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Disjonction mitro-annulaire en résonance magnétique cardiaque

14 janvier 2026 mis à jour par: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

La disjonction annulaire mitrale (MAD) est un déplacement auriculaire anormal du point charnière du feuillet de la valvule mitrale. MAD gagne en importance clinique pour plusieurs études rapportant son association avec le prolapsus de la valve mitrale (MVP), les arythmies ventriculaires complexes et la mort cardiaque subite.

D'autre part, d'autres études ont montré que le MAD était une variante anatomique extrêmement diffuse de l'anneau de la valvule mitrale sans aucune implication pathologique.

La résonance magnétique cardiaque est la référence non invasive pour la caractérisation du myocarde, avec la possibilité d'une évaluation anatomique et fonctionnelle précise associée à l'évaluation de la fibrose focale et interstitielle, ce qui est utile pour l'identification du substrat arythmique et pour la stratification du risque des patients. De plus, la résonance magnétique cardiaque (CMR) s'est avérée supérieure à l'échocardiographie non seulement en termes de caractérisation des tissus, mais également dans l'identification des petites MAD.

Par conséquent, en ce qui concerne la rareté des données sur la prévalence du MAD et le potentiel pathologique, nous avons lancé une vaste étude rétrospective multicentrique visant à évaluer la prévalence du MAD chez les patients soumis au CMR indépendamment de la suspicion clinique et à évaluer l'association avec le prolapsus et les arythmies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Etude rétrospective multicentrique. Toutes les études d'IRM cardiaque obtenues au cours du premier semestre 2019 seront examinées afin d'identifier la présence et la gravité de la MAD, son association à d'autres affections myocardiques telles que le prolapsus de la valve mitrale bilobée, la régurgitation miltrale, le curling et la fibrose focale et interstitielle au LGE. et évaluation ECV.

Enfin, l'association entre MAD et arythmies sera étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes consécutifs (âge ≥ 18 ans), soumis à une résonance magnétique cardiaque indépendamment des suspicions cliniques au premier semestre 2019 (de janvier à juin 2019)

La description

Critère d'intégration:

• Patients adultes consécutifs (âgés de ≥ 18 ans), soumis à une résonance magnétique cardiaque indépendamment des suspicions cliniques au cours des 6 premiers mois de 2019 (de janvier à juin 2019) qui ont signé un consentement éclairé autorisant la collecte de données pour de futures études cliniques rétrospectives. protocoles de recherche

Critère d'exclusion:

• Patients pédiatriques (<18 ans), dispositifs cardiaques (dispositifs implantables), chirurgie antérieure de la valvule mitrale, manque d'images LGE, manque d'informations cliniques sur la présence d'arythmies. Le calendrier a été choisi pour éviter l’impact de la pandémie de COVID-19 sur la disponibilité, la planification et les résultats des CMR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte rétrospective

Patients adultes consécutifs (âgés de ≥ 18 ans), soumis à une résonance magnétique cardiaque indépendamment des suspicions cliniques au cours du premier semestre 2019 (de janvier à juin 2019) qui ont signé un consentement éclairé autorisant la collecte de données pour de futurs protocoles de recherche clinique rétrospective .

Le timelapse a été choisi pour éviter l’impact de la pandémie de COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le résultat sera la présence de MAD
Délai: 1 an
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier la prévalence du MAD dans une large population subissant une CMR indépendamment par la suspicion clinique. Par conséquent, le critère d'évaluation sera la prévalence du MAD dans la population examinée et le résultat sera la présence du MAD.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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