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Migliorare le opportunità di vita sana: Laurel HARVEST

12 febbraio 2026 aggiornato da: Makenzie Barr-Porter
L’obiettivo di questo studio pre-post intervento è comprendere come gli approcci comunitari alle politiche, ai sistemi e agli approcci ambientali possano funzionare per migliorare il consumo di frutta e verdura e lo stato di sicurezza alimentare in una comunità degli Appalachi del Kentucky. L’approccio principale adottato sarà quello di impiegare un comitato consultivo comunitario per definire la nostra popolazione target bisognosa e le strategie di intervento appropriate. I ricercatori mirano a capire se la programmazione basata sulla nutrizione e gli approcci al sistema alimentare per le famiglie a basso reddito, monoparentali e multigenerazionali possono migliorare la salute. I partecipanti si impegneranno nella raccolta dati annuale per valutare la qualità della dieta e lo stato di sicurezza alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

281

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a Laurel of Pike County
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Non di lingua inglese
  • Prevede di lasciare le contee entro i prossimi tre anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contea di Lauro
Servizi specializzati
Comportamentale: Servizi speciali
I membri della comunità completeranno la raccolta dei dati presso l'ufficio di estensione o la sede del partner della comunità. Durante tutto l'anno verranno offerti ai partecipanti corsi di cucina aggiuntivi e aiuto per realizzare giardini con aiuole rialzate insieme ad altri eventi nella zona con check-in e promemoria. I dati verranno raccolti dai partecipanti allo studio (indipendentemente dall'intervento deciso), in due momenti, per includere sondaggio, richiamo dietetico e scanner di carotenoidi.
Comparatore attivo: Contea di Pike
Servizi di estensione come al solito
Altro: Servizi come al solito
I membri della comunità riceveranno servizi di estensione come di consueto con la raccolta dei dati sui partecipanti in due momenti temporali per valutare i cambiamenti nei tassi di insicurezza alimentare, qualità della dieta e condizioni di salute generali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Baseline (anno 1) e anno 3
Lo stato di sicurezza alimentare sarà misurato in ogni momento dal modulo di sicurezza alimentare domestica composto da 10 elementi del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). Il questionario comprende dieci domande relative alla sicurezza alimentare progettate per valutare la capacità di un individuo di procurarsi il cibo direttamente per assicurarsi di avere abbastanza cibo sano da mangiare. Le domande includono elementi come il non avere abbastanza soldi per acquistare cibo, l'incapacità di permettersi cibo nutriente e il saltare i pasti per mancanza di denaro sufficiente. Le scelte di risposta includono spesso, a volte, mai e non lo so. Agli elementi verrà assegnato un punteggio Lo stato di sicurezza alimentare viene assegnato come segue: punteggio grezzo zero-Sicurezza alimentare elevata tra gli adulti, punteggio grezzo 1-2-Sicurezza alimentare marginale, punteggio grezzo 3-5-Sicurezza alimentare bassa, punteggio grezzo 6-10-Molto basso sicurezza del cibo. Per alcuni scopi di rendicontazione, lo stato di sicurezza alimentare delle prime due categorie insieme sarà descritto come sicuro e quello delle ultime due come insicuro.
Baseline (anno 1) e anno 3
variazione dei punteggi totali dell’indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Baseline (anno 1) e anno 3
L'indice di alimentazione sana è una misurazione in grado di catturare i cambiamenti nei tredici componenti dietetici delineati nelle linee guida dietetiche per gli americani. Per ogni componente della dieta è possibile raggiungere un punteggio massimo di 5 o 10 punti, a seconda del componente. I punti vengono assegnati quando le quantità consumate soddisfano lo standard per un particolare componente dietetico. Gli importi che non soddisfano lo standard ottengono meno punti, dove zero è il punteggio minimo e il punteggio massimo totale dell'indice di alimentazione sana è 100.
Baseline (anno 1) e anno 3
Cambiamenti nel questionario sull'alimentazione e l'attività fisica (FPAQ)
Lasso di tempo: Baseline (anno 1) e anno 3
Questionario composto da 30 voci per raccogliere comportamenti auto-riferiti relativi a cinque ambiti: dieta, attività fisica, sicurezza alimentare, sicurezza alimentare e gestione delle risorse alimentari. Le opzioni di risposta per ciascuna domanda si basano su una scala Likert. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio più alto che indica una maggiore frequenza del comportamento in questione.
Baseline (anno 1) e anno 3
variazione dei carotenoidi
Lasso di tempo: Baseline (anno 1) e anno 3
il VEGGIE METER™ sarà utilizzato per misurare i carotenoidi dermici utilizzando la spettroscopia RS non invasiva. I carotenoidi sono un indicatore biologico del consumo di frutta e verdura. Questa misurazione non invasiva dei carotenoidi cutanei è stata convalidata rispetto allo standard dei carotenoidi sierici negli adulti. Per ottenere la misurazione, un soggetto inserisce il dito indice nella macchina per 20 secondi mentre lo stringe. Verranno effettuate tre repliche per persona a 20 secondi per replica. Il VEGGIE METER™ assegna un punteggio ai carotenoidi dermici su una scala da 0 a 850, dove i punteggi più alti indicano un apporto maggiore.
Baseline (anno 1) e anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makenzie Barr-Porter

Investigatori

  • Investigatore principale: Makenzie Barr-Porter, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64602
  • 2022-68015-36497 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USDA NIFA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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