Effekt av antibiotikaforbehandling på effekten av WMT ved behandling av irritabel tarmsyndrom

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signert det informerte samtykket, alder 18 år eller eldre, menn og kvinner kan alle;
2. I henhold til Roman IV standard diagnose av IBS: tilbakevendende magesmerter eller ubehag, ukentlige angrep i løpet av de siste 3 månedene minst 3 dager, ledsaget av følgende to og to eller flere:

(1) assosiert med avføring; (2) endringer i avføringsfrekvens; (3) endringer i avføringsegenskaper (utseende).

Følgende symptomer var ikke inkludert i de diagnostiske kriteriene, men støttet diagnosen: (1) unormal tarmfrekvens: tarmbevegelser mindre enn 3 ganger per uke eller mer enn 3 ganger per dag; (2) ekskrementer karakterer og unormale: tørr bulb møkk eller hard møkk, eller lim møkk/fortynnet avløpsvann; (3) tarminnsats; (4) Haster med avføring, endeløs avføring, slimutskillelse og abdominal distensjon.

Diagnostiske hensyn: (1) Diagnose bør baseres på utelukkelse av organiske sykdommer; (2) tarmsymptomene på irritabel tarmsyndrom har visse egenskaper, for eksempel magesmerter eller ubehag ved avføring, denne gruppen av symptomer er forskjellig fra andre funksjonelle tarmsykdommer, for eksempel funksjonell forstoppelse, funksjonell diaré, funksjonell magesmerter). (3) Irritabel tarm-syndrom eksisterer ofte samtidig med andre funksjonelle gastrointestinale lidelser.

3. Forsøkspersonene eller deres juridiske representanter ga informert samtykke, forsto fullt ut formålet med studien, var i stand til å kommunisere godt med forskerne, og forsto og overholdt kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier må ekskluderes fra studien:

  1. Pasienten ble ledsaget av andre psykiske lidelser i tillegg til angst og depresjon.
  2. Kombinert med resultatene av koloskopi de siste 24 månedene, har pasienten en organisk lesjon i fordøyelseskanalen (f.eks. svulst, betennelse, analfissur, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, intestinal adhesjon, intestinal tuberkulose, etc.).
  3. Har en historie med større operasjoner innen 3 måneder eller en historie med alvorlige traumer, og restitusjonen er ikke fullstendig;

  6. Det er kontraindikasjoner for transendoskopisk tarmrørimplantasjon i tykktarmen, slik som alvorlig intestinal stenose, obstruksjon, dypt sår og høy risiko for operasjonsperforasjon; Alvorlige sår eller et stort antall pseudopolypper finnes i det faste området av titanklips, som ikke er egnet for fiksering. Forsøkspersonenes oppførsel var alvorlig ukontrollert.

  7. Enhver av følgende abnormiteter i hjertefunksjon og ytelse:a. I følge New York Heart Association (NYHA) hjertefunksjonsklassifisering, kardial funksjon grad # eller høyere;b. nyoppstått hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris innen 6 måneder;c. EKG viste QTc-forlengelse (QTc≥450ms hos menn og≥470ms hos kvinner);d. Medikamentrefraktære atriearytmier og medikamentrefraktære ventrikulære arytmier (inkludert grad 2 eller høyere atrioventrikulær blokkering).

  8. Pasienter med dårlig lungefunksjon som etterforskeren vurderer å ha innvirkning på studiebehandlingen, for eksempel pasienter med akutt forverring av KOLS eller pasienter som trenger langvarig bruk av orale orintravenøse steroider for kontroll (unntatt inhalatorer/sprayer); 9. Ingen kontroll autoimmun sykdom og/eller trenger langvarig bruk av hormon (unntatt lokal ekstern bruk sex); 10. Pasienter med metabolske sykdommer og dårlig kontrollert av legemidler (som skjoldbruskkjerteldysfunksjon), eller pasienter med metabolske sykdommer ledsaget av gastrointestinale funksjonskomplikasjoner (som gastrointestinal autonom nervedysfunksjon, diabetisk gastroparese, etc.) 11. Lider av sykdommer i reproduksjonssystemet (inkludert men ikke begrenset til ovariecyster, endometriose, primær dysmenoré, etc.) som kan føre til magesmerter; 12. Vesentlige laboratorieavvik som, etter etterforskerens vurdering, kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller fullføringen av den kliniske studien, inkludert: A) hemoglobin < 100 g/L; B) Serumkreatinin ≥1,5 ganger øvre grense for normal (ULN) C) unormal leverfunksjon, definert som AST>1,5×ULN og/eller ALT>1,5×ULN og/eller total bilirubin >1,5×ULN;D) blodkoagulasjonsfunksjon: PLT-skarphet var 80 x 109 / L, APTT > 1,5 xULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) unormale resultater eller avføring av blodavføring og har gitt den kliniske betydningen av mage-tarmkanalen.

  13. Har aktiv hepatitt (som krever eller tar langtidsbehandling), HIV, eller aktiv tuberkulose; 14. En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk (dvs. drukket mer enn 14 porsjoner øl per uke, 45 ml 40 % brennevin eller 150 ml vin) eller rusmisbruk; 15. Den kjente allergiske mot forskning på lignende medisiner, medisiner eller tilbehør; 16. Bruk av anti-infeksjonsmedisiner (antibiotika, soppdrepende, antivirale) innen 14 dager før påmelding, eller trenger anti-infeksjonsbehandling ved påmeldingsevaluering; 17. Legemidler og kosttilskudd som påvirker gastrointestinal motilitet og funksjon kan ikke stoppes under studien, inkludert men ikke begrenset til: antibiotika som erytromycin; Legemidler som modulerer tarmens mikroøkologi, slik som probiotika som Bifidobacterium; De parasympatiske nervehemmere, noe skopolamin og atropin, belladonna, etc; Muskelavslappende midler, slik som succinylkolin; Opioidpreparater; Legemidler som hemmer magesyresekresjon; 18. Gravide eller ammende kvinner, eller nekter å bruke en effektiv prevensjonsmetode innen 3 måneder etter siste behandlingsdose; 19. 3 måneder før dosering involvert i medikamentintervensjonelle kliniske studier; 20. Lider av ondartede svulster;21. Det var andre forhold som etterforskeren anså som upassende for deltakelse