- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06438003
Zlepšení příležitostí pro zdravý život: Vavřínová sklizeň
12. února 2026 aktualizováno: Makenzie Barr-Porter
Cílem této studie před intervencí je porozumět tomu, jak mohou komunitní přístupy k politice, systémům a environmentálním přístupům pracovat na zlepšení spotřeby ovoce a zeleniny a stavu potravinové bezpečnosti v komunitě Appalachian Kentucky.
Hlavními přijatými přístupy bude využití poradního sboru Společenství k definování naší cílové populace v nouzi a vhodných intervenčních strategií.
Výzkumníci se snaží pochopit, zda programování založené na výživě a přístupy k potravinovému systému pro domácnosti s nižšími příjmy, domácnosti s jedním rodičem a vícegenerační domácnosti mohou zlepšit zdraví.
Účastníci se zapojí do každoročního sběru dat, aby zhodnotili kvalitu stravy a stav potravinové bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
281
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel Laurel of Pike County
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neanglicky mluvící
- Plánuje se přestěhovat z krajů během příštích tří let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laurel County
Specializované služby
|
Členové komunity dokončí sběr dat v kanceláři pobočky nebo v místě partnera komunity.
Po celý rok budou účastníkům nabízeny nástavbové kurzy vaření a pomoc se zahrádkami s vyvýšenými záhony spolu s dalšími akcemi v oblasti s přihlášením a upomínkami.
Data budou shromážděna od účastníků studie (bez ohledu na zvolenou intervenci) ve dvou časových bodech, včetně průzkumu, stažení z diety a skeneru karotenoidů.
|
|
Aktivní komparátor: Pike County
Rozšířené služby jako obvykle
|
Členové komunity obdrží jako obvykle rozšiřující služby se sběrem dat o účastnících ve dvou časových bodech, aby bylo možné posoudit změny v míře nedostatečného zabezpečení potravin, kvalitě stravy a celkových zdravotních podmínkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v potravinové bezpečnosti
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
Stav potravinové bezpečnosti bude v každém časovém bodě měřen 10položkovým modulem pro zabezpečení domácností Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA).
Dotazník obsahuje deset otázek týkajících se potravinové bezpečnosti, které byly navrženy tak, aby zhodnotily schopnost jednotlivce získat jídlo přímo, aby bylo zajištěno dostatek zdravého jídla.
Otázky zahrnují položky, jako je nedostatek peněz na nákup potravin, neschopnost dovolit si výživné jídlo a vynechávání jídel z důvodu nedostatku peněz.
Možnosti odpovědí zahrnují často, někdy, nikdy a nevím.
Položky budou hodnoceny Stav potravinové bezpečnosti se přiděluje následovně: syrové skóre nula-vysoká potravinová bezpečnost u dospělých, syrové skóre 1-2-marginální potravinová bezpečnost, syrové skóre 3-5-nízká potravinová bezpečnost, syrové skóre 6-10-velmi nízké potravinová bezpečnost.
Pro některé účely podávání zpráv bude stav potravinového zabezpečení prvních dvou kategorií v kombinaci popisován jako potravinová bezpečnost a posledně jmenované dvě jako potravinově nejisté.
|
Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
|
změna celkového skóre indexu zdravé výživy
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
Index zdravého stravování je měření, které dokáže zachytit změny ve třinácti složkách stravy nastíněných ve stravovacích pokynech pro Američany.
Za každou složku stravy lze v závislosti na složce dosáhnout maximálního skóre – 5 nebo 10 bodů.
Body se udělují, když zkonzumované množství splňuje normu pro konkrétní složku stravy.
Částky, které nesplňují standard, získají méně bodů, přičemž nula je minimální skóre a maximální celkové skóre indexu zdravé výživy je 100.
|
Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
|
Dotazník změn v potravinách a fyzické aktivitě (FPAQ)
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
Dotazník o 30 položkách ke shromažďování vlastního chování týkajícího se pěti oblastí: strava, fyzická aktivita, bezpečnost potravin, zabezpečení potravin a řízení potravinových zdrojů.
Možnosti odpovědi na každou otázku jsou založeny na Likertově škále.
Každá otázka je ohodnocena vyšším skóre indikujícím vyšší frekvenci daného chování.
|
Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
|
změna karotenoidů
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
VEGGIE METER™ bude použit k měření dermálních karotenoidů pomocí neinvazivní RS spektroskopie.
Karotenoidy jsou biologickým markerem konzumace ovoce a zeleniny.
Toto neinvazivní měření dermálních karotenoidů bylo validováno oproti standardu sérových karotenoidů u dospělých.
Pro získání měření vloží subjekt svůj ukazováček do přístroje na 20 sekund, zatímco jeho prst je stisknutý.
Na osobu budou odebrány tři replikáty po 20 sekundách na replikaci.
VEGGIE METER™ hodnotí dermální karotenoidy na stupnici 0-850, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší příjem.
|
Výchozí stav (rok 1) a rok 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64602
- 2022-68015-36497 (Jiné číslo grantu/financování: USDA NIFA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Speciální služby
-
B. Braun Melsungen AGDokončenoZávažné onemocněníIzrael
-
Catholic University of the Sacred HeartNeznámýDegenerace sítnice | Genetické onemocnění | Defekty jednoho genu | Makulární dystrofieItálie
-
Emory UniversityAmerican Family Life Assurance Company (Aflac Inc.)DokončenoDětská rakovinaSpojené státy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeDokončenoPodvrtnutí kotníkuKanada
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersDokončenoChronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno
-
Preben KjolhedeDokončenoHysterektomie (MeSH nr: E04.950.300.399)Švédsko
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno