Antibioottikäsittelyn vaikutus WMT:n tehoon ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus, ikä 18 vuotta tai vanhempi, miehet ja naiset voivat kaikki;
2. Roomalaisen IV-standardin IBS-diagnoosin mukaan: toistuva vatsakipu tai epämiellyttävä tunne, viikoittaiset kohtaukset viimeisen 3 kuukauden aikana vähintään 3 päivää, joihin liittyy seuraavat kaksi ja kaksi tai useampi:

(1) liittyy ulostukseen; (2) muutokset ulostamistiheydessä; (3) muutokset ulosteen ominaisuuksissa (ulkonäkö).

Seuraavat oireet eivät sisältyneet diagnostisiin kriteereihin, mutta tukivat diagnoosia: (1) epänormaali suolen tiheys: suolen liikkeet alle 3 kertaa viikossa tai yli 3 kertaa päivässä; (2) ulosteiden merkit ja epänormaalit: kuiva sipulilantaa tai kova lanta tai tahnalanta/laimennettu jätevesi; (3) suoliston rasitus; (4) Kiireellinen ulostaminen, loputon ulostaminen, liman erittyminen ja vatsan turvotus.

Diagnostisia näkökohtia: (1) Diagnoosin tulee perustua orgaanisten sairauksien poissulkemiseen; (2) ärtyvän suolen oireyhtymän suolisto-oireilla on tiettyjä ominaisuuksia, kuten vatsakipu tai epämukava tunne suolen liikkeissä, tämä oireryhmä eroaa muista toiminnallisista suolistosairauksista, kuten toiminnallinen ummetus, toiminnallinen ripuli, toiminnallinen vatsakipu). (3) Ärtyvän suolen oireyhtymä esiintyy usein muiden toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden kanssa.

3. Tutkittavat tai heidän lailliset edustajansa antoivat tietoon perustuvan suostumuksen, ymmärsivät täysin tutkimuksen tarkoituksen, pystyivät kommunikoimaan hyvin tutkijoiden kanssa ja ymmärsivät tutkimuksen vaatimukset ja noudattivat niitä.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, on suljettava pois tutkimuksesta:

  1. Potilaalla oli ahdistuksen ja masennuksen lisäksi muita mielenterveysongelmia.
  2. Viimeisten 24 kuukauden kolonoskopiatulosten kanssa potilaalla on ruoansulatuskanavan orgaaninen vaurio (esim. kasvain, tulehdus, peräaukon halkeama, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, suolen tarttuminen, suoliston tuberkuloosi jne.).
  3. Hänellä on ollut suuri leikkaus kolmen kuukauden sisällä tai hänellä on ollut vakava trauma, eikä hän ole toipunut täydellisesti;

  6. Paksusuolen transendoskooppiselle suolen putken implantaatiolle on vasta-aiheita, kuten vaikea suolen ahtauma, tukkeuma, syvä haavauma ja suuri leikkauksen perforaatioriski; Titaaniklipsien kiinteällä alueella on vakavia haavaumia tai suuri määrä pseudopolyppeja, jotka eivät sovellu kiinnitykseen. Koehenkilöiden käyttäytyminen oli vakavasti hallitsematonta.

  7. Mikä tahansa seuraavista sydämen toiminnan ja suorituskyvyn poikkeavuuksista: a. New York Heart Associationin (NYHA) sydämen toimintaluokituksen mukaan sydämen toimintaluokka # tai korkeampi;b. uusi sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä; c. EKG osoitti QTc-ajan pidentymistä (QTc ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla);d. Lääkkeisiin reagoimattomat eteisen rytmihäiriöt ja lääkkeille refraktaariset kammiorytmiot (mukaan lukien asteen 2 tai korkeampi eteiskatkos).

  8. Potilaat, joilla on huono keuhkojen toiminta, jonka tutkija katsoo vaikuttavan tutkimushoitoon, kuten potilaat, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen tai potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista oraalisten tai suonensisäisten steroidien käyttöä hallinnassa (paitsi inhalaattorit/suihkeet); 9. Ei hallinnassa autoimmuunisairautta ja/tai tarvitse pitkäaikaista hormonin käyttöä (paitsi paikallinen ulkoinen sukupuolikäyttö); 10. Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia ja jotka ovat huonosti hallinnassa lääkkeillä (kuten kilpirauhasen vajaatoiminta), tai potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia, joihin liittyy maha-suolikanavan toiminnan komplikaatioita (kuten maha-suolikanavan autonomisen hermon toimintahäiriö, diabeettinen gastropareesi jne.) 11. Kärsivät lisääntymisjärjestelmän sairauksista (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, munasarjakystat, endometrioosi, primaarinen dysmenorrea jne.), jotka voivat johtaa vatsakipuihin; 12. Merkittävät laboratoriopoikkeamat, jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai kliinisen tutkimuksen loppuunsaattamiseen, mukaan lukien: A) hemoglobiini < 100 g/l; B) Seerumin kreatiniini ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) C) epänormaali maksan toiminta, määritellään ASAT> 1,5 × ULN ja/tai ALT > 1,5 × ULN ja/tai kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN;D) veren hyytymistoiminto: PLT-tarkkuudet olivat 80 x 109/l, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) epänormaalit tulokset tai piilevä uloste, ja se on osoittanut maha-suolikanavan kliinisen merkityksen.

  13. sinulla on aktiivinen hepatiitti (vaatii tai käytät pitkäaikaista hoitoa), HIV, oraktiivinen tuberkuloosi; 14. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (eli yli 14 annosta olutta, 45 ml 40-prosenttista alkoholia tai 150 ml viiniä) tai päihteiden väärinkäyttö; 15. Tunnettu allerginen tutkimus samankaltaisille lääkkeille, lääkkeille tai tarvikkeille; 16. Infektiolääkkeiden (antibioottien, sienilääkkeiden, viruslääkkeiden) käyttö 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai infektionvastaisen hoidon tarve ilmoittautumisarvioinnin yhteydessä; 17. Ruoansulatuskanavan motiliteettiin ja toimintaan vaikuttavia lääkkeitä ja lisäravinteita ei voida lopettaa tutkimuksen aikana, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: antibiootit, kuten erytromysiini; Lääkkeet, jotka moduloivat suoliston mikroekologiaa, kuten probiootit, kuten Bifidobacterium; Parasympaattiset hermo-inhibiittorit, jotkut skopolamiinit ja atropiini, belladonna jne.; Lihasrelaksantit, kuten sukkinyylikoliini; Opioidivalmisteet; Lääkkeet, jotka estävät mahahapon eritystä; 18. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisymenetelmää 3 kuukauden kuluessa viimeisestä hoitoannoksesta; 19. 3 kuukautta ennen lääkkeen antamista kliinisissä lääketutkimuksissa; 20. Pahanlaatuisista kasvaimista kärsivä; 21. Oli muitakin olosuhteita, joita tutkija piti sopimattomina osallistumiseen