Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozłączenie mitropierścieniowe w rezonansie magnetycznym serca

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Rozłączenie pierścienia mitralnego (MAD) to nieprawidłowe przemieszczenie przedsionka punktu zawiasowego płatka zastawki mitralnej. MAD zyskuje znaczenie kliniczne w kilku badaniach wykazujących jego związek z wypadaniem zastawki mitralnej (MVP), złożonymi komorowymi zaburzeniami rytmu i nagłą śmiercią sercową.

Z drugiej strony inne badania wykazały, że MAD jest niezwykle rozproszonym wariantem anatomicznym pierścienia zastawki mitralnej, bez żadnych konsekwencji patologicznych.

Rezonans magnetyczny serca to nieinwazyjny złoty standard w charakteryzacji mięśnia sercowego, umożliwiający dokładną ocenę anatomiczną i funkcjonalną powiązaną z oceną zwłóknienia ogniskowego i śródmiąższowego, co jest przydatne w identyfikacji podłoża arytmii i stratyfikacji ryzyka dla pacjentów. Ponadto stwierdzono, że rezonans magnetyczny serca (CMR) ma przewagę nad echokardiografią nie tylko pod względem charakterystyki tkanek, ale także identyfikacji małych MAD.

Dlatego też, w związku z niedoborem danych na temat częstości występowania MAD i potencjału patologicznego, przeprowadziliśmy duże, wieloośrodkowe badanie retrospektywne, którego celem była ocena częstości występowania MAD u pacjentów zgłaszających się do CMR niezależnie na podstawie podejrzenia klinicznego oraz ocena związku z wypadaniem i zaburzeniami rytmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie retrospektywne. Wszystkie badania MRI serca wykonane w pierwszym półroczu 2019 r. zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu zidentyfikowania obecności i ciężkości MAD oraz jego powiązania z innymi schorzeniami mięśnia sercowego, takimi jak wypadanie dwupłatkowej zastawki mitralnej, niedomykalność mitralna, zwijanie się oraz ogniskowe i śródmiąższowe zwłóknienie w LGE i ocena ECV.

Na koniec zbadany zostanie związek między MAD a arytmią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci (wiek ≥18 lat), zgłaszani samodzielnie na rezonans magnetyczny serca na podstawie podejrzeń klinicznych w pierwszym półroczu 2019 roku (od stycznia do czerwca 2019 roku)

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Kolejni dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), poddawani niezależnie badaniu rezonansu magnetycznego serca na podstawie podejrzeń klinicznych w pierwszym 6 miesiącu 2019 r. (od stycznia do czerwca 2019 r.), którzy podpisali świadomą zgodę zezwalającą na gromadzenie danych do przyszłych retrospektywnych badań klinicznych protokoły badań

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci pediatryczni (wiek < 18 lat), urządzenia kardiologiczne (urządzenia wszczepialne), przebyta operacja zastawki mitralnej, brak obrazów LGE, brak informacji klinicznej o występowaniu arytmii. Harmonogram wybrano tak, aby uniknąć wpływu pandemii Covid-19 na dostępność, harmonogram i ustalenia CMR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta retrospektywna

Kolejni dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), zgłaszani niezależnie do rezonansu magnetycznego serca na podstawie podejrzeń klinicznych w pierwszym półroczu 2019 r. (od stycznia do czerwca 2019 r.), którzy podpisali Świadomą zgodę upoważniającą do gromadzenia danych na potrzeby przyszłych protokołów retrospektywnych badań klinicznych .

Timelapse został wybrany, aby uniknąć skutków pandemii Covid-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rezultatem będzie obecność MAD
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie częstości występowania MAD w dużej populacji poddawanej CMR niezależnie od podejrzenia klinicznego. Zatem punktem końcowym będzie częstość występowania MAD w badanej populacji, a wynikiem będzie obecność MAD.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj