- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06438003
Forbedring av sunne levemuligheter: Laurel HARVEST
12. februar 2026 oppdatert av: Makenzie Barr-Porter
Målet med denne pre-post intervensjonsstudien er å forstå hvordan fellesskapsengasjerte tilnærminger til politikk, systemer og miljøtilnærminger kan fungere for å forbedre frukt- og grønnsakforbruk og matsikkerhetsstatus i et appalachisk Kentucky-samfunn.
De viktigste tilnærmingene vil være å ansette et rådgivende råd for fellesskapet for å definere vår målgruppe med behov, og passende intervensjonsstrategier.
Etterforskerne tar sikte på å forstå om ernæringsbasert programmering og matsystemtilnærminger for husholdninger med lav inntekt, enslige forsørgere og flergenerasjonshusholdninger kan forbedre helsen.
Deltakerne vil engasjere seg i årlig datainnsamling for å vurdere kostholdskvalitet og matsikkerhetsstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
281
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Laurel i Pike County
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ikke-engelsktalende
- Planer om å flytte ut av fylkene innen de neste tre årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laurel County
Spesialiserte tjenester
|
Fellesskapsmedlemmer vil fullføre datainnsamlingen på utvidelseskontoret eller fellesskapets partnersted.
Forlengende matlagingskurs og hjelp til å lage hager i høybed sammen med andre hendelser i området vil bli tilbudt deltakere gjennom hele året med innsjekkinger og påminnelser.
Data vil bli samlet inn fra studiedeltakerne (uavhengig av intervensjonen som bestemmes), på to tidspunkter, for å inkludere undersøkelse, diettinnkalling og karotenoidskanner.
|
|
Aktiv komparator: Pike County
Utvidelsestjenester som vanlig
|
Fellesskapsmedlemmer vil motta utvidelsestjenester som vanlig med datainnsamling om deltakere på to tidspunkter for å vurdere endringer i hastigheten på matusikkerhet, kostholdskvalitet og generelle helseforhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i matsikkerhet
Tidsramme: Grunnlinje (år 1) og år 3
|
Matsikkerhetsstatus vil bli målt på hvert tidspunkt av 10-elements United States Department of Agriculture (USDA) Household Food Security Module.
Spørreskjemaet inneholder ti spørsmål knyttet til matsikkerhet som ble designet for å vurdere en persons evne til å skaffe mat direkte for å sikre nok sunn mat å spise.
Spørsmålene inkluderer ting som å ikke ha nok penger til å kjøpe mat, manglende evne til å ha råd til næringsrik mat og hoppe over måltider på grunn av mangel på nok penger.
Svarvalg inkluderer ofte, noen ganger, aldri og vet ikke.
Elementer vil bli skåret Matsikkerhetsstatus tildeles som følger: råscore null-Høy matsikkerhet blant voksne, råscore 1-2-Marginal matsikkerhet, råscore 3-5-Lav matsikkerhet, råscore 6-10-Svært lav matsikkerhet.
For enkelte rapporteringsformål vil matsikkerhetsstatusen til de to første kategoriene i kombinasjon beskrives som matsikker og de to sistnevnte som matusikre.
|
Grunnlinje (år 1) og år 3
|
|
endring i totalscore for sunn matindeks
Tidsramme: Grunnlinje (år 1) og år 3
|
Healthy Eating Index er en måling som kan fange opp endringer i de tretten diettkomponentene som er skissert i Dietary Guidelines for Americans.
En maksimal poengsum - 5 eller 10 poeng - kan oppnås for hver diettkomponent, avhengig av komponenten.
Poeng gis når forbrukte mengder oppfyller standarden for en bestemt diettkomponent.
Beløp som ikke oppfyller standarden får færre poeng, med null som minimumsscore, og maksimal total poengsum for sunn spising er 100.
|
Grunnlinje (år 1) og år 3
|
|
Endring i mat og fysisk aktivitet spørreskjema (FPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje (år 1) og år 3
|
30 punkters spørreskjema for å samle selvrapportert atferd knyttet til fem domener: kosthold, fysisk aktivitet, mattrygghet, matsikkerhet og matressursforvaltning.
Svaralternativene for hvert spørsmål er basert på en Likert-skala.
Hvert spørsmål får høyere poengsum som indikerer høyere frekvens av den aktuelle oppførselen.
|
Grunnlinje (år 1) og år 3
|
|
endring i karotenoider
Tidsramme: Grunnlinje (år 1) og år 3
|
VEGGIE METER™ vil bli brukt til å måle dermale karotenoider ved bruk av ikke-invasiv RS-spektroskopi.
Karotenoider er en biologisk markør for forbruk av frukt og grønnsaker.
Denne ikke-invasive målingen av dermale karotenoider har blitt validert mot standarden for serumkarotenoider hos voksne.
For å oppnå målingen plasserer en person pekefingeren inn i maskinen i 20 sekunder mens fingeren klemmes.
Tre replikater vil bli tatt per person med 20 sekunder per replikat.
VEGGIE METER™ scorer dermale karotenoider på en skala fra 0-850 med høyere poengsum som indikerer høyere inntak.
|
Grunnlinje (år 1) og år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64602
- 2022-68015-36497 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .