- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06436573
Disjonction mitro-annulaire en résonance magnétique cardiaque
La disjonction annulaire mitrale (MAD) est un déplacement auriculaire anormal du point charnière du feuillet de la valvule mitrale. MAD gagne en importance clinique pour plusieurs études rapportant son association avec le prolapsus de la valve mitrale (MVP), les arythmies ventriculaires complexes et la mort cardiaque subite.
D'autre part, d'autres études ont montré que le MAD était une variante anatomique extrêmement diffuse de l'anneau de la valvule mitrale sans aucune implication pathologique.
La résonance magnétique cardiaque est la référence non invasive pour la caractérisation du myocarde, avec la possibilité d'une évaluation anatomique et fonctionnelle précise associée à l'évaluation de la fibrose focale et interstitielle, ce qui est utile pour l'identification du substrat arythmique et pour la stratification du risque des patients. De plus, la résonance magnétique cardiaque (CMR) s'est avérée supérieure à l'échocardiographie non seulement en termes de caractérisation des tissus, mais également dans l'identification des petites MAD.
Par conséquent, en ce qui concerne la rareté des données sur la prévalence du MAD et le potentiel pathologique, nous avons lancé une vaste étude rétrospective multicentrique visant à évaluer la prévalence du MAD chez les patients soumis au CMR indépendamment de la suspicion clinique et à évaluer l'association avec le prolapsus et les arythmies.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Etude rétrospective multicentrique. Toutes les études d'IRM cardiaque obtenues au cours du premier semestre 2019 seront examinées afin d'identifier la présence et la gravité de la MAD, son association à d'autres affections myocardiques telles que le prolapsus de la valve mitrale bilobée, la régurgitation miltrale, le curling et la fibrose focale et interstitielle au LGE. et évaluation ECV.
Enfin, l'association entre MAD et arythmies sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients adultes consécutifs (âgés de ≥ 18 ans), soumis à une résonance magnétique cardiaque indépendamment des suspicions cliniques au cours des 6 premiers mois de 2019 (de janvier à juin 2019) qui ont signé un consentement éclairé autorisant la collecte de données pour de futures études cliniques rétrospectives. protocoles de recherche
Critère d'exclusion:
• Patients pédiatriques (<18 ans), dispositifs cardiaques (dispositifs implantables), chirurgie antérieure de la valvule mitrale, manque d'images LGE, manque d'informations cliniques sur la présence d'arythmies. Le calendrier a été choisi pour éviter l’impact de la pandémie de COVID-19 sur la disponibilité, la planification et les résultats des CMR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte rétrospective
Patients adultes consécutifs (âgés de ≥ 18 ans), soumis à une résonance magnétique cardiaque indépendamment des suspicions cliniques au cours du premier semestre 2019 (de janvier à juin 2019) qui ont signé un consentement éclairé autorisant la collecte de données pour de futurs protocoles de recherche clinique rétrospective . Le timelapse a été choisi pour éviter l’impact de la pandémie de COVID-19. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le résultat sera la présence de MAD
Délai: 1 an
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L'objectif principal de la présente étude est d'étudier la prévalence du MAD dans une large population subissant une CMR indépendamment par la suspicion clinique.
Par conséquent, le critère d'évaluation sera la prévalence du MAD dans la population examinée et le résultat sera la présence du MAD.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kulkarni AA, Chudgar PD, Burkule NJ, Kamat NV. Mitral Annulus Disjunction and Arrhythmic Mitral Valve Prolapse: Emerging Role of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in the Workup. Indian J Radiol Imaging. 2022 Aug 30;32(4):576-581. doi: 10.1055/s-0042-1754357. eCollection 2022 Dec.
- Bennett S, Thamman R, Griffiths T, Oxley C, Khan JN, Phan T, Patwala A, Heatlie G, Kwok CS. Mitral annular disjunction: A systematic review of the literature. Echocardiography. 2019 Aug;36(8):1549-1558. doi: 10.1111/echo.14437. Epub 2019 Aug 5.
- Chess RJ, Mazur W, Palmer C. Stop the Madness: Mitral Annular Disjunction. CASE (Phila). 2023 Jan 18;7(3):116-118. doi: 10.1016/j.case.2022.12.004. eCollection 2023 Mar.
- Faletra FF, Leo LA, Paiocchi VL, Schlossbauer SA, Pavon AG, Ho SY, Maisano F. Morphology of Mitral Annular Disjunction in Mitral Valve Prolapse. J Am Soc Echocardiogr. 2022 Feb;35(2):176-186. doi: 10.1016/j.echo.2021.09.002. Epub 2021 Sep 8.
- Bennett S, Tafuro J, Duckett S, Appaji A, Khan JN, Heatlie G, Cubukcu A, Kwok CS. Definition, prevalence, and clinical significance of mitral annular disjunction in different patient cohorts: A systematic review. Echocardiography. 2022 Mar;39(3):514-523. doi: 10.1111/echo.15299. Epub 2022 Feb 4.
- Dejgaard LA, Skjolsvik ET, Lie OH, Ribe M, Stokke MK, Hegbom F, Scheirlynck ES, Gjertsen E, Andresen K, Helle-Valle TM, Hopp E, Edvardsen T, Haugaa KH. The Mitral Annulus Disjunction Arrhythmic Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 2;72(14):1600-1609. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.070.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-SIRM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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