- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06438003
Melhorando as oportunidades de vida saudável: Laurel HARVEST
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Makenzie Barr-Porter
O objetivo deste estudo pré-pós-intervenção é compreender como abordagens engajadas na comunidade em relação a políticas, sistemas e abordagens ambientais podem funcionar para melhorar o consumo de frutas e vegetais e o status de segurança alimentar entre uma comunidade dos Apalaches Kentucky.
As principais abordagens adoptadas consistirão em empregar um Conselho Consultivo Comunitário para definir a nossa população-alvo necessitada e estratégias de intervenção apropriadas.
Os investigadores pretendem compreender se a programação baseada na nutrição e as abordagens do sistema alimentar para famílias monoparentais de baixa renda e famílias multigeracionais podem melhorar a saúde.
Os participantes participarão na recolha anual de dados para avaliar a qualidade da dieta e o estado de segurança alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
281
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Laurel do condado de Pike
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Não fala inglês
- Planos para sair dos condados nos próximos três anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condado de Laurel
Serviços especializados
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Os membros da comunidade completarão a recolha de dados no escritório de extensão ou no local parceiro da comunidade.
Aulas de extensão de culinária e ajuda na confecção de hortas elevadas, juntamente com outros acontecimentos na área, serão oferecidas aos participantes ao longo do ano com check-ins e lembretes.
Os dados serão coletados dos participantes do estudo (independentemente da intervenção decidida), em dois momentos, para incluir pesquisa, recordatório alimentar e scanner de carotenóides.
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Comparador Ativo: Condado de Pike
Serviços de extensão normalmente
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Os membros da comunidade receberão serviços de extensão normalmente, com recolha de dados sobre os participantes em dois momentos para avaliar as mudanças nas taxas de insegurança alimentar, qualidade da dieta e condições gerais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na segurança alimentar
Prazo: Linha de base (ano 1) e ano 3
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O status de segurança alimentar será medido em cada momento pelo Módulo de Segurança Alimentar Doméstica do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA), de 10 itens.
O questionário inclui dez perguntas relativas à segurança alimentar que foram elaboradas para avaliar a capacidade de um indivíduo obter alimentos diretamente para garantir alimentos saudáveis suficientes para comer.
As questões incluem itens como não ter dinheiro suficiente para comprar alimentos, incapacidade de comprar alimentos nutritivos e saltar refeições devido à falta de dinheiro suficiente.
As opções de resposta incluem frequentemente, às vezes, nunca e não sei.
Os itens serão pontuados O status de segurança alimentar é atribuído da seguinte forma: pontuação bruta zero - Segurança alimentar alta entre adultos, pontuação bruta 1-2 - Segurança alimentar marginal, pontuação bruta 3-5 - Segurança alimentar baixa, pontuação bruta 6-10 - Muito baixa comida segura.
Para alguns efeitos de relatório, o estado de segurança alimentar das duas primeiras categorias em conjunto será descrito como segurança alimentar e as duas últimas como insegurança alimentar.
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Linha de base (ano 1) e ano 3
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mudança nas pontuações totais do Índice de Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base (ano 1) e ano 3
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O Índice de Alimentação Saudável é uma medida que pode capturar mudanças nos treze componentes dietéticos descritos nas Diretrizes Dietéticas para Americanos.
Uma pontuação máxima – 5 ou 10 pontos – pode ser alcançada para cada componente da dieta, dependendo do componente.
Os pontos são concedidos quando as quantidades consumidas atendem ao padrão de um determinado componente da dieta.
Os valores que não atendem ao padrão recebem menos pontos, sendo zero a pontuação mínima e a pontuação total máxima do Índice de Alimentação Saudável é 100.
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Linha de base (ano 1) e ano 3
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Questionário de Mudança Alimentar e Atividade Física (FPAQ)
Prazo: Linha de base (ano 1) e ano 3
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Questionário de 30 itens para coletar comportamentos autorrelatados relativos a cinco domínios: dieta, atividade física, segurança alimentar, segurança alimentar e gestão de recursos alimentares.
As opções de resposta para cada questão são baseadas em uma escala Likert.
Cada questão é pontuada com pontuações mais altas indicando maior frequência do comportamento em questão.
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Linha de base (ano 1) e ano 3
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mudança nos carotenóides
Prazo: Linha de base (ano 1) e ano 3
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o VEGGIE METER™ será usado para medir carotenóides dérmicos usando espectroscopia RS não invasiva.
Os carotenóides são um marcador biológico do consumo de frutas e vegetais.
Esta medição não invasiva de carotenóides dérmicos foi validada em relação ao padrão de carotenóides séricos em adultos.
Para obter a medição, o sujeito coloca o dedo indicador na máquina por 20 segundos enquanto o dedo é pressionado.
Três réplicas serão feitas por pessoa a 20 segundos por réplica.
O VEGGIE METER™ avalia os carotenóides dérmicos em uma escala de 0 a 850, com pontuações mais altas indicando maior ingestão.
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Linha de base (ano 1) e ano 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64602
- 2022-68015-36497 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA NIFA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .