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Disyunción mitroanular en resonancia magnética cardíaca

14 de enero de 2026 actualizado por: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

La disyunción del anillo mitral (DAM) es un desplazamiento auricular anormal del punto de articulación de la valva de la válvula mitral. La MAD está ganando importancia clínica por varios estudios que reportan su asociación con el prolapso de la válvula mitral (MVP), arritmias ventriculares complejas y muerte súbita cardíaca.

Por otro lado, otros estudios encontraron a la DAM como una variante anatómica extremadamente difusa del anillo de la válvula mitral sin ninguna implicación patológica.

La Resonancia Magnética Cardíaca es el estándar de oro no invasivo para la caracterización del miocardio, con la posibilidad de una evaluación anatómica y funcional precisa asociada a la evaluación de la fibrosis focal e intersticial, resultando útil en la identificación del sustrato arrítmico y para la estratificación del riesgo de los pacientes. Además, se descubrió que la resonancia magnética cardíaca (RMC) era superior a la ecocardiografía no solo en términos de caracterización de tejidos, sino también en la identificación de DAM pequeñas.

Por lo tanto, en relación con la escasez de datos sobre la prevalencia y el potencial patológico de la EAM, planteamos un gran estudio retrospectivo multicéntrico destinado a evaluar la prevalencia de la EAM en pacientes sometidos a RMC de forma independiente por la sospecha clínica, y evaluar la asociación con prolapso y arritmias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio retrospectivo multicéntrico. Todos los estudios de resonancia magnética cardíaca obtenidos durante el primer semestre de 2019 serán evaluados para identificar la presencia y gravedad de MAD, su asociación con otras afecciones miocárdicas como prolapso de la válvula mitral bivalva, regurgitación miltral, curling y fibrosis focal e intersticial en LGE. y evaluación ECV.

Finalmente, se investigará la asociación entre MAD y arritmias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos consecutivos (edad ≥18 años), sometidos a Resonancia Magnética Cardíaca de forma independiente por sospecha clínica en el primer semestre de 2019 (de enero a junio de 2019)

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos consecutivos (edad ≥18 años), sometidos a Resonancia Magnética Cardíaca de forma independiente por sospecha clínica en los primeros 6 meses de 2019 (de enero a junio de 2019) que hayan firmado un Consentimiento Informado autorizando la recolección de datos para futuros estudios clínicos retrospectivos. protocolos de investigación

Criterio de exclusión:

• Pacientes pediátricos (<18 años), dispositivos cardíacos (dispositivos implantables), cirugía valvular mitral previa, falta de imágenes RTG, falta de información clínica sobre presencia de arritmias. El cronograma se seleccionó para evitar el impacto de la pandemia de COVID-19 en la disponibilidad, la programación y los hallazgos de la CMR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte retrospectiva

Pacientes adultos consecutivos (edad ≥18 años), sometidos a Resonancia Magnética Cardíaca de forma independiente por sospecha clínica en el primer semestre de 2019 (de enero a junio de 2019) que hayan firmado un Consentimiento Informado autorizando la recolección de datos para futuros protocolos de investigación clínica retrospectivos. .

Se ha elegido Timelapse para evitar el impacto de la pandemia de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el resultado será la presencia de MAD
Periodo de tiempo: 1 año
El principal objetivo del presente estudio es investigar la prevalencia de MAD en una gran población sometida a RMC de forma independiente por la sospecha clínica. Por lo tanto, el criterio de valoración será la prevalencia de MAD en la población examinada y el resultado será la presencia de MAD.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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