과민성대장증후군 치료에서 항생제 전처리가 WMT의 효능에 미치는 영향

포함 기준:

1. 사전 동의서에 자발적으로 서명한 18세 이상, 남성과 여성 모두 가능합니다.
2. IBS의 Roman IV 표준 진단에 따르면: 재발성 복통 또는 불편함, 지난 3개월 이내에 매주 최소 3일 동안 발작하고 다음 2가지 및 2가지 이상이 동반됩니다.

(1) 배변과 관련된 것; (2) 배변 빈도의 변화; (3) 대변 특성(외관)의 변화.

다음 증상은 진단 기준에 포함되지 않았지만 진단을 뒷받침했습니다. (1) 비정상적인 배변 빈도: 배변 횟수가 주 3회 미만 또는 하루 3회 이상; (2) 배설물 특성 및 비정상: 건구 배설물 또는 딱딱한 배설물 또는 페이스트 배설물/희석 폐수; (3) 배변 활동; (4) 급박한 배변, 끊임없는 배변, 점액 배출 및 복부 팽만.

진단적 고려사항: (1) 진단은 기질적 질병을 배제하는 것에 근거해야 합니다. (2) 과민성대장증후군의 장 증상은 복통이나 배변 불편함 등 특정 특징을 가지며, 이 증상군은 기능성 변비, 기능성 설사, 기능성 복통 등 다른 기능성 장질환과 다릅니다. (3) 과민성대장증후군은 다른 기능성 위장질환과 공존하는 경우가 많다.

3. 피험자 또는 법정대리인은 사전동의를 하였고, 연구의 목적을 충분히 이해하였고, 연구자와 원활한 의사소통이 가능하였으며, 연구의 요구사항을 이해하고 준수하였습니다.

제외 기준:

• 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 연구에서 제외되어야 합니다.

  1. 환자는 불안, 우울증 외에 다른 정신질환을 동반하고 있었다.
  2. 지난 24개월 이내의 대장내시경 검사 결과와 함께, 환자는 소화관의 기질적 병변(예: 종양, 염증, 항문 열창, 크론병, 궤양성 대장염, 장유착, 장결핵 등)을 가지고 있습니다.
  3. 3개월 이내에 큰 수술을 받은 병력이 있거나 심한 외상을 입은 병력이 있고 완전히 회복되지 않은 경우

  6. 심각한 장 협착, 폐쇄, 깊은 궤양 및 수술 천공 위험이 높은 등 결장 내시경 장관 이식에는 금기 사항이 있습니다. 티타늄 클립의 고정부위에는 심한 궤양이나 다수의 가성폴립이 존재하여 고정이 적합하지 않습니다. 피험자의 행동은 심각하게 통제되지 않았습니다.

  7. 심장 기능 및 성능에 다음과 같은 이상:a. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 심장 기능 분류에 따르면, 심장 기능 등급 # 이상;b. 6개월 이내에 새로 발병한 심근경색 또는 불안정 협심증;c. ECG에서는 QTc 연장이 나타났습니다(남성의 경우 QTc≥ 450ms, 여성의 경우 ≥470ms)d. 약물 불응성 심방 부정맥 및 약물 불응성 심실 부정맥(2등급 이상의 방실 차단 포함).

  8. COPD의 급성 악화 환자 또는 조절을 위해 장기간 경구 또는 정맥 스테로이드(흡입기/스프레이 제외)를 사용해야 하는 환자 등 시험자가 연구 치료에 영향을 미칠 것으로 간주하는 폐 기능 저하 환자 9. 자가면역 질환을 조절하지 않으며/또는 장기간 호르몬 사용이 필요하지 않습니다(국소 외용 성 제외). 10. 대사질환이 있고 약물로 잘 조절되지 않는 환자(갑상선 기능 장애 등) 또는 위장관 기능 합병증(위장 자율신경 기능 장애, 당뇨성 위마비 등)을 동반한 대사질환 환자 11. 복통을 유발할 수 있는 생식기 질환(난소낭종, 자궁내막증, 원발성 월경통 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 앓고 있는 경우 12. 연구자의 판단에 따라 다음을 포함하여 피험자의 안전이나 임상 연구의 완료에 영향을 미칠 수 있는 중대한 실험실 이상: A) 헤모글로빈 < 100g/L; B) 혈청 크레아티닌 ≥1.5배 정상 상한(ULN) C) 비정상적인 간 기능, AST>1.5×ULN으로 정의됨 및/또는 ALT>1.5×ULN 및/또는 총 빌리루빈 >1.5×ULN;D) 혈액 응고 기능: PLT 시력은 80 x 109/L, APTT > 1.5 xULN, PT > 1.5 x ULN, INR > 1.5 x ULN이었고; E) 비정상적인 결과 또는 배변잠혈성 대변 및 위장관의 임상적 중요성을 촉발시켰습니다.

  13. 활동성 간염(장기 치료가 필요하거나 장기간 치료를 받는), HIV, 또는 활동성 결핵이 있는 경우 14. 약물 또는 알코올 남용(예: 일주일에 14회 이상 맥주, 40% 증류주 45mL 또는 와인 150mL 이상 음주) 또는 약물 남용 병력 15. 유사한 약물, 약물 또는 액세서리를 연구하는 데 알려진 알레르기가 있는 경우 16. 등록 전 14일 이내에 항감염제(항생제, 항진균제, 항바이러스제)를 사용하거나 등록 평가 시 항감염제 치료가 필요한 경우 17. 위장 운동 및 기능에 영향을 미치는 약물 및 보충제는 연구 기간 동안 중단할 수 없습니다. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다: 에리스로마이신과 같은 항생제; 비피도박테리움(Bifidobacterium)과 같은 프로바이오틱스와 같은 장내 미생물을 조절하는 약물; 부교감 신경 억제제, 일부 스코폴라민 및 아트로핀, 벨라도나 등; 숙시닐콜린과 같은 근육 이완제; 오피오이드 제제; 위산분비를 억제하는 약물 18. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 마지막 치료 투여 후 3개월 이내에 효과적인 피임법 사용을 거부하는 여성, 19. 약물 중재적 임상 시험과 관련된 투여 3개월 전, 20. 악성종양을 앓고 있는 경우,21. 조사관이 참여하기에 부적절하다고 간주한 다른 상황이 있었습니다.