Mitro-rengashäiriö sydämen magneettiresonanssissa
Mitraalisen rengasdisjunktio (MAD) on mitraaliläpän lehtisen saranapisteen epänormaali eteissiirtymä. MAD on saamassa kliinistä merkitystä useissa tutkimuksissa, jotka raportoivat sen yhteyden mitraaliläpän prolapsiin (MVP), monimutkaisiin kammiorytmioihin ja äkilliseen sydänkuolemaan.
Toisaalta muut tutkimukset havaitsivat MAD:n erittäin hajanaiseksi mitraaliläpän renkaan anatomiseksi muunnelmaksi ilman patologisia vaikutuksia.
Sydämen magneettiresonanssi on ei-invasiivinen kultastandardi sydänlihaksen karakterisoinnissa, ja se mahdollistaa tarkan anatomisen ja toiminnallisen arvioinnin, joka liittyy fokaalisen ja interstitiaalisen fibroosin arviointiin, mikä on hyödyllistä rytmihäiriösubstraatin tunnistamisessa ja potilaiden riskin kerrostumisessa. Lisäksi sydämen magneettiresonanssin (CMR) havaittiin olevan parempi kuin kaikukardiografia, ei vain kudosten karakterisoinnissa, vaan myös pienen MAD:n tunnistamisessa.
Siksi, kun otetaan huomioon MAD:n esiintyvyyttä ja patologista potentiaalia koskevien tietojen niukkuus, asetimme laajan monikeskustutkimuksen, jonka tarkoituksena oli arvioida MAD:n esiintyvyyttä kliinisen epäilyn perusteella itsenäisesti CMR-hoitoon saaneilla potilailla ja arvioida yhteyttä prolapsiin ja rytmihäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus retrospektiivinen tutkimus. Kaikki vuoden 2019 ensimmäisellä puoliskolla tehdyt sydämen MRI-tutkimukset seulotaan MAD:n esiintymisen ja vakavuuden tunnistamiseksi, sen yhteys muihin sydänlihaksen sairauksiin, kuten bileafletiseen mitraaliläpän prolapsiin, miltral regurgitaatioon, käpristymiseen sekä fokaali- ja interstitiaalifibroosiin LGE:ssä. ja ECV-arviointi.
Lopuksi tutkitaan MAD:n ja rytmihäiriöiden välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Peräkkäiset aikuispotilaat (ikä ≥18 vuotta), joille on suoritettu itsenäisesti sydämen magneettiresonanssi kliinisten epäilyjen perusteella vuoden 2019 ensimmäisen kuuden kuukauden aikana (tammi-kesäkuu 2019), jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, joka valtuuttaa tiedonkeruun tulevaa retrospektiivistä kliinistä tutkimusta varten tutkimusprotokollat
Poissulkemiskriteerit:
• Lapsipotilaat (ikä alle 18-vuotiaat), sydänlaitteet (istuttavat laitteet), aiempi mitraaliläpän leikkaus, LGE-kuvien puute, kliinisen tiedon puute rytmihäiriöiden esiintymisestä. Aikajana valittiin välttämään COVID-19-pandemian vaikutus CMR:n saatavuuteen, aikataulutukseen ja löydöksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Peräkkäiset aikuispotilaat (ikä ≥ 18-vuotiaat), joille on suoritettu itsenäisesti sydämen magneettiresonanssi kliinisten epäilyjen perusteella vuoden 2019 ensimmäisellä puoliskolla (tammi-kesäkuu 2019), jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, joka valtuutti tiedonkeruun tulevia retrospektiivisia kliinisiä tutkimusprotokollia varten . Timelapse on valittu välttämään COVID-19-pandemian vaikutukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuloksena on MAD:n esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia MAD:n esiintyvyyttä suuressa populaatiossa, jolle tehdään itsenäisesti CMR kliinisen epäilyn perusteella.
Siksi päätepiste on MAD:n esiintyvyys tutkitussa populaatiossa ja lopputulos on MAD:n esiintyminen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAD-SIRM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .