Mitro-annulär disjunktion i hjärtmagnetisk resonans
Mitral ringformig disjunction (MAD) är en onormal förmaksförskjutning av mitralisklaffens gångjärnspunkt. MAD får klinisk betydelse för flera studier som rapporterar dess samband med mitralisklaffprolaps (MVP), komplexa ventrikulära arytmier och plötslig hjärtdöd.
Å andra sidan fann andra studier MAD som en extremt diffus anatomisk variant av mitralisklaffannulus utan någon patologisk implikation.
Cardiac Magnetic Resonance är den icke-invasiva guldstandarden för myokardkarakterisering, med möjlighet till noggrann anatomisk och funktionell utvärdering kopplad till utvärderingen av fokal och interstitiell fibros, vilket resulterar i identifiering av arytmiskt substrat och för patientriskstratifiering. Dessutom visade sig Cardiac Magnetic Resonance (CMR) vara överlägsen ekokardiografi, inte bara när det gäller vävnadskarakterisering, utan också när det gäller identifiering av små MAD.
Därför, i förhållande till bristen på data om MAD-prevalens och patologisk potential, satte vi en stor multicenter retrospektiv studie som syftade till att utvärdera prevalensen av MAD hos patienter som lämnats till CMR oberoende av den kliniska misstanken, och att utvärdera sambandet med framfall och arytmier.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Multicenter retrospektiv studie. Alla hjärt-MR-studier som erhållits under första terminen av 2019 kommer att screenas för att identifiera förekomsten och svårighetsgraden av MAD, dess samband med andra myokardiska tillstånd såsom framfall av bileaflet mitralisklaff, miltral regurgitation, curling och fokal och interstitiell fibros vid LGE och ECV-utvärdering.
Slutligen kommer sambandet mellan MAD och arytmier att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Konsekutiva vuxna patienter (ålder ≥18 år gamla), som har underkastats hjärtmagnetisk resonans oberoende av de kliniska misstankarna under de första 6 månaderna av 2019 (från januari till juni 2019) som har undertecknat ett informerat samtycke som godkänner datainsamling för framtida retrospektiv klinisk forskningsprotokoll
Exklusions kriterier:
• Pediatriska patienter (ålder <18 år), hjärtapparater (implanterbara enheter), tidigare mitralisklaffkirurgi, avsaknad av LGE-bilder, brist på klinisk information om förekomst av arytmier. Tidslinjen valdes för att undvika effekterna av COVID-19-pandemin på CMR-tillgänglighet, schemaläggning och resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv kohort
Konsekutiva vuxna patienter (ålder ≥18 år gamla), som har underkastats hjärtmagnetisk resonans oberoende av de kliniska misstankarna under första halvåret 2019 (från januari till juni 2019) som har undertecknat ett informerat samtycke som godkänner datainsamling för framtida retrospektiva kliniska forskningsprotokoll . Timelapse har valts för att undvika effekterna av COVID-19-pandemin. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultatet blir närvaron av MAD
Tidsram: 1 år
|
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka prevalensen av MAD i en stor population som genomgår CMR oberoende av den kliniska misstanken.
Därför kommer endpointen att vara prevalensen av MAD i den undersökta populationen och resultatet blir närvaron av MAD.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAD-SIRM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .