- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437002
Esplorando la rappresentazione completa del corpo nell'anoressia nervosa e nella bulimia nervosa (FULLBR_ANBN)
La capacità di ricordare mentalmente un atto motorio senza alcun movimento evidente è chiamata immaginazione motoria (MI). La simulazione del movimento che avviene a livello cognitivo può essere vista come un modo in cui esprimiamo la rappresentazione mentale del corpo in azione. I compiti MI possono essere utilizzati come proxy per l'esplorazione delle rappresentazioni mentali del corpo. È interessante notare che i compiti MI differiscono nel grado di monitoraggio dell'azione richiesto per risolvere il compito. Più nel dettaglio, possiamo allocare compiti MI lungo un continuum che va da compiti MI più impliciti (meno monitoraggio dell'azione richiesta per la risoluzione del compito) a compiti MI più espliciti (maggiore monitoraggio dell'azione richiesta per la risoluzione del compito).
I disturbi alimentari come l’anoressia nervosa (AN) e la bulimia nervosa (BN) sono entrambi caratterizzati da distorsioni e menomazioni dell’immagine corporea (ad es. sopravvalutazione del corpo percepito), però, su un diverso stato del corpo fisico: da un lato abbiamo un corpo fortemente denutrito, dall'altro potremmo avere un corpo dall'aspetto sano oppure un corpo in sovrappeso. Come accennato in precedenza, i compiti MI possono essere utilizzati come proxy per l'esplorazione delle rappresentazioni mentali del corpo e le persone affette da AN e BN mostrano menomazioni sul loro corpo immaginato. Ciò significa che le persone affette da AN e BN potrebbero rispondere in modo diverso se valutate per le loro capacità di IM.
Ipotizziamo che le persone affette da AN potrebbero mostrare una maggiore compromissione delle capacità di immaginazione motoria a causa della maggiore discrepanza tra la rappresentazione del corpo fisico (malnutrito) e la rappresentazione del corpo mentale rispetto alle persone affette da BN, che di solito hanno un peso sano, anche un rappresentazione alterata del corpo. Tuttavia, potremmo aspettarci un'alterazione della rappresentazione corporea non strettamente legata alle dimensioni fisiche del corpo, nel caso in cui non vi sia differenza tra AN e BN. Ciò sarebbe rilevante per la creazione di programmi riabilitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di ricordare mentalmente un atto motorio senza alcun movimento evidente è chiamata immaginazione motoria (MI). La simulazione del movimento che avviene a livello cognitivo può essere vista come un modo in cui esprimiamo la rappresentazione mentale del corpo in azione. I compiti MI possono essere utilizzati come proxy per l'esplorazione delle rappresentazioni mentali del corpo. È interessante notare che i compiti MI differiscono nel grado di monitoraggio dell'azione richiesto per risolvere il compito. Più nel dettaglio, possiamo allocare compiti MI lungo un continuum che va da compiti MI più impliciti (meno monitoraggio dell'azione richiesta per la risoluzione del compito) a compiti MI più espliciti (maggiore monitoraggio dell'azione richiesta per la risoluzione del compito).
I disturbi alimentari come l’anoressia nervosa (AN) e la bulimia nervosa (BN) sono entrambi caratterizzati da distorsioni e menomazioni dell’immagine corporea (ad es. sopravvalutazione del corpo percepito, invece, su un diverso stato del corpo fisico: da un lato abbiamo un corpo fortemente denutrito, dall'altro potremmo avere un corpo dall'aspetto sano oppure un corpo in sovrappeso. Come accennato in precedenza, i compiti MI possono essere utilizzati come proxy per l'esplorazione delle rappresentazioni mentali del corpo e le persone affette da AN e BN mostrano menomazioni sul loro corpo immaginato. Ciò significa che le persone affette da AN e BN potrebbero rispondere in modo diverso se valutate per le loro capacità di IM.
Studi recenti hanno esplorato l’IM, attraverso compiti IM più espliciti e impliciti in persone affette da disturbi alimentari, come AN e BN. Ad esempio, quando si tratta di compiti IM più impliciti, Campione et al hanno osservato che le persone affette da AN e BN non mostrano un vantaggio temporale quando ruotano mentalmente le mani raffigurate in base alle proprie mani rispetto agli stimoli di altre mani, al contrario dei controlli. Gli autori sottolineano come le persone affette da disturbi alimentari presentino un'alterazione del processo IM evidenziando un'alterazione dello schema corporeo. Gli autori hanno raggruppato i pazienti AN e BN nella loro analisi senza considerare le risposte sulla condizione psichiatrica. Recentemente, in un lavoro di Scarpina et al, gli autori hanno osservato come le persone affette da AN presentino processi di IM alterati indipendentemente dal livello di consapevolezza richiesto poiché le alterazioni emergono negli aspetti più impliciti (cioè compiti di giudizio sulla lateralità) e più espliciti (es. compiti di Cronometria Mentale Motoria (MMC). Tale evidenza evidenzia un'alterazione del processo immaginativo nell'AN e conferma quanto osservato anche da Campione et al per le persone affette da AN. Entrambi gli studi hanno focalizzato la loro attenzione solo sulle mani. Nello studio di Urgesi et al, quando si utilizza il compito di trasformazione del proprio corpo (che richiede giudizi sinistra-destra su una figura umana schematica che può essere rivolta verso (frontalmente) o lontano dagli osservatori (back-facing), gli autori hanno osservato una compromissione parziale (t-score calcolato come tempi di reazione dei pazienti sui rapporti di accuratezza) delle persone affette da BN nel risolvere un compito MI più implicito: le persone con BN erano compromesse nel fornire giudizi di lateralità sulla figura umana rivolta frontalmente, in cui i partecipanti dovevano effettuare una trasformazione mentale del proprio corpo per assumere la prospettiva dello stimolo corporeo. È interessante notare che questo studio ha concentrato la sua attenzione sulla rappresentazione mentale dell'intero corpo, ma solo per un tipo di compito più implicito. Purcell et al, ancora una volta, hanno raggruppato partecipanti AN e BN e hanno confrontato le loro prestazioni con controlli in un compito IM più implicito, che coinvolge diverse parti del corpo (ad es. parti sensibili del corpo: addome, glutei, cosce; controlla le parti del corpo: tibia, avambraccio, testa). Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un movimento o di immaginare di eseguire lo stesso movimento (es. dimensionamento di una parte del corpo) che coinvolge le parti del corpo sopra menzionate. Le persone affette da AN e BN hanno richiesto molto più tempo per immaginare di tracciare parti del corpo sensibili rispetto alle parti del corpo di controllo rispetto ai controlli sani (HC). Nonostante Purcell et al considerino il loro compito più implicito, a nostro avviso, in questo esperimento è stato valutato un processo di MI più esplicito. Questo perché "ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un movimento o di immaginare di eseguire lo stesso movimento", ciò significa che il grado di monitoraggio dell'azione, alla base della risoluzione del compito, è aumentato notevolmente perché i partecipanti sono stati resi consapevoli di utilizzare le proprie abilità di MI per risolvere il compito (cioè. ai partecipanti viene chiesto apertamente di eseguire e immaginare movimenti). Quando si tratta del corpo intero, Guardia e colleghi osservano che le persone affette da AN sovrastimano le proprie dimensioni corporee quando viene loro chiesto di giudicare se l'apertura di una porta è sufficientemente ampia da consentire il passaggio (ad es. prospettiva in prima persona). Ciò non avviene nel caso di una terza persona presente nella stanza con loro. Ciò dimostra una sopravvalutazione del corpo rappresentato mentalmente in AN. Infine, nel lavoro di Meregalli et al, gli autori hanno confrontato l’AN acuta (non differenziata per tipologia, restrittiva o binge purging) e il controllo in una serie di compiti basati sull’IM: i risultati evidenziano che i pazienti con AN hanno mostrato maggiore difficoltà rispetto al controllo nell’esecuzione esplicita immaginare movimenti, ruotare mentalmente figure umane e adottare una diversa prospettiva visuospaziale egocentrica. Non sono state osservate differenze significative in un compito basato su MMC e nella rotazione mentale di oggetti 3D. Nel complesso, queste prove precedenti possono suggerire processi IM alterati in individui affetti da disturbi alimentari, come AN e BN. È interessante notare che la letteratura riporta risultati più forti per le persone affette da AN e BN quando viene considerata la risoluzione di compiti più impliciti basati su MI, mentre per quelli più espliciti (ad es. compiti MMC) i risultati non sembrano chiari.
Negli studi precedenti i pazienti venivano spesso raggruppati all'interno di un più generico "campione di disturbi alimentari", piuttosto che considerato dalla diagnosi, come AN (restrittivo vs binge purging) e BN, e non veniva effettuato alcun confronto tra i tre (AN restrittivo vs AN binge eliminazione vs BN). Tuttavia, la psicopatologia alla base di questi disturbi è molto diversa. Più in dettaglio, l'AN è caratterizzata da i) restrizione dell'apporto energetico rispetto al fabbisogno, che porta a un peso corporeo significativamente basso nel contesto dell'età, del sesso, del percorso di sviluppo e della salute fisica (meno del minimo normale/atteso, ii) intensa paura di ingrassare o ingrassare o comportamento persistente che interferisce con l'aumento di peso, e iii) disturbi del proprio peso o della forma corporea, autostima influenzata dal peso o dalla forma corporea, o persistente mancanza di riconoscimento della gravità del basso peso corporeo. Inoltre, possiamo distinguere tra la tipologia restrittiva (es. Durante gli ultimi 3 mesi non ha avuto regolarmente abbuffate o episodi di eliminazione) e il tipo con abbuffate di eliminazione (ad es. Durante gli ultimi 3 mesi ha avuto regolarmente abbuffate o purghe). Diversamente, quando si tratta di BN, la condizione è caratterizzata da i) episodi ricorrenti di abbuffate, caratterizzati dal mangiare, in un periodo di 2 ore, una quantità di cibo che è decisamente maggiore di quella che la maggior parte degli individui mangerebbe in un periodo periodo di tempo simile in circostanze simili e sensazione di non poter smettere di mangiare o controllare cosa o quanto si sta mangiando, ii) comportamenti compensatori inappropriati ricorrenti al fine di prevenire l'aumento di peso come vomito autoindotto; uso improprio di lassativi, diuretici o altri farmaci; digiuno o esercizio fisico eccessivo, iii) le abbuffate e le condotte compensatorie inappropriate si verificano, in media, almeno una volta alla settimana per 3 mesi, iv) l'autovalutazione è ingiustificabile influenzata dalla forma corporea e dal peso, v) il disturbo non si manifesta esclusivamente durante gli episodi di AN. Inoltre, nonostante sia AN che BN siano caratterizzati da distorsione e menomazioni dell’immagine corporea (es. sopravvalutazione del corpo percepito), ciò avviene in risposta ad un diverso stato del corpo fisico (es. corpo altamente denutrito vs corpo dall’aspetto sano/corpo in sovrappeso). Per quanto riguarda tali differenze cliniche, gli studi che valutano i processi IM, soprattutto quando sono coinvolte diverse parti del corpo (ad es. mani e tutto il corpo come per gli studi precedenti), dovrebbero considerare ciascuna condizione di per sé, AN restrittiva, AN binge-purging e BN.
Ipotizziamo che le persone affette da AN potrebbero mostrare una maggiore compromissione delle capacità di immaginazione motoria a causa della maggiore discrepanza tra la rappresentazione del corpo fisico (malnutrito) e la rappresentazione del corpo mentale rispetto alle persone affette da BN, che di solito hanno un peso sano, anche un rappresentazione alterata del corpo. Tuttavia, potremmo aspettarci un'alterazione della rappresentazione corporea non strettamente legata alle dimensioni fisiche del corpo, nel caso in cui non vi sia differenza tra AN e BN. Ciò sarebbe rilevante per la creazione di programmi riabilitativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Federico Brusa, Ph.D
- Numero di telefono: +393517797622
- Email: f.brusa@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20145
- Reclutamento
- istituto Auxologico italiano IRCSS
-
Contatto:
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Le persone affette da AN
Criterio di inclusione:
- Femmina;
- età compresa tra 18 e 55 anni;
- diagnosi di AN (tipo restrittivo e binge-purging*), secondo i criteri del DSM V (APA, 2013);
- BMI ≤ 17,5 Kg/m2;
destrorso (es. Edinburgh Handedness Inventory (EHI) (Veale, 2014)).
- Tipo restrittivo: durante gli ultimi 3 mesi, l'individuo non ha avuto episodi ricorrenti di abbuffate o comportamenti di eliminazione (es. vomito autoindotto o uso improprio di lassativi, diuretici o clisteri). Questo sottotipo descrive presentazioni in cui la perdita di peso si ottiene principalmente attraverso la dieta, il digiuno e/o l'esercizio fisico eccessivo.
- Tipo di abbuffata/eliminazione: durante gli ultimi 3 mesi, l'individuo ha avuto episodi ricorrenti di abbuffate o comportamenti di eliminazione (ad es. vomito autoindotto o uso improprio di lassativi, diuretici o clisteri).
Criteri di esclusione:
- presenza di menomazioni motorie, quali: disturbi motori, arti rotti, incapacità di movimento, amputazione di arti, ecc… a causa della natura dei compiti - vedere la sezione Cronometria Mentale Motoria (MMC) Compito Mani e Piedi e Corpo Tutto;
- presenza di deficit neurologici, disturbi motori o disturbi della percezione somatosensoriale (ad es. neuropatia periferica); precedente trauma cranico;
- disturbi dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici in fase acuta;
- gravidanza;
- uso massiccio di farmaci a causa di sintomi acuti.
Persone colpite da BN
Criterio di inclusione:
- femmina;
- età compresa tra 18 e 55 anni;
- diagnosi di BN, secondo i criteri del DSM V (APA, 2013);
- BMI ≤ 17,5 Kg/m2 o BMI ≥ 30 Kg/m2;
- destrorso (es. EHI (Veale, 2014)).
Criteri di esclusione:
- presenza di menomazioni motorie, quali: disturbi motori, arti rotti, incapacità di movimento, amputazione di arti, ecc… a causa della natura dei compiti - vedere la sezione Cronometria Mentale Motoria (MMC) Compito Mani e Piedi e Corpo Tutto;
- presenza di deficit neurologici, disturbi motori o disturbi della percezione somatosensoriale (ad es. neuropatia periferica); precedente trauma cranico;
- disturbi dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici in fase acuta;
- gravidanza;
- uso massiccio di farmaci a causa di sintomi acuti.
HC: iscritti volontariamente
Criterio di inclusione:
- femmina;
- età compresa tra 18 e 55 anni;
- destrorso (es. EHI (Veale, 2014)).
Criteri di esclusione:
- storia di disturbi alimentari o obesità negli ultimi 5 anni e attualmente;
- BMI ≤ 17,5 Kg/m2 o BMI ≥ 30 Kg/m2;
- presenza di menomazioni motorie, quali: disturbi motori, arti rotti, incapacità di movimento, amputazione di arti, ecc… a causa della natura dei compiti - vedere la sezione Cronometria Mentale Motoria (MMC) Compito Mani e Piedi e Corpo Tutto;
- presenza di deficit neurologici, disturbi motori o disturbi della percezione somatosensoriale (ad es. neuropatia periferica); precedente trauma cranico;
- disturbi dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici in fase acuta;
- gravidanza;
- uso massiccio di farmaci a causa di sintomi acuti.
Sarà garantita la comparabilità tra i quattro gruppi (AN restrittivo vs AN binge-purging vs BN vs HC) in termini di età e istruzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
anoressia nervosa restrittiva/ANr
|
La MMC verrà utilizzata come misura dell'IM ed è adattata per l'uso nelle mani, nei piedi e in tutto il corpo, nonché per la sperimentazione online. Il compito comprende due condizioni, MI ed esecuzione motoria, in cui rispettivamente ai partecipanti verrà chiesto di immaginare ed eseguire una sequenza di movimento con entrambe le mani e i piedi e con tutto il corpo. Movimenti della mano: opposizione indice e pollice; estensione del pollice dal pugno; dito medio incrociato sull'indice; ed estensione dell'indice e del mignolo. Movimenti del piede: rotazione interna del piede, rotazione esterna del piede, dorsiflessione del piede e flessione plantare del piede. Movimenti di tutto il corpo: fare un piccolo inchino, sollevare le braccia sopra la testa e stare in punta dei piedi (stretch), estendere le mani in avanti e abbassare la parte posteriore (squat) e un piccolo salto. I tipi di movimenti che devono essere eseguiti dai partecipanti sono semplici e non richiedono molta energia. Pertanto, le persone affette da AN e BN dovrebbero essere in grado di eseguirli senza problemi. |
|
anoressia nervosa binge purging/ANbp
|
La MMC verrà utilizzata come misura dell'IM ed è adattata per l'uso nelle mani, nei piedi e in tutto il corpo, nonché per la sperimentazione online. Il compito comprende due condizioni, MI ed esecuzione motoria, in cui rispettivamente ai partecipanti verrà chiesto di immaginare ed eseguire una sequenza di movimento con entrambe le mani e i piedi e con tutto il corpo. Movimenti della mano: opposizione indice e pollice; estensione del pollice dal pugno; dito medio incrociato sull'indice; ed estensione dell'indice e del mignolo. Movimenti del piede: rotazione interna del piede, rotazione esterna del piede, dorsiflessione del piede e flessione plantare del piede. Movimenti di tutto il corpo: fare un piccolo inchino, sollevare le braccia sopra la testa e stare in punta dei piedi (stretch), estendere le mani in avanti e abbassare la parte posteriore (squat) e un piccolo salto. I tipi di movimenti che devono essere eseguiti dai partecipanti sono semplici e non richiedono molta energia. Pertanto, le persone affette da AN e BN dovrebbero essere in grado di eseguirli senza problemi. |
|
bulimia nervosa/bn
|
La MMC verrà utilizzata come misura dell'IM ed è adattata per l'uso nelle mani, nei piedi e in tutto il corpo, nonché per la sperimentazione online. Il compito comprende due condizioni, MI ed esecuzione motoria, in cui rispettivamente ai partecipanti verrà chiesto di immaginare ed eseguire una sequenza di movimento con entrambe le mani e i piedi e con tutto il corpo. Movimenti della mano: opposizione indice e pollice; estensione del pollice dal pugno; dito medio incrociato sull'indice; ed estensione dell'indice e del mignolo. Movimenti del piede: rotazione interna del piede, rotazione esterna del piede, dorsiflessione del piede e flessione plantare del piede. Movimenti di tutto il corpo: fare un piccolo inchino, sollevare le braccia sopra la testa e stare in punta dei piedi (stretch), estendere le mani in avanti e abbassare la parte posteriore (squat) e un piccolo salto. I tipi di movimenti che devono essere eseguiti dai partecipanti sono semplici e non richiedono molta energia. Pertanto, le persone affette da AN e BN dovrebbero essere in grado di eseguirli senza problemi. |
|
Controllo sanitario/Hc
|
La MMC verrà utilizzata come misura dell'IM ed è adattata per l'uso nelle mani, nei piedi e in tutto il corpo, nonché per la sperimentazione online. Il compito comprende due condizioni, MI ed esecuzione motoria, in cui rispettivamente ai partecipanti verrà chiesto di immaginare ed eseguire una sequenza di movimento con entrambe le mani e i piedi e con tutto il corpo. Movimenti della mano: opposizione indice e pollice; estensione del pollice dal pugno; dito medio incrociato sull'indice; ed estensione dell'indice e del mignolo. Movimenti del piede: rotazione interna del piede, rotazione esterna del piede, dorsiflessione del piede e flessione plantare del piede. Movimenti di tutto il corpo: fare un piccolo inchino, sollevare le braccia sopra la testa e stare in punta dei piedi (stretch), estendere le mani in avanti e abbassare la parte posteriore (squat) e un piccolo salto. I tipi di movimenti che devono essere eseguiti dai partecipanti sono semplici e non richiedono molta energia. Pertanto, le persone affette da AN e BN dovrebbero essere in grado di eseguirli senza problemi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cronometria motoria mentale (MMC)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura
|
I partecipanti guarderanno un video di ogni movimento e poi gli verrà chiesto di esercitarsi con i movimenti. Seguirà la condizione MI per ciascun distretto corporeo. Durante le prove MI, ai partecipanti verrà chiesto di immaginare di eseguire la sequenza di movimenti per ciascuna mano e ciascun piede, cinque volte, nel modo più rapido e accurato possibile con gli occhi chiusi. Le prove di movimento del corpo intero verranno immaginate cinque volte, ma il blocco di prove verrà ripetuto due volte per garantire che ogni distretto corporeo venga immaginato lo stesso numero di volte (es. l'immagine per l'arto sinistro è stata ripetuta per l'arto destro). Dopo la condizione MI i partecipanti completeranno il compito di esecuzione motoria per ciascun distretto corporeo. L'ordine del distretto corporeo sarà randomizzato tra i partecipanti. Per ciascun partecipante e ciascun distretto corporeo, calcoleremo separatamente la durata media dei quattro movimenti per il lato destro e sinistro, sia nelle condizioni di immaginazione che di esecuzione motoria. |
Immediatamente dopo l'intervento/procedura
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49C403
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .