- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06438003
Mejorando las oportunidades de vida saludable: Laurel HARVEST
12 de febrero de 2026 actualizado por: Makenzie Barr-Porter
El objetivo de este estudio previo y posterior a la intervención es comprender cómo los enfoques de políticas, sistemas y ambientales comprometidos con la comunidad pueden funcionar para mejorar el consumo de frutas y verduras y el estado de seguridad alimentaria entre una comunidad de los Apalaches de Kentucky.
Los principales enfoques adoptados serán emplear una Junta Asesora Comunitaria para definir nuestra población objetivo de necesidad y las estrategias de intervención apropiadas.
Los investigadores tienen como objetivo comprender si la programación basada en la nutrición y los enfoques de sistemas alimentarios para hogares monoparentales y multigeneracionales de bajos ingresos pueden mejorar la salud.
Los participantes participarán en la recopilación de datos anual para evaluar la calidad de la dieta y el estado de seguridad alimentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
281
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Laurel del condado de Pike
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No habla inglés
- Planes para mudarse fuera de los condados dentro de los próximos tres años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condado de Laurel
Servicios especializados
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Los miembros de la comunidad completarán la recopilación de datos en la oficina de extensión o en la ubicación del socio comunitario.
Durante todo el año se ofrecerán a los participantes clases de cocina de extensión y ayuda para hacer jardines elevados junto con otros eventos del área con registros y recordatorios.
Se recopilarán datos de los participantes del estudio (independientemente de la intervención decidida), en dos momentos, para incluir encuesta, recordatorio dietético y escáner de carotenoides.
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Comparador activo: Condado de Pike
Servicios de extensión como de costumbre.
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Los miembros de la comunidad recibirán servicios de extensión como de costumbre con recopilación de datos sobre los participantes en dos momentos para evaluar cambios en las tasas de inseguridad alimentaria, calidad de la dieta y condiciones de salud generales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base (año 1) y año 3
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El estado de seguridad alimentaria se medirá en cada momento mediante el módulo de seguridad alimentaria doméstica de 10 elementos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA).
El cuestionario incluye diez preguntas relacionadas con la seguridad alimentaria que fueron diseñadas para evaluar la capacidad de un individuo de obtener alimentos directamente para garantizar tener suficientes alimentos saludables para comer.
Las preguntas incluyen temas como no tener suficiente dinero para comprar alimentos, incapacidad para pagar alimentos nutritivos y saltarse comidas por falta de dinero suficiente.
Las opciones de respuesta incluyen a menudo, a veces, nunca y no sé.
Los elementos se calificarán. El estado de seguridad alimentaria se asigna de la siguiente manera: puntuación bruta cero: seguridad alimentaria alta entre adultos, puntuación bruta 1-2: seguridad alimentaria marginal, puntuación bruta 3-5: seguridad alimentaria baja, puntuación bruta 6-10: muy baja seguridad alimentaria.
Para algunos fines de presentación de informes, el estado de seguridad alimentaria de las dos primeras categorías combinadas se describirá como seguridad alimentaria y las dos últimas como inseguridad alimentaria.
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Línea de base (año 1) y año 3
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cambio en las puntuaciones totales del índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea de base (año 1) y año 3
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El Índice de Alimentación Saludable es una medida que puede capturar cambios en los trece componentes dietéticos descritos en las Guías Alimentarias para los Estadounidenses.
Se puede alcanzar una puntuación máxima -5 o 10 puntos- para cada componente dietético, dependiendo del componente.
Se otorgan puntos cuando las cantidades consumidas cumplen con el estándar para un componente dietético en particular.
Las cantidades que no cumplen con el estándar obtienen menos puntos, siendo cero el puntaje mínimo y el puntaje máximo total del Índice de Alimentación Saludable es 100.
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Línea de base (año 1) y año 3
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Cuestionario de cambio en la alimentación y la actividad física (FPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (año 1) y año 3
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Cuestionario de 30 ítems para recopilar comportamientos autoinformados pertenecientes a cinco dominios: dieta, actividad física, seguridad alimentaria, seguridad alimentaria y gestión de recursos alimentarios.
Las opciones de respuesta para cada pregunta se basan en una escala Likert.
Cada pregunta se califica y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia del comportamiento en cuestión.
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Línea de base (año 1) y año 3
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cambio en carotenoides
Periodo de tiempo: Línea de base (año 1) y año 3
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VEGGIE METER™ se utilizará para medir los carotenoides dérmicos mediante espectroscopia RS no invasiva.
Los carotenoides son un marcador biológico del consumo de frutas y verduras.
Esta medición no invasiva de carotenoides dérmicos se ha validado con respecto al estándar de carotenoides séricos en adultos.
Para obtener la medida, un sujeto coloca su dedo índice en la máquina durante 20 segundos mientras se aprieta el dedo.
Se tomarán tres réplicas por persona a 20 segundos por réplica.
El VEGGIE METER™ califica los carotenoides dérmicos en una escala de 0 a 850, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ingesta.
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Línea de base (año 1) y año 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 64602
- 2022-68015-36497 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA NIFA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .