- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06438003
Forbedring af sunde levemuligheder: Laurel HARVEST
12. februar 2026 opdateret af: Makenzie Barr-Porter
Målet med denne præ-post interventionsundersøgelse er at forstå, hvordan samfundsengagerede tilgange til politik, systemer og miljøtilgange kan arbejde for at forbedre frugt- og grøntsagsforbruget og fødevaresikkerhedsstatus i et appalachisk Kentucky-samfund.
De vigtigste tilgange vil være at ansætte et fællesskabsrådgivende udvalg til at definere vores målgruppe med behov og passende interventionsstrategier.
Efterforskerne sigter efter at forstå, om ernæringsbaseret programmering og madsystemtilgange til husholdninger med lav indkomst, enlige forældre og husholdninger med flere generationer kan forbedre sundheden.
Deltagerne vil deltage i årlig dataindsamling for at vurdere kostkvalitet og fødevaresikkerhedsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
281
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Laurel i Pike County
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ikke-engelsktalende
- Planer om at flytte ud af amterne inden for de næste tre år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laurel County
Specialiserede tjenester
|
Fællesskabsmedlemmer vil fuldføre dataindsamling på udvidelseskontoret eller lokalitetspartnerens placering.
Forlængelse af madlavningskurser og hjælp til at lave højbedshaver sammen med andre begivenheder i området vil blive tilbudt deltagere i løbet af året med check-in og påmindelser.
Data vil blive indsamlet fra undersøgelsesdeltagere (uanset hvilken intervention der besluttes), på to tidspunkter, for at inkludere undersøgelse, kosttilbagekaldelse og carotenoidscanner.
|
|
Aktiv komparator: Pike County
Udvidelsestjenester som sædvanlig
|
Fællesskabsmedlemmer vil modtage udvidelsestjenester som sædvanligt med dataindsamling om deltagere på to tidspunkter for at vurdere ændringer i mængden af fødevareusikkerhed, kostkvalitet og generelle sundhedstilstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i fødevaresikkerheden
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
|
Fødevaresikkerhedsstatus vil blive målt på hvert tidspunkt af det 10-elementede United States Department of Agriculture (USDA) Household Food Security Module.
Spørgeskemaet indeholder ti spørgsmål vedrørende fødevaresikkerhed, der var designet til at vurdere en persons evne til at få mad direkte for at sikre, at der er nok sund mad at spise.
Spørgsmålene omfatter ting som ikke at have penge nok til at købe mad, manglende råd til nærende mad og springe måltider over på grund af mangel på penge nok.
Svarvalg omfatter ofte, nogle gange, aldrig og ved ikke.
Elementer vil blive bedømt Fødevaresikkerhedsstatus tildeles som følger: rå score nul-Høj fødevaresikkerhed blandt voksne, rå score 1-2-Marginal fødevaresikkerhed, rå score 3-5-Lav fødevaresikkerhed, rå score 6-10-Meget lav mad sikkerhed.
Til nogle rapporteringsformål vil fødevaresikkerhedsstatus for de to første kategorier i kombination blive beskrevet som fødevaresikker og de to sidstnævnte som fødevareusikre.
|
Baseline (år 1) og år 3
|
|
ændring i den samlede sunde kostindeksscore
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
|
Healthy Eating Index er en måling, der kan fange ændringer i de tretten kostkomponenter, der er skitseret i kostvejledningen for amerikanere.
En maksimal score - 5 eller 10 point - kan opnås for hver kostkomponent, afhængigt af komponenten.
Der tildeles point, når de forbrugte mængder opfylder standarden for en bestemt kostkomponent.
Beløb, der ikke opfylder standarden, får færre point, hvor nul er minimumsscore, og den maksimale samlede sunde spiseindeksscore er 100.
|
Baseline (år 1) og år 3
|
|
Ændring i mad og fysisk aktivitet spørgeskema (FPAQ)
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
|
30 punkters spørgeskema til at indsamle selvrapporteret adfærd vedrørende fem domæner: kost, fysisk aktivitet, fødevaresikkerhed, fødevaresikkerhed og fødevareressourcestyring.
Svarmulighederne for hvert spørgsmål er baseret på en Likert-skala.
Hvert spørgsmål bedømmes med højere score, der indikerer større hyppighed af den pågældende adfærd.
|
Baseline (år 1) og år 3
|
|
ændring i carotenoider
Tidsramme: Baseline (år 1) og år 3
|
VEGGIE METER™ vil blive brugt til at måle dermale carotenoider ved hjælp af ikke-invasiv RS-spektroskopi.
Carotenoider er en biologisk markør for frugt- og grøntsagsforbrug.
Denne ikke-invasive måling af dermale carotenoider er blevet valideret i forhold til standarden for serumcarotenoider hos voksne.
For at opnå målingen placerer et forsøgsperson deres pegefinger i maskinen i 20 sekunder, mens fingeren klemmes.
Tre replikater vil blive taget pr. person med 20 sekunder pr. replikat.
VEGGIE METER™ scorer dermale carotenoider på en skala fra 0-850 med højere score, der indikerer højere indtag.
|
Baseline (år 1) og år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 64602
- 2022-68015-36497 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Særlige tjenester
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartUkendtNethindedegeneration | Genetisk sygdom | Enkelt-gen-defekter | MakuladystrofiItalien
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research InstituteIkke rekrutterer endnuUdviklingshæmning | Intellektuelle handicapForenede Stater
-
Emory UniversityAmerican Family Life Assurance Company (Aflac Inc.)AfsluttetBørnekræftForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Center for Complementary and Integrative...University of MichiganAfsluttetKronisk hjertesvigtForenede Stater
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineWest China HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet