Mitro-annulær disjunktion i hjertemagnetisk resonans
Mitral ringformet disjunktion (MAD) er en unormal atriel forskydning af mitralklappens hængselpunkt. MAD får klinisk betydning for adskillige undersøgelser, der rapporterer dets sammenhæng med mitralklapprolaps (MVP), komplekse ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød.
På den anden side fandt andre undersøgelser MAD som en ekstremt diffus anatomisk variant af mitralklap-annulus uden nogen patologisk implikation.
Cardiac Magnetic Resonance er den ikke-invasive guldstandard for myokardiekarakterisering, med mulighed for nøjagtig anatomisk og funktionel evaluering forbundet med evalueringen af fokal og interstitiel fibrose, hvilket resulterer nyttigt ved identifikation af arytmisk substrat og for patienters risikostratificering. Derudover viste sig Cardiac Magnetic Resonance (CMR) at være overlegen i forhold til ekkokardiografi, ikke kun med hensyn til vævskarakterisering, men også i identifikation af lille MAD.
Derfor, i forhold til mangel på data om MAD-prævalens og patologisk potentiale, satte vi et stort multicenter retrospektivt studie, der havde til formål at evaluere prævalensen af MAD hos patienter underkastet CMR uafhængigt af den kliniske mistanke, og at evaluere sammenhængen med prolaps og arytmier.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Multicenter retrospektiv undersøgelse. Alle hjerte-MR-undersøgelser opnået i løbet af det første semester af 2019 vil blive screenet for at identificere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af MAD, dets sammenhæng med andre myokardietilstande såsom galdeaflet mitralklapprolaps, miltral regurgitation, curling og fokal og interstitiel fibrose på LGE og ECV-evaluering.
Til sidst vil sammenhængen mellem MAD og arytmier blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Konsekutive voksne patienter (alder ≥ 18 år), underkastet hjertemagnetisk resonans uafhængigt af de kliniske mistanker i de første 6 måneder af 2019 (fra januar til juni 2019), som har underskrevet et informeret samtykke, der godkender dataindsamling til fremtidig retrospektiv klinisk forskningsprotokoller
Ekskluderingskriterier:
• Pædiatriske patienter (alder <18 år), hjerteudstyr (implanterbart udstyr), tidligere mitralklapoperationer, manglende LGE-billeder, mangel på klinisk information om tilstedeværelse af arytmier. Tidslinjen blev valgt for at undgå virkningen af COVID-19-pandemien på CMR-tilgængelighed, planlægning og resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv kohorte
Konsekutive voksne patienter (alder ≥ 18 år), underkastet hjertemagnetisk resonans uafhængigt af de kliniske mistanker i første semester af 2019 (fra januar til juni 2019), som har underskrevet et informeret samtykke, der godkender dataindsamling til fremtidige retrospektive kliniske forskningsprotokoller . Timelapse er valgt for at undgå virkningen af COVID-19-pandemien. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatet vil være tilstedeværelsen af MAD
Tidsramme: 1 år
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af MAD i en stor population, der gennemgår CMR uafhængigt af den kliniske mistanke.
Derfor vil endepunktet være forekomsten af MAD i den undersøgte population, og resultatet vil være tilstedeværelsen af MAD.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAD-SIRM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitralklapprolapssyndrom
-
Ospedale San RaffaeleAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringMitralklapprolaps | Mitral PlastyFrankrig
-
National Heart Institute, EgyptUkendt
-
Michele De BonisAfsluttetMitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomItalien
-
Edwards LifesciencesAfsluttetMitral-folderprolapsItalien
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | MitralklapprolapsForenede Stater
-
NeoChordRekrutteringHjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | MitralklapsygdomTyskland, Grækenland, Schweiz
-
Lawson Health Research InstituteUkendtMitral regurgitation | Mitralklapprolaps | Mitralklapsygdom
-
NeoChordIkke rekrutterer endnuHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | Degenerativ