Vliv předléčby antibiotiky na účinnost WMT v léčbě syndromu dráždivého tračníku

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolně podepsali informovaný souhlas, věk 18 let nebo více, muži i ženy mohou;
2. Podle římské IV standardní diagnózy IBS: opakující se bolesti břicha nebo diskomfort, týdenní záchvaty během posledních 3 měsíců alespoň 3 dny, doprovázené následujícími dvěma a dvěma nebo více:

(1) spojené s defekací; (2) změny frekvence defekace; (3) změny vlastností stolice (vzhledu).

Následující symptomy nebyly zahrnuty do diagnostických kritérií, ale podporovaly diagnózu: (1) abnormální frekvence střev: pohyby střev méně než 3krát týdně nebo více než 3krát denně; (2) znaky a abnormální exkrementy: suchý hnůj nebo tvrdý trus nebo pastovitý trus/zředěná odpadní voda; (3) střevní úsilí; (4) Nutkání k defekaci, nekonečná defekace, vylučování hlenu a abdominální distenze.

Diagnostické úvahy: (1) Diagnóza by měla být založena na vyloučení organických onemocnění; (2) střevní příznaky syndromu dráždivého tračníku mají určité charakteristiky, jako je bolest břicha nebo dyskomfort s pohyby střev, tato skupina příznaků se liší od ostatních funkčních střevních onemocnění, jako je funkční zácpa, funkční průjem, funkční bolest břicha). (3) Syndrom dráždivého tračníku často koexistuje s jinými funkčními gastrointestinálními poruchami.

3. Subjekty nebo jejich zákonní zástupci dali informovaný souhlas, plně chápali účel studie, byli schopni dobře komunikovat s výzkumníky a rozuměli a dodržovali požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií vyloučení musí být ze studie vyloučeny:

  1. Pacienta provázely kromě úzkosti a deprese i další psychické poruchy.
  2. V kombinaci s výsledky kolonoskopie za posledních 24 měsíců má pacient organickou lézi trávicího traktu (např. nádor, zánět, anální fisuru, Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu, střevní adhezi, střevní tuberkulózu atd.).
  3. Má v anamnéze velkou operaci do 3 měsíců nebo v anamnéze těžké trauma a zotavení není úplné;

  6. Existují kontraindikace transendoskopické střevní tubeimplantace tlustého střeva, jako je těžká střevní stenóza, obstrukce, hluboký vřed a vysoké riziko perforace při operaci; Ve fixované oblasti titanových klipů se vyskytují těžké vředy nebo velké množství pseudopolypů, které nejsou vhodné pro fixaci. Chování subjektů bylo vážně nekontrolované.

  7. Jakákoli z následujících abnormalit srdeční funkce a výkonu:a. Podle klasifikace srdeční funkce New York Heart Association (NYHA) stupeň srdeční funkce # nebo vyšší;b. nově vzniklý infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris do 6 měsíců;c. EKG ukázalo prodloužení QTc (QTc≥ 450 ms u mužů a≥ 470 ms u žen);d. Síňové arytmie refrakterní na léky a ventrikulární arytmie refrakterní na léky (včetně atrioventrikulárního bloku 2. nebo vyššího stupně).

  8. Pacienti se špatnou plicní funkcí, o které se zkoušející domnívá, že mají vliv na studovanou léčbu, jako jsou pacienti s akutní exacerbací CHOPN nebo pacienti vyžadující dlouhodobé užívání perorálních nebo intravenózních steroidů pro kontrolu (kromě inhalátorů/sprejů); 9. Žádná kontrola autoimunitního onemocnění a / nebo potřeba dlouhodobého užívání hormonu (kromě místního vnějšího použití sexu); 10. Pacienti s metabolickými onemocněními a nedostatečně kontrolovanými léky (jako je dysfunkce štítné žlázy) nebo pacienti s metabolickými onemocněními doprovázenými komplikacemi gastrointestinálních funkcí (jako je dysfunkce gastrointestinálních autonomních nervů, diabetická gastroparéza atd.) 11. Trpící nemocemi reprodukčního systému (včetně, aniž by byl výčet omezující, ovariálních cyst, endometriózy, primární dysmenorey, atd.), které mohou vést k bolesti břicha; 12. Významné laboratorní abnormality, které podle úsudku zkoušejícího mohou ovlivnit bezpečnost subjektů nebo dokončení klinické studie, včetně: A) hemoglobinu < 100 g/l; B) Sérový kreatinin ≥1,5násobek horní hranice normálu (ULN) C) abnormální funkce jater, definovaná jako AST>1,5×ULN a/nebo ALT > 1,5 x ULN a/nebo celkový bilirubin > 1,5 x ULN; D) funkce srážení krve: ostrost PLT byla 80 x 109 / L, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) abnormální výsledky nebo defekaceokultní krevní stolice a vyvolaly klinický význam gastrointestinálního traktu.

  13. Máte aktivní hepatitidu (vyžadující nebo užívající dlouhodobou léčbu), HIV nebo aktivní tuberkulózu; 14. anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu (tj. pití více než 14 porcí piva týdně, 45 ml 40% lihoviny nebo 150 ml vína) nebo zneužívání návykových látek; 15. Známý alergický na výzkum podobných léků, léků nebo příslušenství; 16. Užívání antiinfekčních léků (antibiotika, antimykotika, antivirotika) do 14 dnů před zařazením nebo potřeba protiinfekční léčby při hodnocení zápisu; 17. Léky a doplňky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu a funkci, nelze během studie vysadit, včetně, ale bez omezení na: antibiotik, jako je erythromycin; Léky, které modulují střevní mikroekologii, jako jsou probiotika, jako je Bifidobacterium; Inhibitory parasympatických nervů, některé skopolamin a atropin, belladonna atd.; Svalové relaxanty, jako je sukcinylcholin; Opioidní přípravky; léky, které inhibují sekreci žaludeční kyseliny; 18. těhotné nebo kojící ženy nebo odmítnutí použití účinné antikoncepční metody do 3 měsíců po poslední dávce léčby; 19. 3 měsíce před podáním dávky v intervenčních klinických studiích s léky; 20. trpí zhoubnými nádory;21. Existovaly další okolnosti, které vyšetřovatel považoval za nevhodné pro účast