Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение возможностей здорового образа жизни: Laurel HARVEST

3 июня 2024 г. обновлено: Makenzie Barr-Porter
Цель этого исследования «до и после вмешательства» — понять, как подходы к политике, системам и экологическим подходам с участием сообщества могут помочь улучшить потребление фруктов и овощей и статус продовольственной безопасности среди сообщества Аппалачей, Кентукки. Основным подходом будет использование Консультативного совета сообщества для определения нуждающейся целевой группы населения и соответствующих стратегий вмешательства. Исследователи стремятся понять, могут ли программы, основанные на питании, и подходы к продовольственным системам для домохозяйств с низкими доходами, семей с одним родителем и домохозяйств, состоящих из нескольких поколений, улучшить здоровье. Участники будут участвовать в ежегодном сборе данных для оценки качества питания и состояния продовольственной безопасности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

281

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Житель Лорел округа Пайк
  • Старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Не говорящий по-английски
  • Планирует переехать из округа в течение следующих трех лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лорел Каунти
Специализированные услуги
Члены сообщества завершат сбор данных в региональном офисе или у партнера сообщества. Дополнительные уроки кулинарии и помощь в создании приподнятых грядок, а также другие мероприятия в окрестностях будут предлагаться участникам в течение года с регистрациями и напоминаниями. Данные будут собираться у участников исследования (независимо от выбранного вмешательства) в два момента времени, включая опрос, воспоминания о диете и сканер каротиноидов.
Активный компаратор: Пайк Каунти
Дополнительные услуги в обычном режиме
Члены сообщества будут получать консультативные услуги, как обычно, со сбором данных об участниках в два момента времени для оценки изменений в уровне отсутствия продовольственной безопасности, качества питания и общего состояния здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение продовольственной безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и 3-й год
Состояние продовольственной безопасности будет измеряться в каждый момент времени с помощью модуля продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (USDA), состоящего из 10 пунктов. Анкета включает десять вопросов, касающихся продовольственной безопасности, которые были разработаны для оценки способности человека напрямую получать пищу, чтобы обеспечить достаточное количество здоровой пищи. Вопросы включают такие пункты, как отсутствие достаточного количества денег для покупки продуктов питания, неспособность позволить себе питательную пищу и пропуск приема пищи из-за отсутствия достаточного количества денег. Варианты ответа включают часто, иногда, никогда и не знаю. Статус продовольственной безопасности будет оцениваться следующим образом: исходный балл равен нулю – высокий уровень продовольственной безопасности среди взрослых, исходный балл 1–2 – предельная продовольственная безопасность, исходный балл 3–5 – низкий уровень продовольственной безопасности, сырьевой балл 6–10 – очень низкий уровень. Продовольственная безопасность. Для некоторых целей отчетности статус продовольственной безопасности первых двух категорий в сочетании будет описываться как продовольственная безопасность, а две последние – как продовольственная безопасность.
Исходный уровень (1-й год) и 3-й год
изменение общего балла Индекса здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и 3-й год
Индекс здорового питания — это показатель, который может отражать изменения в тринадцати пищевых компонентах, изложенных в «Руководстве по питанию для американцев». Максимальная оценка — 5 или 10 баллов — может быть достигнута по каждому компоненту питания, в зависимости от компонента. Баллы начисляются, когда потребляемое количество соответствует стандарту для определенного диетического компонента. Суммы, не соответствующие стандарту, получают меньше баллов: минимальный балл равен нулю, а максимальный общий балл Индекса здорового питания равен 100.
Исходный уровень (1-й год) и 3-й год
Анкета по изменению питания и физической активности (FPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и 3-й год
Анкета из 30 пунктов для сбора данных о поведении, относящихся к пяти областям: диета, физическая активность, безопасность пищевых продуктов, продовольственная безопасность и управление продовольственными ресурсами. Варианты ответа на каждый вопрос основаны на шкале Лайкерта. Каждый вопрос получает более высокие баллы, что указывает на более высокую частоту рассматриваемого поведения.
Исходный уровень (1-й год) и 3-й год
изменение каротиноидов
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и 3-й год
VEGGIE METER™ будет использоваться для измерения дермальных каротиноидов с помощью неинвазивной RS-спектроскопии. Каротиноиды являются биологическим маркером потребления фруктов и овощей. Это неинвазивное измерение содержания каротиноидов в дерме было проверено на соответствие стандарту содержания каротиноидов в сыворотке крови у взрослых. Чтобы получить измерение, испытуемый помещает указательный палец в устройство на 20 секунд, сжимая палец. На человека будут взяты три повтора по 20 секунд на повтор. VEGGIE METER™ оценивает дермальные каротиноиды по шкале от 0 до 850, причем более высокие баллы указывают на более высокое потребление.
Исходный уровень (1-й год) и 3-й год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 64602
  • 2022-68015-36497 (Другой номер гранта/финансирования: USDA NIFA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Специальные услуги

Подписаться