- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06438003
건강한 생활 기회 개선: Laurel HARVEST
2026년 2월 12일 업데이트: Makenzie Barr-Porter
이 사전 사후 개입 연구의 목표는 정책, 시스템 및 환경 접근 방식에 대한 지역 사회 참여 접근 방식이 애팔래치아 켄터키 지역 사회의 과일 및 채소 소비와 식량 안보 상태를 개선하는 데 어떻게 작용할 수 있는지 이해하는 것입니다.
취해지는 주요 접근 방식은 지역사회 자문 위원회를 고용하여 도움이 필요한 대상 인구 집단과 적절한 개입 전략을 정의하는 것입니다.
연구자들은 저소득층, 편부모 가구, 다세대 가구를 위한 영양 기반 프로그래밍과 식품 시스템 접근 방식이 건강을 향상시킬 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 식이 품질과 식량 안보 상태를 평가하기 위해 연간 데이터 수집에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
281
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파이크 카운티 로렐 주민
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 비영어권
- 향후 3년 이내에 다른 카운티로 이사갈 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로렐 카운티
특화된 서비스
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커뮤니티 회원은 확장 사무실이나 커뮤니티 파트너 위치에서 데이터 수집을 완료합니다.
확장 요리 강습과 다른 지역 행사와 함께 높은 침대 정원 만들기 지원은 체크인 및 알림과 함께 일년 내내 참가자들에게 제공됩니다.
설문 조사, 식이 회상 및 카로티노이드 스캐너를 포함하기 위해 두 시점에서 연구 참가자로부터 데이터가 수집됩니다(결정된 중재에 관계 없음).
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활성 비교기: 파이크 카운티
평소대로 확장 서비스
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지역사회 구성원은 식량 불안, 식이 질 및 전반적인 건강 상태의 변화를 평가하기 위해 두 시점에서 참가자에 대한 데이터 수집을 통해 평소와 같이 확장 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보의 변화
기간: 기준(1년차) 및 3년차
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식량 안보 상태는 미국 농무부(USDA) 가구 식량 안보 모듈의 10개 항목으로 매 시점마다 측정됩니다.
설문지에는 먹을 수 있는 건강한 음식을 충분히 확보하기 위해 식량을 직접 얻을 수 있는 개인의 능력을 평가하기 위해 고안된 식량 안보와 관련된 10개의 질문이 포함되어 있습니다.
질문에는 식량을 살 돈이 부족하다, 영양가 있는 음식을 살 여유가 없다, 돈이 없어 식사를 거르는 등의 항목이 포함된다.
답변 선택에는 자주, 가끔, 전혀, 모른다가 포함됩니다.
항목에 점수가 매겨집니다. 식량안보 상태는 다음과 같이 할당됩니다: 원점수 0 - 성인의 식량안보 높음, 원점수 1-2 - 한계 식량안보, 원점수 3-5 - 식량안보 낮음, 원점수 6-10 - 매우 낮음 식량안보.
보고 목적에 따라 처음 두 범주의 식량 안보 상태를 합쳐서 식량 안보 상태로, 후자 두 범주를 식량 불안으로 설명합니다.
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기준(1년차) 및 3년차
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총 건강식생활지수 점수 변화
기간: 기준(1년차) 및 3년차
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건강한 식습관 지수는 미국인을 위한 식생활 지침에 설명된 13가지 식이 성분의 변화를 포착할 수 있는 측정값입니다.
구성 요소에 따라 각 식이 구성 요소에 대해 최대 점수(5점 또는 10점)에 도달할 수 있습니다.
섭취량이 특정 식이성분 기준을 충족할 경우 포인트가 부여됩니다.
기준을 충족하지 못하는 양은 더 적은 점수를 얻습니다. 최소 점수는 0이고 최대 총 건강식생활지수 점수는 100입니다.
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기준(1년차) 및 3년차
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음식 및 신체 활동 설문지(FPAQ)의 변화
기간: 기준(1년차) 및 3년차
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식습관, 신체 활동, 식품 안전, 식량 안보, 식량 자원 관리 등 5개 영역과 관련된 자가 보고 행동을 수집하기 위한 30개 항목 설문지.
각 질문에 대한 응답 옵션은 Likert 척도를 기반으로 합니다.
각 질문은 문제의 행동 빈도가 높음을 나타내는 높은 점수로 채점됩니다.
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기준(1년차) 및 3년차
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카로티노이드의 변화
기간: 기준(1년차) 및 3년차
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VEGGIE METER™는 비침습적 RS 분광학을 사용하여 피부 카로티노이드를 측정하는 데 사용됩니다.
카로티노이드는 과일과 채소 섭취의 생물학적 지표입니다.
피부 카로티노이드에 대한 이러한 비침습적 측정은 성인의 혈청 카로티노이드 표준과 비교하여 검증되었습니다.
측정값을 얻기 위해 피험자는 손가락을 쥐고 있는 동안 포인터 손가락을 기계에 20초 동안 넣습니다.
1인당 20초씩 3회 반복 촬영됩니다.
VEGGIE METER™는 피부 카로티노이드의 점수를 0~850점으로 평가하며 점수가 높을수록 섭취량이 많다는 것을 의미합니다.
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기준(1년차) 및 3년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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