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Disjunção Mitro-anular em Ressonância Magnética Cardíaca

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

A disjunção do anel mitral (MAD) é um deslocamento atrial anormal do ponto de articulação do folheto da válvula mitral. O MAD vem ganhando importância clínica em vários estudos que relatam sua associação com prolapso da valva mitral (PVM), arritmias ventriculares complexas e morte súbita cardíaca.

Por outro lado, outros estudos encontraram o MAD como uma variante anatômica extremamente difusa do anel valvar mitral, sem qualquer implicação patológica.

A Ressonância Magnética Cardíaca é o padrão ouro não invasivo para caracterização miocárdica, com possibilidade de avaliação anatômica e funcional precisa associada à avaliação de fibrose focal e intersticial, resultando útil na identificação de substrato arrítmico e na estratificação de risco dos pacientes. Além disso, a Ressonância Magnética Cardíaca (RMC) mostrou-se superior à ecocardiografia não apenas na caracterização tecidual, mas também na identificação de pequenos MAD.

Portanto, em relação à escassez de dados sobre prevalência e potencial patológico de DAM, montamos um grande estudo retrospectivo multicêntrico com o objetivo de avaliar a prevalência de DAM em pacientes submetidos à RMC independentemente da suspeita clínica, e avaliar a associação com prolapso e arritmias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo multicêntrico. Todos os estudos de ressonância magnética cardíaca obtidos durante o primeiro semestre de 2019 serão avaliados para identificar a presença e gravidade do MAD, sua associação com outras condições miocárdicas, como prolapso da válvula mitral de folheto duplo, regurgitação miltral, curvatura e fibrose focal e intersticial no RTG. e avaliação do ECV.

Finalmente, a associação entre MAD e arritmias será investigada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos consecutivos (idade ≥18 anos), submetidos à Ressonância Magnética Cardíaca independentemente das suspeitas clínicas no primeiro semestre de 2019 (de janeiro a junho de 2019)

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos consecutivos (idade ≥18 anos), submetidos à Ressonância Magnética Cardíaca independentemente das suspeitas clínicas nos primeiros 6 meses de 2019 (de janeiro a junho de 2019) que assinaram um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido autorizando a coleta de dados para futuras análises clínicas retrospectivas protocolos de pesquisa

Critério de exclusão:

• Pacientes pediátricos (idade <18 anos), dispositivos cardíacos (dispositivos implantáveis), cirurgia valvar mitral prévia, falta de imagens de RTG, falta de informações clínicas sobre presença de arritmias. O cronograma foi selecionado para evitar o impacto da pandemia de COVID-19 na disponibilidade, agendamento e resultados da RMC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte retrospectiva

Pacientes adultos consecutivos (idade ≥18 anos), submetidos à Ressonância Magnética Cardíaca independentemente das suspeitas clínicas no primeiro semestre de 2019 (de janeiro a junho de 2019) que assinaram Termo de Consentimento Livre e Esclarecido autorizando a coleta de dados para futuros protocolos retrospectivos de pesquisa clínica .

O timelapse foi escolhido para evitar o impacto da pandemia de COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o resultado será a presença de MAD
Prazo: 1 ano
O principal objetivo do presente estudo é investigar a prevalência de MAD em uma grande população submetida a RMC independentemente da suspeita clínica. Portanto, o desfecho será a prevalência de MAD na população examinada e o resultado será a presença de MAD.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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