Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disgiunzione mitro-anulare nella risonanza magnetica cardiaca

14 gennaio 2026 aggiornato da: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

La disgiunzione anulare mitrale (MAD) è uno spostamento atriale anomalo del punto di cerniera del lembo della valvola mitrale. La MAD sta acquisendo importanza clinica in quanto diversi studi riportano la sua associazione al prolasso della valvola mitrale (MVP), alle aritmie ventricolari complesse e alla morte cardiaca improvvisa.

D'altra parte, altri studi hanno riscontrato che la MAD è una variante anatomica estremamente diffusa dell'anulus della valvola mitrale senza alcuna implicazione patologica.

La Risonanza Magnetica Cardiaca rappresenta il gold standard non invasivo per la caratterizzazione miocardica, con la possibilità di un'accurata valutazione anatomica e funzionale associata alla valutazione della fibrosi focale e interstiziale, risultando utile nell'identificazione del substrato aritmico e per la stratificazione del rischio dei pazienti. Inoltre, la risonanza magnetica cardiaca (CMR) si è rivelata superiore all'ecocardiografia non solo in termini di caratterizzazione dei tessuti, ma anche nell'identificazione di piccole MAD.

Pertanto, in relazione alla scarsità di dati sulla prevalenza della MAD e sul suo potenziale patologico, abbiamo impostato un ampio studio retrospettivo multicentrico volto a valutare la prevalenza della MAD in pazienti sottoposti a RMC indipendentemente dal sospetto clinico e a valutare l'associazione con prolasso e aritmie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo multicentrico. Tutti gli studi di risonanza magnetica cardiaca ottenuti durante il primo semestre del 2019 saranno sottoposti a screening al fine di identificare la presenza e la gravità della MAD, la sua associazione ad altre condizioni miocardiche come prolasso della valvola mitrale a due lembi, rigurgito miltrale, curling e fibrosi focale e interstiziale presso LGE e valutazione ECV.

Infine, verrà studiata l'associazione tra MAD e aritmie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi (età ≥ 18 anni), sottoposti a Risonanza Magnetica Cardiaca indipendentemente dal sospetto clinico nel primo semestre del 2019 (da gennaio a giugno 2019)

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti consecutivi (età ≥ 18 anni), sottoposti a Risonanza Magnetica Cardiaca indipendentemente dal sospetto clinico nei primi 6 mesi del 2019 (da gennaio a giugno 2019) che hanno firmato un Consenso Informato che autorizza la raccolta dei dati per futuri studi clinici retrospettivi protocolli di ricerca

Criteri di esclusione:

• Pazienti pediatrici (età <18 anni), dispositivi cardiaci (dispositivi impiantabili), precedente intervento chirurgico alla valvola mitrale, mancanza di immagini LGE, mancanza di informazioni cliniche sulla presenza di aritmie. La sequenza temporale è stata selezionata per evitare l’impatto della pandemia di COVID-19 sulla disponibilità, sulla pianificazione e sui risultati del CMR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo retrospettivo

Pazienti adulti consecutivi (età ≥18 anni), sottoposti a Risonanza Magnetica Cardiaca indipendentemente dal sospetto clinico nel primo semestre del 2019 (da gennaio a giugno 2019) che hanno firmato un Consenso Informato che autorizza la raccolta dati per futuri protocolli di ricerca clinica retrospettiva .

Timelapse è stato scelto per evitare l’impatto della pandemia di COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il risultato sarà la presenza di MAD
Lasso di tempo: 1 anno
L'obiettivo principale del presente studio è quello di indagare la prevalenza della MAD in un'ampia popolazione sottoposta a CMR indipendentemente dal sospetto clinico. Pertanto, l'endpoint sarà la prevalenza della MAD nella popolazione esaminata e l'esito sarà la presenza della MAD.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi