- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06438003
Förbättring av hälsosamma levnadsmöjligheter: Laurel HARVEST
12 februari 2026 uppdaterad av: Makenzie Barr-Porter
Målet med denna pre-post interventionsstudie är att förstå hur samhällsengagerade tillvägagångssätt för policy, system och miljömässiga tillvägagångssätt kan fungera för att förbättra frukt- och grönsakskonsumtion och livsmedelssäkerhetsstatus i en appalachisk Kentucky-gemenskap.
De viktigaste tillvägagångssätten kommer att vara att anställa en gemenskapsrådgivning för att definiera vår målgrupp med behov och lämpliga interventionsstrategier.
Utredarna strävar efter att förstå om näringsbaserad programmering och matsystem för hushåll med lägre inkomster, ensamstående föräldrar och hushåll med flera generationer kan förbättra hälsan.
Deltagarna kommer att engagera sig i årlig datainsamling för att bedöma kostkvalitet och livsmedelssäkerhetsstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
281
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Laurel i Pike County
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Icke engelsktalande
- Planerar att flytta ut från länen inom de närmaste tre åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laurel County
Specialiserade tjänster
|
Gemenskapsmedlemmar kommer att slutföra datainsamlingen på anknytningskontoret eller på communitypartnerns plats.
Förlängning av matlagningskurser och hjälp med att göra upphöjda trädgårdar tillsammans med andra evenemang i området kommer att erbjudas till deltagarna under hela året med incheckningar och påminnelser.
Data kommer att samlas in från studiedeltagare (oavsett vilken intervention som beslutats), vid två tidpunkter, för att inkludera undersökning, dietåterkallelse och karotenoidskanner.
|
|
Aktiv komparator: Pike County
Utökningstjänster som vanligt
|
Gemenskapsmedlemmar kommer att erhålla förlängningstjänster som vanligt med datainsamling om deltagare vid två tidpunkter för att bedöma förändringar i nivåer av matosäkerhet, kostkvalitet och allmänna hälsotillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i livsmedelsförsörjningen
Tidsram: Baslinje (år 1) och år 3
|
Matsäkerhetsstatus kommer att mätas vid varje tidpunkt av 10-objekt United States Department of Agriculture (USDA) Household Food Security Module.
Frågeformuläret innehåller tio frågor om livsmedelssäkerhet som utformades för att bedöma en individs förmåga att få mat direkt för att säkerställa att de har tillräckligt med hälsosam mat att äta.
Frågorna inkluderar saker som att inte ha tillräckligt med pengar för att köpa mat, oförmåga att ha råd med näringsrik mat och att hoppa över måltider på grund av brist på tillräckligt med pengar.
Svarsval inkluderar ofta, ibland, aldrig och vet inte.
Objekt kommer att poängsättas Livsmedelssäkerhetsstatus tilldelas enligt följande: råpoäng noll-Hög livsmedelssäkerhet bland vuxna, råpoäng 1-2-Marginell livsmedelssäkerhet, råpoäng 3-5-Låg livsmedelssäkerhet, råpoäng 6-10-Mycket låg matsäkerhet.
För vissa rapporteringsändamål kommer livsmedelssäkerhetsstatusen för de två första kategorierna i kombination att beskrivas som livsmedelssäker och de två sistnämnda som livsmedelssäker.
|
Baslinje (år 1) och år 3
|
|
förändring i det totala indexet för hälsosam kost
Tidsram: Baslinje (år 1) och år 3
|
Healthy Eating Index är ett mått som kan fånga förändringar i de tretton dietkomponenter som beskrivs i Dietary Guidelines for Americans.
En maximal poäng - 5 eller 10 poäng - kan uppnås för varje dietkomponent, beroende på komponenten.
Poäng ges när de konsumerade mängderna uppfyller standarden för en viss dietkomponent.
Belopp som inte uppfyller standarden får färre poäng, med noll som lägsta poäng, och det maximala totala hälsoindexpoängen är 100.
|
Baslinje (år 1) och år 3
|
|
Change in Food and Physical Activity Questionnaire (FPAQ)
Tidsram: Baslinje (år 1) och år 3
|
Enkät med 30 punkter för att samla in självrapporterade beteenden inom fem områden: kost, fysisk aktivitet, livsmedelssäkerhet, livsmedelssäkerhet och matresurshantering.
Svarsalternativen för varje fråga baseras på en Likert-skala.
Varje fråga får högre poäng, vilket indikerar högre frekvens av beteendet i fråga.
|
Baslinje (år 1) och år 3
|
|
förändring av karotenoider
Tidsram: Baslinje (år 1) och år 3
|
VEGGIE METER™ kommer att användas för att mäta dermala karotenoider med hjälp av icke-invasiv RS-spektroskopi.
Karotenoider är en biologisk markör för frukt- och grönsakskonsumtion.
Denna icke-invasiva mätning av dermala karotenoider har validerats mot standarden för serumkarotenoider hos vuxna.
För att få mätningen placerar en person sitt pekfinger i maskinen i 20 sekunder medan fingret kläms.
Tre replikat kommer att tas per person med 20 sekunder per replikat.
VEGGIE METER™ poängsätter dermala karotenoider på en skala från 0-850 med högre poäng som indikerar högre intag.
|
Baslinje (år 1) och år 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Första postat (Faktisk)
31 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 64602
- 2022-68015-36497 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .