19 팬데믹이 CMR 가용성, 일정 및 결과에 미치는 영향을 피하기 위해 선택되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
회고적 코호트

2019년 1학기(2019년 1월~6월)에 임상 의심에 의해 독립적으로 심장 자기 공명 검사에 제출되었으며 향후 후향적 임상 연구 프로토콜을 위한 데이터 수집을 승인하는 사전 동의에 서명한 연속 성인 환자(18세 이상) .

코로나19 팬데믹의 영향을 피하기 위해 타임랩스(Timelapse)가 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과는 MAD의 존재가 될 것입니다
기간: 일년
본 연구의 주요 목적은 임상적 의심에 따라 독립적으로 CMR을 받는 대규모 인구 집단에서 MAD의 유병률을 조사하는 것입니다. 따라서 종점은 검사 대상 인구에서 MAD의 유병률이 될 것이며 결과는 MAD의 존재가 될 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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