心臓磁気共鳴における僧帽弁輪分離
僧帽弁輪分離(MAD)は、僧帽弁弁尖ヒンジ点の異常な心房変位です。 MAD は、僧帽弁逸脱 (MVP)、複雑な心室不整脈、心臓突然死との関連を報告するいくつかの研究により、臨床的重要性を増しています。
一方、他の研究では、MAD が病理学的関連性のない僧帽弁輪の極めてびまん性の解剖学的変異であることが判明しました。
心臓磁気共鳴は、心筋特性評価の非侵襲的なゴールドスタンダードであり、局所性および間質性線維症の評価に関連する正確な解剖学的および機能的評価の可能性があり、不整脈基質の同定や患者のリスク層別化に役立ちます。 さらに、心臓磁気共鳴(CMR)は、組織の特徴付けの点だけでなく、小さなMADの特定の点でも心エコー検査よりも優れていることが判明しました。
したがって、MAD有病率と病理学的可能性に関するデータの不足に関連して、臨床的疑いによって独立してCMRに提出された患者のMAD有病率を評価し、脱出および不整脈との関連を評価することを目的とした大規模な多施設共同後ろ向き研究を設定した。
調査の概要
状態
詳細な説明
多施設共同後ろ向き研究。 2019年の最初の学期中に取得されたすべての心臓MRI検査は、MADの存在と重症度、二葉僧帽弁逸脱、僧帽弁逆流、カール、LGEにおける局所性および間質性線維症などの他の心筋疾患との関連性を特定するためにスクリーニングされる予定です。そしてECV評価。
最後に、MAD と不整脈の関連性を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Antonio Esposito
- 電話番号:0226436102
- メール:esposito.antonio@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anna Palmisano, MD, PhD
- 電話番号:0226432489
- メール:palmisano.anna@hsr.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 2019年の最初の6か月(2019年1月から6月まで)に臨床的疑いにより独立して心臓磁気共鳴検査に提出された連続した成人患者(年齢18歳以上)で、将来の遡及的臨床のためのデータ収集を許可するインフォームド・コンセントに署名した患者研究プロトコル
除外基準:
• 小児患者(18 歳未満)、心臓装置(植込み型装置)、僧帽弁手術歴、LGE 画像の欠如、不整脈の存在に関する臨床情報の欠如。 このタイムラインは、CMR の可用性、スケジュール、調査結果に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を避けるために選択されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遡及コホート
2019年第1学期(2019年1月から6月まで)に臨床的疑いにより独立して心臓磁気共鳴検査に提出された連続成人患者(年齢18歳以上)で、将来の遡及的臨床研究プロトコールのためのデータ収集を許可するインフォームド・コンセントに署名した患者。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を避けるために、タイムラプスが選択されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果はMADの存在になります
時間枠:1年
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本研究の主な目的は、CMR を受けている大規模集団における MAD の有病率を臨床的疑いに基づいて独立して調査することです。
したがって、エンドポイントは検査対象集団における MAD の有病率となり、結果は MAD の存在となります。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Antonio Esposito, MD、IRCCS San Raffaele Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MAD-SIRM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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