- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437002
Explorer la représentation du corps entier dans l'anorexie mentale et la boulimie mentale (FULLBR_ANBN)
La capacité de se souvenir mentalement d'un acte moteur sans aucun mouvement manifeste est appelée imagerie motrice (IM). La simulation de mouvement qui se produit au niveau cognitif peut être considérée comme une manière d’exprimer la représentation mentale du corps en action. Les tâches MI peuvent être utilisées comme proxy pour l’exploration des représentations mentales du corps. Il est intéressant de noter que les tâches MI diffèrent par le degré de surveillance des actions requis pour résoudre la tâche. Plus en détail, nous pouvons répartir les tâches MI le long d'un continuum qui va de tâches MI plus implicites (moins de surveillance des actions requise pour la résolution de la tâche) à des tâches MI plus explicites (plus de surveillance des actions requise pour la résolution de la tâche).
Les troubles de l'alimentation tels que l'anorexie mentale (AN) et la boulimie mentale (BN) sont tous deux caractérisés par une distorsion et des déficiences de l'image corporelle (c.-à-d. surestimation du corps perçu), mais sur un état différent du corps physique : d'un côté nous avons un corps très malnutri, de l'autre nous pouvons avoir un corps d'apparence saine ou un corps en surpoids. Comme mentionné ci-dessus, les tâches MI peuvent être utilisées comme proxy pour l'exploration des représentations mentales du corps et les personnes affectées par AN et BN présentent des déficiences sur leur corps imaginé. Cela signifie que les personnes touchées par AN et BN pourraient réagir différemment lorsqu’elles sont évaluées pour leurs capacités MI.
Nous émettons l'hypothèse que les personnes affectées par l'AN pourraient présenter une plus grande déficience dans leurs capacités d'imagerie motrice en raison de l'écart plus grand entre la représentation du corps physique (malnutri) et la représentation du corps mental par rapport aux personnes affectées par le BN, qui ont généralement un poids santé, voire un poids santé. représentation modifiée du corps. Néanmoins, on pourrait s'attendre à une altération de la représentation du corps non strictement liée aux dimensions physiques du corps, en l'absence de différence entre AN et BN. Cela serait pertinent pour la création de programmes de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité de se souvenir mentalement d'un acte moteur sans aucun mouvement manifeste est appelée imagerie motrice (IM). La simulation de mouvement qui se produit au niveau cognitif peut être considérée comme une manière d’exprimer la représentation mentale du corps en action. Les tâches MI peuvent être utilisées comme proxy pour l’exploration des représentations mentales du corps. Il est intéressant de noter que les tâches MI diffèrent par le degré de surveillance des actions requis pour résoudre la tâche. Plus en détail, nous pouvons répartir les tâches MI le long d'un continuum qui va de tâches MI plus implicites (moins de surveillance des actions requise pour la résolution de la tâche) à des tâches MI plus explicites (plus de surveillance des actions requise pour la résolution de la tâche).
Les troubles de l'alimentation tels que l'anorexie mentale (AN) et la boulimie mentale (BN) sont tous deux caractérisés par une distorsion et des déficiences de l'image corporelle (c.-à-d. surestimation du corps perçu, cependant, sur un état différent du corps physique : d'un côté nous avons un corps fortement sous-alimenté, de l'autre nous pouvons avoir un corps d'apparence saine ou un corps en surpoids. Comme mentionné ci-dessus, les tâches MI peuvent être utilisées comme proxy pour l'exploration des représentations mentales du corps et les personnes affectées par AN et BN présentent des déficiences sur leur corps imaginé. Cela signifie que les personnes touchées par AN et BN pourraient réagir différemment lorsqu’elles sont évaluées pour leurs capacités MI.
Des études récentes ont exploré l'IM, à travers des tâches d'IM plus explicites et plus implicites chez les personnes touchées par des troubles de l'alimentation, tels que AN et BN. Par exemple, lorsqu'il s'agit de tâches MI plus implicites, Campione et al. ont observé que les personnes affectées par AN et BN ne présentent pas d'avantage temporel lors de la rotation mentale des mains illustrées en fonction de leurs propres mains par rapport aux stimuli d'autres mains, par opposition aux contrôles. Les auteurs soulignent comment les personnes touchées par des troubles de l'alimentation présentent une altération du processus d'IM mettant en évidence une altération du schéma corporel. Les auteurs ont regroupé les patients AN et BN dans leur analyse sans tenir compte des réponses concernant l'état psychiatrique. Récemment, dans un travail de Scarpina et al., les auteurs ont observé comment les personnes affectées par l'AN présentaient des processus d'IM altérés indépendamment du niveau de conscience requis puisque les altérations apparaissaient de manière plus implicite (c'est-à-dire tâches de jugement de latéralité) et plus explicites (c.-à-d. tâches de chronométrie motrice mentale (MMC). De telles preuves soulignent une altération du processus d'imagerie dans l'AN et confirment ce qui a également été observé par Campione et al. pour les personnes souffrant d'AN. Les deux études se sont concentrées uniquement sur les mains. Dans l'étude d'Urgesi et al, lors de l'utilisation de la tâche de transformation de son propre corps (nécessitant des jugements gauche-droite sur une figure humaine schématique qui peut être tournée vers (face à l'avant) ou opposée aux observateurs (face à l'arrière)), les auteurs observé une déficience partielle (t-score calculé comme les temps de réaction des patients sur les ratios de précision) des personnes affectées par le BN dans la résolution d'une telle tâche d'IM plus implicite : les personnes atteintes de BN étaient incapables de fournir des jugements de latéralité sur la figure humaine de face, dans laquelle les participants devaient effectuer une transformation mentale de leur propre corps pour adopter la perspective du stimulus corporel. Il est intéressant de noter que cette étude a concentré son attention sur la représentation mentale du corps entier, mais uniquement pour un type de tâche plus implicite. Purcell et al, encore une fois, ont regroupé les participants AN et BN et ont comparé leurs performances aux contrôles lors d'une tâche MI plus implicite, qui implique plusieurs parties du corps (c.-à-d. parties sensibles du corps : ventre, fesses, cuisse ; contrôle les parties du corps : tibia, avant-bras, tête). Il était demandé aux participants d'exécuter un mouvement ou d'imaginer exécuter le même mouvement (c.-à-d. dimensionnement d'une partie du corps) impliquant les parties du corps susvisées. Les personnes affectées par AN et BN ont eu besoin de beaucoup plus de temps pour imaginer tracer des parties du corps sensibles par rapport aux parties du corps témoins que les témoins sains (HC). Bien que Purcell et al considèrent leur tâche comme plus implicite, à notre avis, dans cette expérience, un processus plus explicite d'IM a été évalué. En effet, « il a été demandé aux participants d'exécuter un mouvement ou d'imaginer exécuter le même mouvement », cela signifie que le degré de suivi de l'action, qui fonde la résolution de la tâche, a fortement augmenté parce que les participants ont été sensibilisés à l'utilisation de leurs compétences en MI pour résoudre la tâche. (c'est à dire. il est ouvertement demandé aux participants d'exécuter et d'imaginer des mouvements). En ce qui concerne le corps entier, Guardia et al. observent que les personnes touchées par l'AN surestiment leur taille lorsqu'on leur demande de juger si l'ouverture d'une porte est suffisamment large pour qu'elles puissent passer (c'est-à-dire point de vue à la première personne). Cela n’arrive pas pour une troisième personne présente dans la pièce avec eux. Cela montre une surestimation du corps mentalement représenté dans AN. Enfin, dans les travaux de Meregalli et al., les auteurs ont comparé l'AN aiguë (non différenciée par le type, restriction ou purge excessive) et le contrôle dans une série de tâches basées sur l'IM : les résultats prouvent que les patients atteints d'AN présentaient plus de difficultés que le contrôle dans explicitement imaginer des mouvements, faire pivoter mentalement des figures humaines et adopter une perspective visuospatiale égocentrique différente. Aucune différence significative n’a été observée dans une tâche basée sur MMC et dans la rotation mentale d’objets 3D. Dans l’ensemble, ces éléments de preuve antérieurs peuvent suggérer une altération des processus d’IM chez les personnes touchées par des troubles de l’alimentation, tels que AN et BN. Il est intéressant de noter que la littérature rapporte de meilleurs résultats pour les personnes affectées par AN et BN lorsque la résolution de tâches plus implicites basées sur l'IM est prise en compte, tandis que pour des tâches plus explicites (c.-à-d. tâches MMC) les résultats ne semblent pas clairs.
Dans les études précédentes, les patients étaient souvent regroupés dans un « échantillon de troubles de l'alimentation » plus générique, plutôt que pris en compte par le diagnostic, comme AN (purge restrictive ou excessive) et BN, et aucune comparaison entre les trois n'était faite (AN restrictive vs AN excessive). purge vs BN). Cependant, la psychopathologie derrière ces troubles est très différente. Plus en détail, l'AN se caractérise par i) une restriction de l'apport énergétique par rapport aux besoins, conduisant à un poids corporel significativement faible dans le contexte de l'âge, du sexe, de la trajectoire de développement et de la santé physique (inférieur au minimum normal/attendu, ii) peur intense de prendre du poids ou de devenir gros ou comportement persistant qui interfère avec la prise de poids, et iii) perturbé par son poids ou sa forme, l'estime de soi influencée par le poids ou la forme du corps, ou manque persistant de reconnaissance de la gravité d'un faible poids corporel. De plus, nous pouvons distinguer le type restrictif (c'est-à-dire Au cours des 3 derniers mois, il ne s'est pas livré régulièrement à des crises de boulimie ou à des purges) et à des épisodes de purges excessives (c.-à-d. Au cours des 3 derniers mois, il s'est régulièrement livré à des crises de boulimie ou à des purges). Différemment, en ce qui concerne le BN, la maladie est caractérisée par i) des épisodes récurrents de frénésie alimentaire, caractérisés par la consommation, au cours d'une période de 2 heures, d'une quantité de nourriture qui est définitivement supérieure à ce que la plupart des individus mangeraient dans une période de 2 heures. une période de temps similaire dans des circonstances similaires et un sentiment que l'on ne peut pas arrêter de manger ou contrôler ce que l'on mange ou quelle quantité, ii) des comportements compensatoires inappropriés récurrents afin d'éviter une prise de poids, comme des vomissements auto-provoqués ; abus de laxatifs, de diurétiques ou d'autres médicaments ; le jeûne ou l'exercice excessif, iii) les crises de boulimie et les comportements compensatoires inappropriés surviennent en moyenne au moins une fois par semaine pendant 3 mois, iv) l'auto-évaluation est injustifiable influencée par la forme du corps et le poids, v) la perturbation ne se produit pas exclusivement pendant les épisodes d'AN. De plus, bien que AN et BN soient tous deux caractérisés par une distorsion et des déficiences de l’image corporelle (c.-à-d. surestimation du corps perçu), cela se produit en réponse à un état différent du corps physique (c.-à-d. corps très malnutri vs corps d’apparence saine/corps en surpoids). En ce qui concerne ces différences cliniques, les études évaluant les processus d'IM, en particulier lorsque différentes parties du corps sont impliquées (par ex. mains et tout le corps comme pour les études précédentes), devrait considérer chaque condition en soi, AN restrictive, AN hyperpurge et BN.
Nous émettons l'hypothèse que les personnes affectées par l'AN pourraient présenter une plus grande déficience dans leurs capacités d'imagerie motrice en raison de l'écart plus grand entre la représentation du corps physique (malnutri) et la représentation du corps mental par rapport aux personnes affectées par le BN, qui ont généralement un poids santé, voire un poids santé. représentation modifiée du corps. Néanmoins, on pourrait s'attendre à une altération de la représentation du corps non strictement liée aux dimensions physiques du corps, en l'absence de différence entre AN et BN. Cela serait pertinent pour la création de programmes de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federico Brusa, Ph.D
- Numéro de téléphone: +393517797622
- E-mail: f.brusa@auxologico.it
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milano, MI, Italie, 20145
- Recrutement
- istituto Auxologico italiano IRCSS
-
Contact:
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Personnes touchées par l’AN
Critère d'intégration:
- Femelle;
- âge compris entre 18 et 55 ans ;
- diagnostic d'AN (type restrictif et hyperpurge*), selon les critères du DSM V (APA, 2013) ;
- IMC ≤ 17,5 Kg/m2 ;
droitier (c'est-à-dire Inventaire de la main d'Édimbourg (EHI) (Veale, 2014)).
- Type restrictif : Au cours des 3 derniers mois, la personne ne s'est pas livrée à des épisodes récurrents de frénésie alimentaire ou à un comportement de purge (c.-à-d. vomissements provoqués ou utilisation abusive de laxatifs, de diurétiques ou de lavements). Ce sous-type décrit des présentations dans lesquelles la perte de poids est obtenue principalement par le biais d'un régime, du jeûne et/ou d'un exercice excessif.
- Type de frénésie alimentaire/purge : Au cours des 3 derniers mois, la personne s'est livrée à des épisodes récurrents de frénésie alimentaire ou de comportement de purge (c.-à-d. vomissements provoqués ou utilisation abusive de laxatifs, de diurétiques ou de lavements).
Critère d'exclusion:
- présence de déficiences motrices, telles que : troubles moteurs, membres cassés, incapacité de bouger, amputation de membres, etc… en raison de la nature des tâches - voir la section Chronométrie Mentale Motrice (MMC) Tâche Mains et Pieds et Corps Entier ;
- présence de déficits neurologiques, de troubles moteurs ou de troubles de la perception somatosensorielle (par ex. neuropathie périphérique); blessure à la tête antérieure ;
- troubles du spectre schizophrénique et autres troubles psychotiques en phase aiguë ;
- grossesse;
- usage intensif de médicaments en raison de symptômes aigus.
Personnes touchées par le BN
Critère d'intégration:
- femelle;
- âge compris entre 18 et 55 ans ;
- diagnostic de BN, selon les critères du DSM V (APA, 2013) ;
- IMC ≤ 17,5 Kg/m2 ou IMC ≥ 30 Kg/m2 ;
- droitier (c'est-à-dire EHI (Veale, 2014)).
Critère d'exclusion:
- présence de déficiences motrices, telles que : troubles moteurs, membres cassés, incapacité de bouger, amputation de membres, etc… en raison de la nature des tâches - voir la section Chronométrie Mentale Motrice (MMC) Tâche Mains et Pieds et Corps Entier ;
- présence de déficits neurologiques, de troubles moteurs ou de troubles de la perception somatosensorielle (par ex. neuropathie périphérique); blessure à la tête antérieure ;
- troubles du spectre schizophrénique et autres troubles psychotiques en phase aiguë ;
- grossesse;
- usage intensif de médicaments en raison de symptômes aigus.
HC - inscrits volontairement
Critère d'intégration:
- femelle;
- âge compris entre 18 et 55 ans ;
- droitier (c'est-à-dire EHI (Veale, 2014)).
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles de l'alimentation ou d'obésité au cours des 5 dernières années et actuellement ;
- IMC ≤ 17,5 Kg/m2 ou IMC ≥ 30 Kg/m2 ;
- présence de déficiences motrices, telles que : troubles moteurs, membres cassés, incapacité de bouger, amputation de membres, etc… en raison de la nature des tâches - voir la section Chronométrie Mentale Motrice (MMC) Tâche Mains et Pieds et Corps Entier ;
- présence de déficits neurologiques, de troubles moteurs ou de troubles de la perception somatosensorielle (par ex. neuropathie périphérique); blessure à la tête antérieure ;
- troubles du spectre schizophrénique et autres troubles psychotiques en phase aiguë ;
- grossesse;
- usage intensif de médicaments en raison de symptômes aigus.
La comparabilité entre les quatre groupes (AN restrictif vs AN binge-purge vs BN vs HC) en termes d'âge et d'éducation sera garantie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anorexie mentale restrictive/ANr
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Le MMC sera utilisé comme mesure de l'IM et est adapté pour une utilisation dans les mains, les pieds et tout le corps ainsi que pour l'expérimentation en ligne. La tâche comprend deux conditions, MI et exécution motrice, dans lesquelles respectivement les participants seront invités à imaginer et exécuter une séquence de mouvements avec les deux mains, les pieds et tout le corps. Mouvements de la main : opposition index et pouce ; extension du pouce du poing; majeur croisé sur l'index; et extension de l'index et des petits doigts. Mouvements du pied : rotation interne du pied, rotation externe du pied, dorsiflexion du pied et flexion plantaire du pied. Mouvements de tout le corps : faites un petit arc, levez les bras au-dessus de la tête et placez-vous sur la pointe des pieds (étirements), étendez les mains vers l'avant et abaissez les fesses (squats) et faites un petit saut. Les types de mouvements que les participants doivent exécuter sont simples et ne nécessitent pas beaucoup d’énergie. Par conséquent, les personnes affectées par AN et BN devraient pouvoir les réaliser sans problème. |
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anorexie mentale hyperpurge/ANbp
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Le MMC sera utilisé comme mesure de l'IM et est adapté pour une utilisation dans les mains, les pieds et tout le corps ainsi que pour l'expérimentation en ligne. La tâche comprend deux conditions, MI et exécution motrice, dans lesquelles respectivement les participants seront invités à imaginer et exécuter une séquence de mouvements avec les deux mains, les pieds et tout le corps. Mouvements de la main : opposition index et pouce ; extension du pouce du poing; majeur croisé sur l'index; et extension de l'index et des petits doigts. Mouvements du pied : rotation interne du pied, rotation externe du pied, dorsiflexion du pied et flexion plantaire du pied. Mouvements de tout le corps : faites un petit arc, levez les bras au-dessus de la tête et placez-vous sur la pointe des pieds (étirements), étendez les mains vers l'avant et abaissez les fesses (squats) et faites un petit saut. Les types de mouvements que les participants doivent exécuter sont simples et ne nécessitent pas beaucoup d’énergie. Par conséquent, les personnes affectées par AN et BN devraient pouvoir les réaliser sans problème. |
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boulimie mentale/milliard
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Le MMC sera utilisé comme mesure de l'IM et est adapté pour une utilisation dans les mains, les pieds et tout le corps ainsi que pour l'expérimentation en ligne. La tâche comprend deux conditions, MI et exécution motrice, dans lesquelles respectivement les participants seront invités à imaginer et exécuter une séquence de mouvements avec les deux mains, les pieds et tout le corps. Mouvements de la main : opposition index et pouce ; extension du pouce du poing; majeur croisé sur l'index; et extension de l'index et des petits doigts. Mouvements du pied : rotation interne du pied, rotation externe du pied, dorsiflexion du pied et flexion plantaire du pied. Mouvements de tout le corps : faites un petit arc, levez les bras au-dessus de la tête et placez-vous sur la pointe des pieds (étirements), étendez les mains vers l'avant et abaissez les fesses (squats) et faites un petit saut. Les types de mouvements que les participants doivent exécuter sont simples et ne nécessitent pas beaucoup d’énergie. Par conséquent, les personnes affectées par AN et BN devraient pouvoir les réaliser sans problème. |
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Contrôle sanitaire/HC
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Le MMC sera utilisé comme mesure de l'IM et est adapté pour une utilisation dans les mains, les pieds et tout le corps ainsi que pour l'expérimentation en ligne. La tâche comprend deux conditions, MI et exécution motrice, dans lesquelles respectivement les participants seront invités à imaginer et exécuter une séquence de mouvements avec les deux mains, les pieds et tout le corps. Mouvements de la main : opposition index et pouce ; extension du pouce du poing; majeur croisé sur l'index; et extension de l'index et des petits doigts. Mouvements du pied : rotation interne du pied, rotation externe du pied, dorsiflexion du pied et flexion plantaire du pied. Mouvements de tout le corps : faites un petit arc, levez les bras au-dessus de la tête et placez-vous sur la pointe des pieds (étirements), étendez les mains vers l'avant et abaissez les fesses (squats) et faites un petit saut. Les types de mouvements que les participants doivent exécuter sont simples et ne nécessitent pas beaucoup d’énergie. Par conséquent, les personnes affectées par AN et BN devraient pouvoir les réaliser sans problème. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométrie Motrice Mentale (MMC)
Délai: Immédiatement après l'intervention/procédure
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Les participants regarderont une vidéo de chaque mouvement et seront ensuite invités à pratiquer les mouvements. Ceci sera suivi de la condition MI pour chaque district corporel. Au cours des essais MI, il sera demandé aux participants d'imaginer effectuer la séquence de mouvements pour chaque main et chaque pied, cinq fois, aussi rapidement et précisément que possible, les yeux fermés. Les essais de mouvements du corps entier seront imaginés cinq fois, mais le bloc d'essais sera répété deux fois pour garantir que chaque zone du corps est imaginée le même nombre de fois (par ex. l'imagerie du membre gauche a été répétée pour le membre droit). Après la condition MI, les participants termineront la tâche d'exécution motrice pour chaque district corporel. L'ordre du quartier du corps sera randomisé entre les participants. Pour chaque participant et chaque zone corporelle, nous calculerons séparément la durée moyenne des quatre mouvements pour le côté droit et le côté gauche, à la fois dans l'imagerie et dans les conditions d'exécution motrice. |
Immédiatement après l'intervention/procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49C403
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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