Митро-аннулярное расхождение при сердечном магнитном резонансе
Дисъюнкция митрального кольца (MAD) представляет собой аномальное предсердное смещение шарнирной точки створки митрального клапана. MAD приобретает клиническое значение в нескольких исследованиях, сообщающих о его связи с пролапсом митрального клапана (ПМК), сложными желудочковыми аритмиями и внезапной сердечной смертью.
С другой стороны, другие исследования показали, что БМА представляет собой чрезвычайно диффузный анатомический вариант кольца митрального клапана без каких-либо патологических проявлений.
Кардиомагнитный резонанс является неинвазивным золотым стандартом для характеристики миокарда с возможностью точной анатомической и функциональной оценки, связанной с оценкой очагового и интерстициального фиброза, что полезно для выявления аритмического субстрата и для стратификации риска пациентов. Кроме того, было обнаружено, что магнитный резонанс сердца (МРТ) превосходит эхокардиографию не только с точки зрения характеристики тканей, но и с точки зрения выявления небольших MAD.
Поэтому, в связи с нехваткой данных о распространенности и патологическом потенциале MAD, мы организовали большое многоцентровое ретроспективное исследование, направленное на оценку распространенности MAD у пациентов, направленных на CMR, независимо от клинического подозрения, а также на оценку связи с пролапсом и аритмиями.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Многоцентровое ретроспективное исследование. Все исследования МРТ сердца, полученные в течение первого семестра 2019 года, будут проверены на предмет наличия и тяжести MAD, его связи с другими состояниями миокарда, такими как пролапс двустворчатого митрального клапана, милтральная регургитация, скручивание, а также фокальный и интерстициальный фиброз в LGE. и оценка ECV.
Наконец, будет исследована связь между MAD и аритмиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Последовательные взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), направленные на магнитный резонанс сердца независимо по клиническим подозрениям в течение первых 6 месяцев 2019 г. (с января по июнь 2019 г.), подписавшие информированное согласие, разрешающее сбор данных для будущих ретроспективных клинических исследований. протоколы исследований
Критерий исключения:
• Пациенты детского возраста (возраст <18 лет), сердечные устройства (имплантируемые устройства), перенесенные операции на митральном клапане, отсутствие изображений LGE, отсутствие клинической информации о наличии аритмий. Сроки были выбраны, чтобы избежать влияния пандемии COVID-19 на доступность, расписание и результаты CMR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективная когорта
Последовательные взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), направленные на магнитный резонанс сердца независимо по клиническим подозрениям в первом семестре 2019 г. (с января по июнь 2019 г.), подписавшие информированное согласие, разрешающее сбор данных для будущих протоколов ретроспективных клинических исследований. . Таймлапс был выбран, чтобы избежать последствий пандемии COVID-19. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результатом будет наличие MAD
Временное ограничение: 1 год
|
Основная цель настоящего исследования — изучить распространенность MAD в большой популяции, перенесшей CMR, независимо от клинических подозрений.
Таким образом, конечной точкой будет распространенность MAD в обследованной популяции, а результатом будет наличие MAD.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAD-SIRM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .