Effetto del pretrattamento antibiotico sull'efficacia del WMT nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile

Criterio di inclusione:

1. Hanno firmato volontariamente il consenso informato, di età pari o superiore a 18 anni, tutti gli uomini e le donne possono;
2. Secondo la diagnosi standard Roman IV di IBS: dolore o fastidio addominale ricorrente, attacchi settimanali negli ultimi 3 mesi almeno 3 giorni, accompagnati dai seguenti due e due o più:

(1) associato alla defecazione; (2) cambiamenti nella frequenza della defecazione; (3) cambiamenti nelle caratteristiche delle feci (aspetto).

I seguenti sintomi non erano inclusi nei criteri diagnostici ma supportavano la diagnosi: (1) frequenza intestinale anomala: movimenti intestinali meno di 3 volte alla settimana o più di 3 volte al giorno; (2) i caratteri degli escrementi e anormali: sterco di bulbo secco o sterco duro, o sterco in pasta/acque reflue diluite; (3) sforzo intestinale; (4) Urgenza di defecazione, defecazione infinita, escrezione di muco e distensione addominale.

Considerazioni diagnostiche: (1) La diagnosi dovrebbe basarsi sull'esclusione delle malattie organiche; (2) i sintomi intestinali della sindrome dell'intestino irritabile hanno determinate caratteristiche, come dolore addominale o disagio con i movimenti intestinali, questo gruppo di sintomi è diverso dalle altre malattie intestinali funzionali, come costipazione funzionale, diarrea funzionale, dolore addominale funzionale). (3) La sindrome dell'intestino irritabile spesso coesiste con altri disturbi funzionali gastrointestinali.

3. I soggetti o i loro rappresentanti legali hanno dato il consenso informato, hanno compreso appieno lo scopo dello studio, sono stati in grado di comunicare bene con i ricercatori e hanno compreso e rispettato i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

• I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione devono essere esclusi dallo studio:

  1. Il paziente era accompagnato da altri disturbi mentali oltre ad ansia e depressione.
  2. In combinazione con i risultati della colonscopia negli ultimi 24 mesi, il paziente presenta una lesione organica del tratto digestivo (ad es. tumore, infiammazione, ragade anale, morbo di Crohn, colite ulcerosa, adesione intestinale, tubercolosi intestinale, ecc.).
  3. Ha una storia di interventi chirurgici importanti entro 3 mesi o una storia di traumi gravi e il recupero non è completo;

  6. Esistono controindicazioni all'impianto del tubo intestinale transendoscopico nel colon, come grave stenosi intestinale, ostruzione, ulcera profonda e alto rischio di perforazione operativa; Nell'area fissata delle clip in titanio sono presenti gravi ulcere o un gran numero di pseudopolipi, che non sono adatti alla fissazione. Il comportamento dei soggetti era gravemente incontrollato.

  7. Una qualsiasi delle seguenti anomalie nella funzione e nelle prestazioni cardiache:a. Secondo la classificazione della funzione cardiaca della New York Heart Association (NYHA), grado di funzione cardiaca # o superiore;b. infarto miocardico di nuova insorgenza o angina pectoris instabile entro 6 mesi; c. L'ECG ha mostrato un prolungamento dell'intervallo QTc (QTc≥ 450 ms negli uomini e ≥ 470 ms nelle donne);d. Aritmie atriali refrattarie ai farmaci e aritmie ventricolari refrattarie ai farmaci (incluso blocco atrioventricolare di grado 2 o superiore).

  8. Pazienti con ridotta funzionalità polmonare che secondo lo sperimentatore ha un impatto sul trattamento in studio, come pazienti con esacerbazione acuta di BPCO o pazienti che richiedono l'uso a lungo termine di steroidi per via orale o endovenosa per il controllo (eccetto inalatori/spray); 9. Nessun controllo sulla malattia autoimmune e/o necessità di uso a lungo termine dell'ormone (eccetto il sesso per uso esterno locale); 10. Pazienti con malattie metaboliche scarsamente controllate dai farmaci (come disfunzione tiroidea), o pazienti con malattie metaboliche accompagnate da complicazioni della funzione gastrointestinale (come disfunzione del nervo autonomo gastrointestinale, gastroparesi diabetica, ecc.) 11. Soffre di malattie del sistema riproduttivo (incluse ma non limitate a cisti ovariche, endometriosi, dismenorrea primaria, ecc.) che possono causare dolore addominale; 12. Anomalie significative di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, possono influenzare la sicurezza dei soggetti o il completamento dello studio clinico, tra cui: A) emoglobina < 100 g/L; B) Creatinina sierica ≥1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) C) funzionalità epatica anormale, definita come AST>1,5×ULN e/o ALT>1,5×ULN e/o bilirubina totale >1,5×ULN;D) funzione di coagulazione del sangue: l'acuità PLT era 80 x 109 / L, APTT > 1,5 xULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) risultati anomali o feci con sangue occulto nelle feci e hanno suggerito il significato clinico del tratto gastrointestinale.

  13. Soffrire di epatite attiva (che richiede o sta assumendo un trattamento a lungo termine), HIV o tubercolosi attiva; 14. Una storia di abuso di droghe o alcol (ad esempio, consumo di più di 14 porzioni a settimana di birra, 45 ml di superalcolici al 40% o 150 ml di vino) o abuso di sostanze; 15. Il noto allergico alla ricerca di farmaci, farmaci o accessori simili; 16. Uso di farmaci antinfettivi (antibiotici, antifungini, antivirali) entro 14 giorni prima dell'arruolamento, o necessità di trattamento antinfettivo al momento della valutazione dell'arruolamento; 17. I farmaci e gli integratori che influenzano la motilità e la funzione gastrointestinale non possono essere interrotti durante lo studio, inclusi ma non limitati a: antibiotici come l'eritromicina; Farmaci che modulano la microecologia intestinale, come i probiotici come il Bifidobacterium; Gli inibitori dei nervi parasimpatici, alcuni scopolamina e atropina, belladonna, ecc; Rilassanti muscolari, come la succinilcolina; Preparati a base di oppioidi; Farmaci che inibiscono la secrezione acida gastrica; 18. Donne in gravidanza o in allattamento o che rifiutano di utilizzare un metodo contraccettivo efficace entro 3 mesi dall'ultima dose di trattamento; 19. 3 mesi prima della somministrazione coinvolta in studi clinici interventistici sui farmaci; 20. Soffre di tumori maligni;21. C'erano altre circostanze che il ricercatore considerava inappropriate per la partecipazione