- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06438003
Verbesserung der Chancen für ein gesundes Leben: Laurel HARVEST
12. Februar 2026 aktualisiert von: Makenzie Barr-Porter
Das Ziel dieser Pre-Post-Interventionsstudie besteht darin, zu verstehen, wie gemeinschaftsorientierte Ansätze für Politik, Systeme und Umweltansätze dazu beitragen können, den Obst- und Gemüsekonsum und den Ernährungssicherheitsstatus in einer Gemeinde in den Appalachen in Kentucky zu verbessern.
Die wichtigsten Ansätze werden darin bestehen, einen Community Advisory Board einzusetzen, um unsere Zielgruppe mit Bedarf und geeignete Interventionsstrategien zu definieren.
Ziel der Forscher ist es zu verstehen, ob ernährungsbasierte Programm- und Ernährungssystemansätze für Haushalte mit niedrigem Einkommen, Alleinerziehende und Haushalte mit mehreren Generationen die Gesundheit verbessern können.
Die Teilnehmer nehmen an der jährlichen Datenerhebung teil, um die Ernährungsqualität und den Lebensmittelsicherheitsstatus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
281
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Laurel im Pike County
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Nicht Englisch sprechend
- Es ist geplant, innerhalb der nächsten drei Jahre aus den Landkreisen auszuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Laurel County
Spezialisierte Dienstleistungen
|
Community-Mitglieder führen die Datenerfassung im Nebenstellenbüro oder am Standort des Community-Partners durch.
Den Teilnehmern werden das ganze Jahr über erweiterte Kochkurse und Hilfe beim Anlegen von Hochbeetgärten sowie andere Veranstaltungen in der Umgebung mit Check-ins und Erinnerungen angeboten.
Die Daten werden von den Studienteilnehmern (unabhängig von der beschlossenen Intervention) zu zwei Zeitpunkten gesammelt, einschließlich Umfrage, Ernährungserinnerung und Carotinoid-Scanner.
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Aktiver Komparator: Pike County
Beratungsleistungen wie gewohnt
|
Community-Mitglieder erhalten wie gewohnt Beratungsdienste mit Datenerfassung zu den Teilnehmern zu zwei Zeitpunkten, um Veränderungen in den Raten der Ernährungsunsicherheit, der Ernährungsqualität und dem allgemeinen Gesundheitszustand zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
|
Der Ernährungssicherheitsstatus wird zu jedem Zeitpunkt durch das 10 Elemente umfassende Haushaltsernährungssicherheitsmodul des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) gemessen.
Der Fragebogen umfasst zehn Fragen zur Ernährungssicherheit, mit denen die Fähigkeit einer Person beurteilt werden soll, sich direkt mit Nahrungsmitteln zu versorgen, um sicherzustellen, dass sie ausreichend gesunde Nahrung zu sich nimmt.
Zu den Fragen gehören Themen wie fehlendes Geld zum Kauf von Lebensmitteln, Unfähigkeit, sich nahrhafte Lebensmittel zu leisten, und das Auslassen von Mahlzeiten aufgrund von Geldmangel.
Zu den Antwortmöglichkeiten gehören „häufig“, „manchmal“, „nie“ und „weiß nicht“.
Die Elemente werden bewertet. Der Ernährungssicherheitsstatus wird wie folgt zugewiesen: Rohwert Null – Hohe Ernährungssicherheit bei Erwachsenen, Rohwert 1–2 – Geringe Ernährungssicherheit, Rohwert 3–5 – Niedrige Ernährungssicherheit, Rohwert 6–10 – Sehr niedrig Lebensmittelkontrolle.
Für einige Berichtszwecke wird der Ernährungssicherheitsstatus der ersten beiden Kategorien in Kombination als „Ernährung sicher“ und die beiden letzteren als „Ernährung unsicher“ beschrieben.
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Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
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Veränderung der Gesamtpunktzahl des Healthy Eating Index
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
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Der Healthy Eating Index ist eine Messung, die Veränderungen in den dreizehn Ernährungskomponenten erfassen kann, die in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner beschrieben sind.
Für jede Nahrungskomponente kann je nach Komponente eine maximale Punktzahl von 5 oder 10 Punkten erreicht werden.
Punkte werden vergeben, wenn die verzehrten Mengen dem Standard für eine bestimmte Nahrungskomponente entsprechen.
Mengen, die den Standard nicht erfüllen, erhalten weniger Punkte, wobei Null die Mindestpunktzahl ist und die maximale Gesamtpunktzahl des Healthy Eating Index 100 beträgt.
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Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
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Fragebogen zur Veränderung von Ernährung und körperlicher Aktivität (FPAQ)
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
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Fragebogen mit 30 Elementen zur Erfassung selbstberichteter Verhaltensweisen in Bezug auf fünf Bereiche: Ernährung, körperliche Aktivität, Lebensmittelsicherheit, Lebensmittelsicherheit und Lebensmittelressourcenmanagement.
Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage basieren auf einer Likert-Skala.
Jede Frage wird mit höheren Werten bewertet, was auf eine höhere Häufigkeit des betreffenden Verhaltens hinweist.
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Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
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Veränderung der Carotinoide
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
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Das VEGGIE METER™ wird zur Messung dermaler Carotinoide mittels nicht-invasiver RS-Spektroskopie verwendet.
Carotinoide sind ein biologischer Marker für den Verzehr von Obst und Gemüse.
Diese nicht-invasive Messung dermaler Carotinoide wurde anhand des Standards für Serumcarotinoide bei Erwachsenen validiert.
Um die Messung zu erhalten, legt eine Testperson ihren Zeigefinger 20 Sekunden lang in das Gerät, während ihr Finger zusammengedrückt wird.
Pro Person werden drei Wiederholungen im Abstand von 20 Sekunden pro Wiederholung durchgeführt.
Das VEGGIE METER™ bewertet dermale Carotinoide auf einer Skala von 0–850, wobei höhere Werte auf eine höhere Aufnahme hinweisen.
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Baseline (Jahr 1) und Jahr 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 64602
- 2022-68015-36497 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA NIFA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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