- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06437002
신경성 식욕부진증과 신경성 폭식증의 전신 표현 탐구 (FULLBR_ANBN)
뚜렷한 움직임 없이 운동 행위를 정신적으로 회상하는 능력을 운동상상(MI)이라고 합니다. 인지적 수준에서 발생하는 움직임 시뮬레이션은 행동하는 신체의 정신적 표현을 표현하는 방식으로 볼 수 있습니다. MI 작업은 신체의 정신적 표현을 탐색하기 위한 프록시로 사용될 수 있습니다. 흥미롭게도 MI 작업은 작업을 해결하는 데 필요한 작업 모니터링 정도가 다릅니다. 더 자세히 말하자면, 더 암시적인 MI 작업(작업 해결에 필요한 작업 모니터링이 적음)에서 더 명시적인 MI 작업(작업 해결에 필요한 작업 모니터링이 더 많음)으로 가는 연속체를 따라 MI 작업을 할당할 수 있습니다.
신경성 식욕부진(AN) 및 신경성 폭식증(BN)과 같은 섭식 장애는 둘 다 신체 이미지 왜곡과 장애(예: 인지된 신체에 대한 과대평가) 그러나 신체의 다른 상태에서는 영양실조가 심한 신체가 있고, 다른 한편으로는 건강해 보이는 신체나 과체중인 신체가 있을 수 있습니다. 위에서 언급한 것처럼 MI 작업은 신체의 정신적 표현을 탐색하기 위한 프록시로 사용될 수 있으며 AN 및 BN의 영향을 받는 사람들은 상상하는 신체에 손상을 나타냅니다. 이는 AN 및 BN의 영향을 받는 사람들이 MI 능력을 평가할 때 다르게 반응할 수 있음을 의미합니다.
우리는 AN의 영향을 받은 사람들이 BN의 영향을 받은 사람들(보통 건강 체중, 심지어 변경된 신체 표현. 그럼에도 불구하고, AN과 BN 사이에 차이가 없는 경우 신체 표현의 물리적 신체 치수와 엄격하게 연결되지 않은 신체 표현의 변경을 기대할 수 있습니다. 이는 재활 프로그램을 만드는 것과 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뚜렷한 움직임 없이 운동 행위를 정신적으로 회상하는 능력을 운동상상(MI)이라고 합니다. 인지적 수준에서 발생하는 움직임 시뮬레이션은 행동하는 신체의 정신적 표현을 표현하는 방식으로 볼 수 있습니다. MI 작업은 신체의 정신적 표현을 탐색하기 위한 프록시로 사용될 수 있습니다. 흥미롭게도 MI 작업은 작업을 해결하는 데 필요한 작업 모니터링 정도가 다릅니다. 더 자세히 말하자면, 더 암시적인 MI 작업(작업 해결에 필요한 작업 모니터링이 적음)에서 더 명시적인 MI 작업(작업 해결에 필요한 작업 모니터링이 더 많음)으로 가는 연속체를 따라 MI 작업을 할당할 수 있습니다.
신경성 식욕부진(AN) 및 신경성 폭식증(BN)과 같은 섭식 장애는 둘 다 신체 이미지 왜곡과 장애(예: 그러나 인지된 신체에 대한 과대평가는 신체의 다른 상태에 관한 것입니다. 한편으로는 영양실조가 심한 신체를 갖고 있는 반면, 다른 한편으로는 건강해 보이는 신체나 과체중인 신체를 가질 수도 있습니다. 위에서 언급한 것처럼 MI 작업은 신체의 정신적 표현을 탐색하기 위한 프록시로 사용될 수 있으며 AN 및 BN의 영향을 받는 사람들은 상상하는 신체에 손상을 나타냅니다. 이는 AN 및 BN의 영향을 받는 사람들이 MI 능력을 평가할 때 다르게 반응할 수 있음을 의미합니다.
최근 연구에서는 AN 및 BN과 같은 섭식 장애의 영향을 받는 사람들의 보다 명시적이고 암시적인 MI 작업을 통해 MI를 조사했습니다. 예를 들어, 보다 암시적인 MI 작업의 경우 Campione 등은 AN 및 BN의 영향을 받은 사람들이 컨트롤과 달리 다른 손 자극에 비해 자신의 손을 기반으로 그림에 표시된 손을 정신적으로 회전할 때 시간적 이점을 나타내지 않는다는 것을 관찰했습니다. 저자들은 섭식 장애의 영향을 받는 사람들이 신체 구조의 변화를 강조하는 MI 과정의 변화를 어떻게 나타내는지 지적합니다. 저자는 정신 질환에 대한 반응을 고려하지 않고 분석에서 AN 및 BN 환자를 그룹화했습니다. 최근 Scarpina 등의 연구에서 저자들은 AN의 영향을 받은 사람들이 어떻게 변경이 더 암묵적으로 나타났기 때문에 필요한 인식 수준과 관계없이 MI 프로세스를 변경했는지 관찰했습니다(예: 편측성 판단 작업) 및 더 명시적(예: 정신 운동 크로노메트리(MMC) 작업) 작업. 이러한 증거는 AN의 이미지 프로세스 변경을 지적하고 Campione et al이 AN으로 고통받는 사람들에 대해 관찰한 내용을 확인합니다. 두 연구 모두 손에만 관심을 집중했습니다. Urgesi 등의 연구에서는 자기 신체 변환 작업(관찰자를 향할 수도 있고(앞을 향함) 또는 멀어질 수 있는(뒤를 향함) 개략적인 인간 형상에 대한 좌우 판단이 필요함)을 사용할 때 저자는 보다 암시적인 MI 작업을 해결하는 데 있어 BN의 영향을 받은 사람들의 부분적인 손상(정확도 비율에 대한 환자의 반응 시간으로 계산된 t-점수)이 관찰되었습니다. BN을 가진 사람들은 정면을 향한 인간 형상에 대한 측면 판단을 제공하는 데 장애가 있었습니다. 참가자들은 신체 자극의 관점을 가정하기 위해 자신의 신체에 대한 정신적 변형을 수행해야 했습니다. 흥미롭게도 이 연구는 전신 정신 표현에 관심을 집중했지만 보다 암묵적인 유형의 작업에만 해당되었습니다. Purcell 등은 다시 AN 및 BN 참가자를 그룹화하고 여러 신체 부위(예: 민감한 신체 부위: 복부, 엉덩이, 허벅지; 신체 부위(정강이, 팔뚝, 머리)를 제어합니다. 참가자들에게 동작을 실행하거나 동일한 동작을 실행하는 것을 상상해 보라고 요청했습니다(예: 위에서 언급한 신체 부위를 포함하는 신체 부위 크기 조정). AN 및 BN의 영향을 받은 사람들은 건강한 대조군(HC)보다 제어 신체 부위에 비해 민감한 신체 부위를 추적하는 것을 상상하는 데 훨씬 더 많은 시간이 필요했습니다. Purcell 등은 그들의 작업이 더 암묵적이라고 생각했지만, 우리 의견으로는 이 실험에서 MI의 더 명시적인 프로세스가 평가되었습니다. 이는 "참가자들에게 동작을 실행하거나 동일한 동작을 실행하는 상상을 하도록 요청받았기 때문입니다." 이는 참가자들이 작업 해결을 위해 자신의 MI 기술을 사용한다는 것을 인식하게 되었기 때문에 작업 해결을 기반으로 하는 동작 모니터링의 정도가 크게 증가했음을 의미합니다. (즉. 참가자들은 공개적으로 움직임을 실행하고 상상하도록 요청받습니다. 전신의 경우 Guardia 등은 AN의 영향을 받은 사람들이 문 구멍이 통과할 수 있을 만큼 넓은지 여부를 판단하라는 요청을 받았을 때 자신의 신체 크기를 과대평가한다는 사실을 관찰했습니다(예: 1인칭 시점). 같은 방에 함께 있는 제3자에게는 이런 일이 발생하지 않습니다. 이는 AN에서 정신적으로 표현된 신체를 과대평가했음을 보여줍니다. 마지막으로, Meregalli 등의 연구에서 저자는 일련의 MI 기반 작업에서 급성 AN(유형, 제한적 또는 폭식 제거로 구분되지 않음)과 대조군을 비교했습니다. 결과는 AN 환자가 명시적으로 대조군보다 더 큰 어려움을 나타냈다는 증거입니다. 움직임을 상상하고, 정신적으로 회전하는 인간의 모습을 상상하고, 다른 자기중심적인 시공간적 관점을 채택합니다. MMC 기반 작업과 3D 객체의 정신적 회전에서는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 전반적으로, 이러한 이전 증거는 AN 및 BN과 같은 섭식 장애의 영향을 받는 개인의 MI 과정이 변경되었음을 시사할 수 있습니다. 흥미롭게도 문헌에서는 더 암시적인 MI 기반 작업의 해결을 고려할 때 AN 및 BN의 영향을 받은 사람들에 대해 더 강력한 결과를 보고하는 반면, 더 명시적인 작업(예: MMC 작업) 결과가 명확하지 않은 것 같습니다.
이전 연구에서 환자들은 종종 AN(제한적 대 폭식 제거) 및 BN과 같은 진단으로 고려되기보다는 보다 일반적인 "섭식 장애 표본"으로 분류되었으며, 세 가지를 비교하지 않았습니다(AN 제한적 대 AN 폭식). 퍼지 대 BN). 그러나 이러한 장애의 이면에 있는 정신병리학은 매우 다릅니다. 더 자세히 말하면, AN의 특징은 i) 요구 사항에 비해 에너지 섭취를 제한하여 연령, 성별, 발달 궤적 및 신체 건강 측면에서 상당한 저체중을 초래합니다(최소 정상/예상 미만, ii). 살이 찌거나 뚱뚱해지는 것에 대한 극심한 두려움 또는 체중 증가를 방해하는 지속적인 행동, 그리고 iii) 자신의 체중이나 체형에 의해 방해를 받거나 체중이나 체형에 의해 영향을 받는 자존감, 또는 저체중의 심각성에 대한 지속적인 인식 부족이 있습니다. 더욱이, 우리는 제한 유형(예: 지난 3개월 동안 정기적으로 폭식이나 제거를 하지 않았으며 폭식 유형(예: 지난 3개월 동안 정기적으로 폭식이나 숙취를 했습니다. 다르게, BN의 경우, 이 상태는 i) 반복적인 폭식 에피소드로 특징지어지며, 이는 2시간 이내에 대부분의 개인이 한 번에 먹는 것보다 확실히 더 많은 양의 음식을 먹는 것을 특징으로 합니다. 비슷한 상황에서 비슷한 기간, 먹는 것을 멈출 수 없거나 무엇을 얼마나 먹는지 통제할 수 없다는 느낌, ii) 체중 증가를 방지하기 위해 자기 유도 구토와 같은 반복적인 부적절한 보상 행동; 완하제, 이뇨제 또는 기타 약물의 오용; 단식 또는 과도한 운동, iii) 폭식 및 부적절한 보상 행동이 평균적으로 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 발생함, iv) 자기 평가가 체형 및 체중에 영향을 받아 정당화되지 않음, v) 장애가 독점적으로 발생하지 않음 AN 에피소드 중. 더욱이 AN과 BN 모두 신체 이미지 왜곡과 손상이 특징임에도 불구하고(예: 지각된 신체에 대한 과대평가), 이는 신체의 다른 상태(예: 영양실조가 심한 신체 vs 건강해 보이는 신체/과체중 신체). 이러한 임상적 차이와 관련하여 특히 다양한 신체 부위가 관련된 경우(예: 이전 연구와 마찬가지로 손과 몸 전체) 각 조건 자체, AN 제한, AN 폭식 및 BN을 고려해야 합니다.
우리는 AN의 영향을 받은 사람들이 BN의 영향을 받은 사람들(보통 건강 체중, 심지어 변경된 신체 표현. 그럼에도 불구하고, AN과 BN 사이에 차이가 없는 경우 신체 표현의 물리적 신체 치수와 엄격하게 연결되지 않은 신체 표현의 변경을 기대할 수 있습니다. 이는 재활 프로그램을 만드는 것과 관련이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Brusa, Ph.D
- 전화번호: +393517797622
- 이메일: f.brusa@auxologico.it
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20145
- 모병
- istituto Auxologico italiano IRCSS
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연락하다:
- Istituto Auxologico Italiano
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
AN의 영향을 받는 사람들
포함 기준:
- 여성;
- 18세에서 55세 사이의 연령;
- DSM V 기준에 따른 AN(제한적 및 폭식형*) 진단(APA, 2013)
- BMI ≤ 17.5kg/m2;
오른손잡이(예: 에딘버러 손재주 목록(EHI)(Veale, 2014)).
- 제한형: 지난 3개월 동안 해당 개인은 폭식이나 제거 행동이 반복적으로 발생하지 않았습니다(예: 자기 유발 구토 또는 완하제, 이뇨제 또는 관장의 오용). 이 하위 유형은 주로 다이어트, 단식 및/또는 과도한 운동을 통해 체중 감량이 달성되는 모습을 나타냅니다.
- 폭식/제거 유형: 지난 3개월 동안 개인은 폭식 또는 제거 행동(예: 자기 유발 구토 또는 완하제, 이뇨제 또는 관장의 오용).
제외 기준:
- 운동 장애, 팔다리 부러짐, 움직일 수 없음, 팔다리 절단 등과 같은 운동 장애의 존재... 작업의 특성으로 인해 - 정신 운동 크로노메트리(MMC) 작업 손과 발 및 전신 섹션을 참조하십시오.
- 신경학적 결손, 운동 장애 또는 체성 감각 지각 장애(예: 말초 신경증); 이전 머리 부상;
- 정신분열증 스펙트럼 장애 및 급성기의 기타 정신병적 장애;
- 임신;
- 급성 증상으로 인해 약물을 과도하게 사용함.
BN의 영향을 받는 사람들
포함 기준:
- 여성;
- 18세에서 55세 사이의 연령;
- DSM V 기준에 따른 BN 진단(APA, 2013);
- BMI ≥ 17.5Kg/m2 또는 BMI ≥ 30Kg/m2;
- 오른손잡이(예: EHI(Vale, 2014)).
제외 기준:
- 운동 장애, 팔다리 부러짐, 움직일 수 없음, 팔다리 절단 등과 같은 운동 장애의 존재... 작업의 특성으로 인해 - 정신 운동 크로노메트리(MMC) 작업 손과 발 및 전신 섹션을 참조하십시오.
- 신경학적 결손, 운동 장애 또는 체성 감각 지각 장애(예: 말초 신경증); 이전 머리 부상;
- 정신분열증 스펙트럼 장애 및 급성기의 기타 정신병적 장애;
- 임신;
- 급성 증상으로 인해 약물을 과도하게 사용함.
HC - 자발적으로 등록됨
포함 기준:
- 여성;
- 18세에서 55세 사이의 연령;
- 오른손잡이(예: EHI(Vale, 2014)).
제외 기준:
- 지난 5년 및 현재 섭식 장애 또는 비만 병력;
- BMI ≥ 17.5Kg/m2 또는 BMI ≥ 30Kg/m2;
- 운동 장애, 팔다리 부러짐, 움직일 수 없음, 팔다리 절단 등과 같은 운동 장애의 존재... 작업의 특성으로 인해 - 정신 운동 크로노메트리(MMC) 작업 손과 발 및 전신 섹션을 참조하십시오.
- 신경학적 결손, 운동 장애 또는 체성 감각 지각 장애(예: 말초 신경증); 이전 머리 부상;
- 정신분열증 스펙트럼 장애 및 급성기의 기타 정신병적 장애;
- 임신;
- 급성 증상으로 인해 약물을 과도하게 사용함.
연령 및 교육 측면에서 4개 그룹(AN 제한적 vs AN 폭식 제거 vs BN vs HC) 간의 비교 가능성이 보장됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경성 식욕부진 제한적/ANr
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MMC는 MI의 척도로 사용되며 손, 발, 전신 사용 및 온라인 실험에 적합합니다. 이 작업은 MI와 운동 실행의 두 가지 조건으로 구성되며, 각 참가자는 양손과 발 및 몸 전체의 동작 시퀀스를 상상하고 실행하도록 요청받습니다. 손 움직임: 검지와 엄지손가락의 반대; 주먹에서 엄지손가락 확장; 가운데 손가락이 검지 위에 교차되었습니다. 검지와 새끼손가락의 확장. 발 움직임: 발 내부 회전, 발 외부 회전, 발 배측 굴곡 및 발 발바닥 굴곡. 전신 운동: 작은 인사를 하고, 팔을 머리 위로 들고 발가락 끝으로 서고(스트레칭), 손을 앞으로 뻗고 등을 낮추고(스쿼트) 작은 점프를 합니다. 참가자가 수행하는 데 필요한 동작 유형은 간단하고 많은 에너지를 필요로 하지 않습니다. 따라서 AN과 BN의 영향을 받는 사람들은 문제 없이 이를 수행할 수 있어야 합니다. |
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신경성 식욕부진 폭식/ANbp
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MMC는 MI의 척도로 사용되며 손, 발, 전신 사용 및 온라인 실험에 적합합니다. 이 작업은 MI와 운동 실행의 두 가지 조건으로 구성되며, 각 참가자는 양손과 발 및 몸 전체의 동작 시퀀스를 상상하고 실행하도록 요청받습니다. 손 움직임: 검지와 엄지손가락의 반대; 주먹에서 엄지손가락 확장; 가운데 손가락이 검지 위에 교차되었습니다. 검지와 새끼손가락의 확장. 발 움직임: 발 내부 회전, 발 외부 회전, 발 배측 굴곡 및 발 발바닥 굴곡. 전신 운동: 작은 인사를 하고, 팔을 머리 위로 들고 발가락 끝으로 서고(스트레칭), 손을 앞으로 뻗고 등을 낮추고(스쿼트) 작은 점프를 합니다. 참가자가 수행하는 데 필요한 동작 유형은 간단하고 많은 에너지를 필요로 하지 않습니다. 따라서 AN과 BN의 영향을 받는 사람들은 문제 없이 이를 수행할 수 있어야 합니다. |
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신경성 폭식증/bn
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MMC는 MI의 척도로 사용되며 손, 발, 전신 사용 및 온라인 실험에 적합합니다. 이 작업은 MI와 운동 실행의 두 가지 조건으로 구성되며, 각 참가자는 양손과 발 및 몸 전체의 동작 시퀀스를 상상하고 실행하도록 요청받습니다. 손 움직임: 검지와 엄지손가락의 반대; 주먹에서 엄지손가락 확장; 가운데 손가락이 검지 위에 교차되었습니다. 검지와 새끼손가락의 확장. 발 움직임: 발 내부 회전, 발 외부 회전, 발 배측 굴곡 및 발 발바닥 굴곡. 전신 운동: 작은 인사를 하고, 팔을 머리 위로 들고 발가락 끝으로 서고(스트레칭), 손을 앞으로 뻗고 등을 낮추고(스쿼트) 작은 점프를 합니다. 참가자가 수행하는 데 필요한 동작 유형은 간단하고 많은 에너지를 필요로 하지 않습니다. 따라서 AN과 BN의 영향을 받는 사람들은 문제 없이 이를 수행할 수 있어야 합니다. |
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건강관리/Hc
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MMC는 MI의 척도로 사용되며 손, 발, 전신 사용 및 온라인 실험에 적합합니다. 이 작업은 MI와 운동 실행의 두 가지 조건으로 구성되며, 각 참가자는 양손과 발 및 몸 전체의 동작 시퀀스를 상상하고 실행하도록 요청받습니다. 손 움직임: 검지와 엄지손가락의 반대; 주먹에서 엄지손가락 확장; 가운데 손가락이 검지 위에 교차되었습니다. 검지와 새끼손가락의 확장. 발 움직임: 발 내부 회전, 발 외부 회전, 발 배측 굴곡 및 발 발바닥 굴곡. 전신 운동: 작은 인사를 하고, 팔을 머리 위로 들고 발가락 끝으로 서고(스트레칭), 손을 앞으로 뻗고 등을 낮추고(스쿼트) 작은 점프를 합니다. 참가자가 수행하는 데 필요한 동작 유형은 간단하고 많은 에너지를 필요로 하지 않습니다. 따라서 AN과 BN의 영향을 받는 사람들은 문제 없이 이를 수행할 수 있어야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 운동 크로노메트리(MMC)
기간: 개입/시술 직후
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참가자들은 각 동작의 비디오를 시청한 후 해당 동작을 연습하도록 요청받게 됩니다. 그 다음에는 각 신체 부위에 대한 MI 조건이 따릅니다. MI 시험 동안 참가자들은 눈을 감고 가능한 한 빠르고 정확하게 각 손과 발의 일련의 동작을 5회 수행하는 것을 상상하도록 요청받게 됩니다. 전신 운동 시도는 5번 상상되지만, 각 신체 부위가 동일한 횟수로 상상되도록 하기 위해 시도 블록은 두 번 반복됩니다(예: 왼쪽 팔다리에 대한 이미지가 오른쪽 팔다리에 대해 반복되었습니다. MI 조건 후에 참가자는 각 신체 구역에 대한 모터 실행 작업을 완료합니다. 신체 구역의 순서는 참가자들 사이에서 무작위로 결정됩니다. 각 참가자와 각 신체 구역에 대해 이미지와 모터 실행 조건 모두에서 오른쪽과 왼쪽에 대한 4가지 동작의 평균 지속 시간을 개별적으로 계산합니다. |
개입/시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49C403
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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