Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitroanulární disjunkce v srdeční magnetické rezonanci

14. ledna 2026 aktualizováno: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Mitrální anulární disjunkce (MAD) je abnormální síňové posunutí bodu pantu cípu mitrální chlopně. MAD získává klinický význam pro několik studií, které uvádějí jeho souvislost s prolapsem mitrální chlopně (MVP), komplexními komorovými arytmiemi a náhlou srdeční smrtí.

Na druhou stranu jiné studie nalezly MAD jako extrémně difuzní anatomickou variantu anulu mitrální chlopně bez jakýchkoli patologických implikací.

Srdeční magnetická rezonance je neinvazivní zlatý standard pro charakterizaci myokardu s možností přesného anatomického a funkčního hodnocení spojeného s hodnocením fokální a intersticiální fibrózy, což je užitečné při identifikaci arytmického substrátu a pro stratifikaci rizika pacientů. Navíc bylo zjištěno, že srdeční magnetická rezonance (CMR) je lepší než echokardiografie nejen z hlediska charakterizace tkáně, ale také při identifikaci malých MAD.

V souvislosti s nedostatkem dat o prevalenci MAD a patologickém potenciálu jsme proto nastavili velkou multicentrickou retrospektivní studii, jejímž cílem bylo zhodnotit prevalenci MAD u pacientů podrobených CMR nezávisle na základě klinického podezření a zhodnotit souvislost s prolapsem a arytmiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Multicentrická retrospektivní studie. Všechny studie MRI srdce získané během prvního semestru roku 2019 budou podrobeny screeningu, aby se identifikovala přítomnost a závažnost MAD, která souvisí s jiným onemocněním myokardu, jako je prolaps mitrální chlopně s bileafletem, mitrální regurgitace, stočení a fokální a intersticiální fibróza na LGE a hodnocení EČV.

Nakonec bude zkoumána souvislost mezi MAD a arytmiemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), podrobení srdeční magnetické rezonanci nezávisle na základě klinických podezření v prvním pololetí roku 2019 (od ledna do června 2019)

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Po sobě jdoucí dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), podrobení srdeční magnetické rezonanci nezávisle na základě klinického podezření v prvních 6 měsících roku 2019 (od ledna do června 2019), kteří podepsali informovaný souhlas povolující sběr dat pro budoucí retrospektivní klinické výzkumné protokoly

Kritéria vyloučení:

• Pediatričtí pacienti (ve věku < 18 let), srdeční zařízení (implantabilní zařízení), předchozí operace mitrální chlopně, nedostatek snímků LGE, nedostatek klinických informací o přítomnosti arytmií. Časová osa byla vybrána tak, aby se předešlo dopadu pandemie COVID-19 na dostupnost, plánování a zjištění CMR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní kohorta

Po sobě jdoucí dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), podrobení kardiologické magnetické rezonanci nezávisle na základě klinických podezření v prvním semestru roku 2019 (od ledna do června 2019), kteří podepsali informovaný souhlas povolující sběr dat pro budoucí protokoly retrospektivního klinického výzkumu .

Časosběr byl zvolen, aby se zabránilo dopadu pandemie COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledkem bude přítomnost MAD
Časové okno: 1 rok
Hlavním cílem této studie je prozkoumat prevalenci MAD u velké populace podstupující CMR nezávisle na základě klinického podezření. Proto bude koncovým bodem prevalence MAD ve zkoumané populaci a výsledkem bude přítomnost MAD.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAD-SIRM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom prolapsu mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit