- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06438003
Verbetering van de kansen op gezond leven: Laurel HARVEST
12 februari 2026 bijgewerkt door: Makenzie Barr-Porter
Het doel van deze pre-post interventiestudie is om te begrijpen hoe gemeenschapsgerichte benaderingen van beleid, systemen en milieubenaderingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van de groente- en fruitconsumptie en de voedselveiligheidsstatus onder een gemeenschap in de Appalachian Kentucky.
De belangrijkste benaderingen die we zullen volgen zijn het inzetten van een gemeenschapsadviesraad om onze doelgroep van behoeften en passende interventiestrategieën te definiëren.
De onderzoekers willen begrijpen of op voeding gebaseerde programmering en voedselsysteembenaderingen voor huishoudens met lagere inkomens, eenoudergezinnen en huishoudens met meerdere generaties de gezondheid kunnen verbeteren.
Deelnemers zullen jaarlijks gegevens verzamelen om de voedingskwaliteit en de voedselveiligheidsstatus te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
281
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Laurel of Pike County
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet-Engels sprekend
- Plannen om binnen de komende drie jaar de provincies te verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laurier provincie
Gespecialiseerde diensten
|
Leden van de gemeenschap voltooien de gegevensverzameling op het uitbreidingskantoor of de locatie van de gemeenschapspartner.
Uitbreiding van kooklessen en het helpen aanleggen van verhoogde beddentuinen, samen met andere evenementen in de omgeving, worden het hele jaar door aan deelnemers aangeboden met check-ins en herinneringen.
Er zullen op twee tijdstippen gegevens worden verzameld van deelnemers aan de studie (ongeacht de besloten interventie), waaronder enquêtes, terugroepen van het dieet en een carotenoïdenscanner.
|
|
Actieve vergelijker: Pike provincie
Uitbreidingsdiensten zoals gebruikelijk
|
Leden van de gemeenschap zullen zoals gewoonlijk aanvullende diensten ontvangen met gegevensverzameling over deelnemers op twee tijdstippen om veranderingen in de voedselonzekerheid, de voedingskwaliteit en de algemene gezondheidstoestand te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
De voedselzekerheidsstatus wordt op elk tijdstip gemeten door de uit 10 items bestaande Huishoudelijke Voedselzekerheidsmodule van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA).
De vragenlijst bevat tien vragen met betrekking tot voedselzekerheid die zijn ontworpen om het vermogen van een individu te beoordelen om rechtstreeks voedsel te verkrijgen om ervoor te zorgen dat er voldoende gezond voedsel te eten is.
De vragen omvatten zaken als het niet genoeg geld hebben om voedsel te kopen, het onvermogen om voedzaam voedsel te betalen en het overslaan van maaltijden vanwege gebrek aan voldoende geld.
De antwoordmogelijkheden omvatten vaak, soms, nooit en weet niet.
Items worden gescoord De voedselzekerheidsstatus wordt als volgt toegewezen: ruwe score nul - Hoge voedselzekerheid onder volwassenen, ruwe score 1-2 - Marginale voedselzekerheid, ruwe score 3-5 - Lage voedselzekerheid, ruwe score 6-10 - Zeer laag voedselveiligheid.
Voor sommige rapportagedoeleinden zal de voedselzekerheidsstatus van de eerste twee categorieën in combinatie worden beschreven als voedselzeker en de laatste twee als voedselonzeker.
|
Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
|
verandering in de totale Healthy Eating Index-scores
Tijdsspanne: Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
De Healthy Eating Index is een meting die veranderingen in de dertien voedingscomponenten kan vastleggen die zijn beschreven in de Dietary Guidelines for Americans.
Afhankelijk van het onderdeel kan per voedingsonderdeel een maximale score van 5 of 10 punten worden behaald.
Er worden punten toegekend als de geconsumeerde hoeveelheden voldoen aan de norm voor een bepaald voedingsbestanddeel.
Bedragen die niet aan de norm voldoen, krijgen minder punten, waarbij nul de minimale score is en de maximale totale Healthy Eating Index-score 100 is.
|
Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
|
Vragenlijst over veranderingen in voeding en lichamelijke activiteit (FPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
Vragenlijst met 30 items om zelfgerapporteerd gedrag te verzamelen met betrekking tot vijf domeinen: voeding, fysieke activiteit, voedselveiligheid, voedselzekerheid en beheer van voedselbronnen.
De antwoordmogelijkheden voor elke vraag zijn gebaseerd op een Likert-schaal.
Elke vraag wordt gescoord, waarbij hogere scores wijzen op een grotere frequentie van het betreffende gedrag.
|
Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
|
verandering in carotenoïden
Tijdsspanne: Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
de VEGGIE METER™ zal worden gebruikt om dermale carotenoïden te meten met behulp van niet-invasieve RS-spectroscopie.
Carotenoïden zijn een biologische marker van de groente- en fruitconsumptie.
Deze niet-invasieve meting van dermale carotenoïden is gevalideerd volgens de standaard voor serumcarotenoïden bij volwassenen.
Om de meting te verkrijgen, plaatst een proefpersoon zijn wijsvinger gedurende 20 seconden in de machine terwijl zijn vinger wordt samengeknepen.
Er worden drie replicaties per persoon genomen met een duur van 20 seconden per replicaat.
De VEGGIE METER™ scoort dermale carotenoïden op een schaal van 0-850, waarbij hogere scores wijzen op een hogere inname.
|
Basislijn (jaar 1) en jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 64602
- 2022-68015-36497 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA NIFA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .