- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06438003
Terveellisten elämänmahdollisuuksien parantaminen: Laurel HARVEST
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Makenzie Barr-Porter
Tämän pre-post-interventiotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka yhteisön sitoutuneet lähestymistavat politiikkaan, järjestelmiin ja ympäristölähestymistapoihin voivat parantaa hedelmien ja vihannesten kulutusta ja elintarviketurvan tilaa Appalakkien Kentucky-yhteisössä.
Tärkeimmät lähestymistavat ovat yhteisön neuvoa-antavan komitean käyttäminen määrittämään tarpeemme kohderyhmä ja sopivat toimintastrategiat.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään, voivatko ravitsemuspohjaiset ohjelmointi- ja ruokajärjestelmälähestymistavat alemman tulotason, yksinhuoltajatalouksien ja usean sukupolven kotitalouksien terveyttä parantaa.
Osallistujat osallistuvat vuotuiseen tiedonkeruuun arvioidakseen ruokavalion laatua ja elintarviketurvan tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
281
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laurel of Pike Countyn asukas
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei-englanninkielinen
- Suunnitelmissa on muuttaa pois maakunnista seuraavan kolmen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laurelin piirikunta
Erikoispalvelut
|
Yhteisön jäsenet suorittavat tiedonkeruun laajennustoimistossa tai yhteisökumppanin toimipisteessä.
Ruoanlaittokursseja ja kookospuutarhojen rakentamista sekä muita alueen tapahtumia tarjotaan osallistujille läpi vuoden sisäänkirjautumisilla ja muistutuksilla.
Tutkimuksen osallistujilta kerätään tietoja (riippumatta päätetystä interventiosta) kahdessa ajankohtana, mukaan lukien tutkimus, ruokavalion muistaminen ja karotenoidiskanneri.
|
|
Active Comparator: Pike County
Laajennuspalvelut tuttuun tapaan
|
Yhteisön jäsenet saavat tavalliseen tapaan laajennuspalveluita, joissa kerätään tietoja osallistujista kahdessa vaiheessa arvioidakseen muutoksia elintarviketurvan, ruokavalion laadun ja yleisten terveydentilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos elintarviketurvassa
Aikaikkuna: Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
Elintarviketurvan tilan mitataan joka ajankohtana Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) kotitalouksien elintarviketurvamoduuli, jossa on 10 kohtaa.
Kysely sisältää kymmenen elintarviketurvaan liittyvää kysymystä, joiden tarkoituksena oli arvioida yksilön kykyä hankkia ruokaa suoraan, jotta varmistetaan riittävän terveellisen ruoan saanti.
Kysymyksiä ovat esimerkiksi rahan puute ruoan ostamiseen, kyvyttömyys saada ravitsevaa ruokaa ja aterioiden väliin jättäminen rahan puutteen vuoksi.
Vastausvaihtoehtoja ovat usein, joskus, ei koskaan ja en tiedä.
Tuotteet arvostellaan Elintarviketurvan tila on annettu seuraavasti: raaka-pisteet nolla - Korkea ruokaturva aikuisten keskuudessa, raaka-pisteet 1-2 - Marginaalinen elintarviketurva, raaka-pisteet 3-5 - Alhainen elintarviketurva, raaka-pisteet 6-10 - Erittäin alhainen ruokaturvallisuus.
Joissakin raportointitarkoituksissa kahden ensimmäisen luokan elintarviketurvallisuustilaa kuvataan yhdessä elintarviketurvalliseksi ja kahta jälkimmäistä elintarviketurvalliseksi.
|
Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
|
muutos terveellisen syömisen indeksin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
Terveellisen syömisen indeksi on mittaus, joka voi kaapata muutoksia kolmessatoista ruokavalion komponentissa, jotka on esitetty amerikkalaisten ruokavalioohjeissa.
Jokaisesta ravinnon osasta voidaan saada maksimipistemäärä - 5 tai 10 pistettä - ainesosasta riippuen.
Pisteitä myönnetään, kun kulutetut määrät täyttävät tietyn ruokavalion komponentin standardin.
Summat, jotka eivät täytä standardia, saavat vähemmän pisteitä, nolla on vähimmäispistemäärä ja maksimi Terveellisen syömisen indeksin kokonaispistemäärä on 100.
|
Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
|
Muutos ruoan ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (FPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
30 kohdan kyselylomake, jossa kerätään itse ilmoittamia käyttäytymismalleja viideltä osa-alueelta: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, elintarviketurvallisuus, elintarviketurva ja ruokaresurssien hallinta.
Jokaisen kysymyksen vastausvaihtoehdot perustuvat Likert-asteikkoon.
Jokainen kysymys pisteytetään korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa, että kyseessä oleva käyttäytyminen esiintyy useammin.
|
Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
|
karotenoidien muutos
Aikaikkuna: Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
VEGGIE METER™ -laitetta käytetään ihon karotenoidien mittaamiseen non-invasiivisen RS-spektroskopian avulla.
Karotenoidit ovat hedelmien ja vihannesten kulutuksen biologinen merkki.
Tämä ihon karotenoidien ei-invasiivinen mittaus on validoitu aikuisten seerumin karotenoidien standardiin.
Mittaustuloksen saamiseksi koehenkilö asettaa osoitinsormensa koneeseen 20 sekunniksi samalla, kun hänen sormeaan puristetaan.
Henkilöä kohden otetaan kolme kopiota 20 sekunnin välein.
VEGGIE METER™ arvioi ihokarotenoidit asteikolla 0-850, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa saantia.
|
Perustaso (vuosi 1) ja vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64602
- 2022-68015-36497 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA NIFA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .