Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitro-annulær disjunksjon i hjertemagnetisk resonans

14. januar 2026 oppdatert av: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Mitral ringformet disjunksjon (MAD) er en unormal atrieforskyvning av mitralklaffens hengselpunkt. MAD får klinisk betydning for flere studier som rapporterer sin assosiasjon til mitralklaffprolaps (MVP), komplekse ventrikulære arytmier og plutselig hjertedød.

På den annen side fant andre studier MAD som en ekstremt diffus anatomisk variant av mitralklaffannulus uten noen patologisk implikasjon.

Cardiac Magnetic Resonance er den ikke-invasive gullstandarden for myokardkarakterisering, med mulighet for nøyaktig anatomisk og funksjonell evaluering assosiert med evaluering av fokal og interstitiell fibrose, noe som resulterer nyttig i identifisering av arytmisk substrat og for pasienter risikostratifisering. I tillegg ble Cardiac Magnetic Resonance (CMR) funnet å være overlegen i forhold til ekkokardiografi, ikke bare når det gjelder vevskarakterisering, men også når det gjelder identifisering av liten MAD.

Derfor, i forhold til mangelen på data om MAD-prevalens og patologisk potensial, satte vi en stor multisenter retrospektiv studie som hadde som mål å evaluere prevalensen av MAD hos pasienter som ble sendt til CMR uavhengig av den kliniske mistanken, og for å evaluere sammenhengen med prolaps og arytmier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multisenter retrospektiv studie. Alle hjerte-MR-studier oppnådd i løpet av første semester av 2019 vil bli screenet for å identifisere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av MAD, dets assosiasjon til andre myokardtilstander som bileaflet mitralklaffprolaps, miltral regurgitasjon, curling og fokal og interstitiell fibrose ved LGE og ECV-evaluering.

Til slutt vil sammenhengen mellom MAD og arytmier undersøkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter (alder ≥ 18 år), underkastet hjertemagnetisk resonans uavhengig av de kliniske mistankene i første semester av 2019 (fra januar til juni 2019)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Påfølgende voksne pasienter (alder ≥18 år), underkastet hjertemagnetisk resonans uavhengig av de kliniske mistankene i løpet av de første 6 månedene av 2019 (fra januar til juni 2019) som har signert et informert samtykke som godkjenner datainnsamling for fremtidig retrospektiv klinisk forskningsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

• Pediatriske pasienter (alder <18 år), hjerteenheter (implanterbare enheter), tidligere mitralklaffkirurgi, mangel på LGE-bilder, mangel på klinisk informasjon om tilstedeværelse av arytmier. Tidslinjen ble valgt for å unngå virkningen av COVID-19-pandemien på CMR-tilgjengelighet, planlegging og funn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Retrospektiv kohort

Påfølgende voksne pasienter (alder ≥ 18 år), sendt til hjertemagnetisk resonans uavhengig av de kliniske mistankene i første semester av 2019 (fra januar til juni 2019) som har signert et informert samtykke som godkjenner datainnsamling for fremtidige retrospektive kliniske forskningsprotokoller .

Timelapse er valgt for å unngå virkningen av COVID-19-pandemien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utfallet vil være tilstedeværelsen av MAD
Tidsramme: 1 år
Hovedmålet med denne studien er å undersøke prevalensen av MAD i en stor populasjon som gjennomgår CMR uavhengig av den kliniske mistanken. Derfor vil endepunktet være prevalensen av MAD i den undersøkte populasjonen, og utfallet vil være tilstedeværelsen av MAD.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere