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心脏磁共振中的心尖瓣环分离

2026年1月14日更新者：Antonio Esposito、IRCCS San Raffaele

二尖瓣环分离（MAD）是二尖瓣小叶铰接点的异常心房移位。 MAD 越来越具有临床重要性，多项研究报告了 MAD 与二尖瓣脱垂 (MVP)、复杂性室性心律失常和心源性猝死的关联。

另一方面，其他研究发现 MAD 是二尖瓣环的一种极其弥漫的解剖变异，没有任何病理意义。

心脏磁共振是心肌表征的无创金标准，可以对局灶性和间质纤维化进行准确的解剖和功能评估，从而有助于识别心律失常基质和患者风险分层。此外，心脏磁共振 (CMR) 不仅在组织表征方面优于超声心动图，而且在小 MAD 的识别方面也优于超声心动图。

因此，鉴于有关 MAD 患病率和病理潜力的数据稀缺，我们开展了一项大型多中心回顾性研究，旨在通过临床怀疑独立评估接受 CMR 的患者中 MAD 的患病率，并评估与脱垂和心律失常的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

多中心回顾性研究。 LGE 将对 2019 年第一学期获得的所有心脏 MRI 研究进行筛查，以确定 MAD 的存在和严重程度，以及它与其他心肌状况的关联，例如双叶二尖瓣脱垂、二尖瓣反流、卷曲以及局灶性和间质纤维化和 ECV 评估。

最后，将研究 MAD 和心律失常之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Milan、意大利、20132
    - IRCCS San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2019年第一学期（2019年1月至6月）因临床怀疑而独立进行心脏磁共振检查的连续成年患者（年龄≥18岁）

描述

纳入标准：

• 2019年前6个月（2019年1月至6月）因临床怀疑而独立提交心脏磁共振检查的连续成年患者（年龄≥18岁），并签署知情同意书，授权收集数据用于未来回顾性临床研究方案

排除标准：

• 儿科患者（年龄<18 岁）、心脏装置（植入装置）、既往接受过二尖瓣手术、缺乏LGE 图像、缺乏有关心律失常的临床信息。选择时间表是为了避免 COVID-19 大流行对 CMR 可用性、日程安排和结果的影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
回顾性队列 2019年第一学期（2019年1月至6月）因临床怀疑独立提交心脏磁共振检查的连续成年患者（年龄≥18岁），并签署知情同意书，授权收集数据用于未来回顾性临床研究方案。选择延时拍摄是为了避免 COVID-19 大流行的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
结果将是 MAD 的存在大体时间：1年	本研究的主要目的是根据临床怀疑调查独立接受 CMR 的大量人群中 MAD 的患病率。因此，终点将是受检查人群中 MAD 的患病率，结果将是 MAD 的存在。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS San Raffaele

调查人员

首席研究员：Antonio Esposito, MD、IRCCS San Raffaele Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月15日

初级完成 (实际的)

2025年5月15日

研究完成 (实际的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2025年12月1日