Mitro-ringvormige disjunctie in cardiale magnetische resonantie
Mitrale ringvormige disjunctie (MAD) is een abnormale atriale verplaatsing van het scharnierpunt van het mitralisklepblad. MAD wint aan klinisch belang vanwege verschillende onderzoeken die het verband ervan met mitralisklepprolaps (MVP), complexe ventriculaire aritmieën en plotselinge hartdood melden.
Aan de andere kant vonden andere onderzoeken MAD als een extreem diffuse anatomische variant van de mitralisklepannulus zonder enige pathologische implicatie.
Cardiale Magnetische Resonantie is de niet-invasieve gouden standaard voor myocardiale karakterisering, met de mogelijkheid van nauwkeurige anatomische en functionele evaluatie geassocieerd met de evaluatie van focale en interstitiële fibrose, wat nuttig kan zijn bij de identificatie van aritmisch substraat en voor risicostratificatie voor patiënten. Bovendien bleek Cardiale Magnetische Resonantie (CMR) superieur te zijn aan echocardiografie, niet alleen in termen van weefselkarakterisering, maar ook in de identificatie van kleine MAD.
Daarom hebben we, in verband met de schaarste aan gegevens over de prevalentie van MAD en het pathologische potentieel, een groot retrospectief onderzoek in meerdere centra opgezet, gericht op het evalueren van de prevalentie van MAD bij patiënten die onafhankelijk door de klinische verdenking aan CMR zijn onderworpen, en om de associatie met verzakking en aritmieën te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief onderzoek in meerdere centra. Alle cardiale MRI-onderzoeken die in het eerste semester van 2019 zijn verkregen, zullen worden gescreend om de aanwezigheid en ernst van MAD te identificeren, evenals de associatie met andere myocardaandoeningen zoals mitralisklepprolaps van de bilaflet, miltrale regurgitatie, curling en focale en interstitiële fibrose bij LGE en ECV-evaluatie.
Ten slotte zal de associatie tussen MAD en hartritmestoornissen worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Opeenvolgende volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar oud), onafhankelijk onderworpen aan Cardiale Magnetische Resonantie op basis van de klinische verdenkingen in de eerste 6 maanden van 2019 (van januari tot juni 2019) en die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarmee gegevensverzameling voor toekomstige retrospectieve klinische onderzoeken wordt toegestaan. onderzoeksprotocollen
Uitsluitingscriteria:
• Pediatrische patiënten (leeftijd <18 jaar), hartapparatuur (implanteerbare apparaten), eerdere mitralisklepoperaties, gebrek aan LGE-beelden, gebrek aan klinische informatie over de aanwezigheid van aritmieën. De tijdlijn is gekozen om de impact van de COVID-19-pandemie op de beschikbaarheid, planning en bevindingen van CMR te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retrospectief cohort
Opeenvolgende volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar oud), onafhankelijk onderworpen aan Cardiale Magnetische Resonantie op basis van de klinische verdenkingen in het eerste semester van 2019 (van januari tot juni 2019) en die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend die het verzamelen van gegevens autoriseert voor toekomstige retrospectieve klinische onderzoeksprotocollen . Er is gekozen voor een timelapse om de impact van de COVID-19-pandemie te voorkomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het resultaat zal de aanwezigheid van MAD zijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het hoofddoel van de huidige studie is om de prevalentie van MAD te onderzoeken in een grote populatie die CMR ondergaat, onafhankelijk op basis van de klinische verdenking.
Daarom zal het eindpunt de prevalentie van MAD in de onderzochte populatie zijn en de uitkomst de aanwezigheid van MAD.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAD-SIRM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .