마취 전 관리 논의를 개선하기 위한 전략 평가(나의 마취 선택 - 고관절 골절)
마취 전 관리 논의를 개선하기 위한 전략의 구현 및 평가(나의 마취 선택-고관절 골절)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미국 6개 병원에서 고관절 골절 수술을 위한 마취 옵션에 대한 공유 의사 결정을 높이기 위한 품질 개선(QI) 전략의 구현 프로세스와 그 효과를 평가하는 것입니다. QI 전략은 간단한 임상의 교육과 함께 의사-환자 의사소통의 질을 향상시키도록 설계된 임상의가 관리하는 1페이지 분량의 병상 대화 보조 자료를 통해 촉진됩니다. 평가는 27개월에 걸쳐 수행되는 계단식 쐐기형 클러스터 무작위 시험을 통해 이루어집니다.
각 사이트의 활동은 세 단계로 나누어집니다: 구현 전; 적극적인 구현; 그리고 지속. 수집된 특정 데이터 요소는 단계에 따라 다르지만 데이터 수집은 각 현장의 모든 연구 단계에서 발생합니다. 평가를 용이하게 하기 위해 현장은 프로젝트 구현을 위한 세 가지 가능한 타이밍 순서(A, B, C) 중 하나에 무작위로 할당됩니다(2개 현장/순서). 활성 구현 단계의 기간은 각 시퀀스마다 동일합니다(12개월). 그러나 사전 구현 및 유지 단계의 기간은 시퀀스에 따라 다릅니다.
구현 전 단계에서는 선택한 결과 변수에 대한 데이터 수집이 이루어지지만 개입은 제공되지 않습니다. 구현 단계에서 현장 임상의는 My Anesthesia Choice-HF 도구 사용에 대한 교육을 받게 되며 해당 도구는 자격을 갖춘 환자의 임상 영역에서 사용할 수 있게 됩니다. 주요 결과에 대한 데이터 수집은 이 기간 동안 계속되며 임상의는 도구 사용을 장려하라는 알림을 받게 됩니다. 지속 기간 동안 도구는 계속 사용할 수 있으며 결과는 시간 경과에 따른 개입 지속을 평가하기 위해 계속 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Neuman, MD
- 전화번호: 215-746-7468
- 이메일: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karah Whatley
- 이메일: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- University of Florida Gainesville
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연락하다:
- Joshua Sappenfield
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수석 연구원:
- Joshua Sapenfield, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
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연락하다:
- Carlos Guerra Londono
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수석 연구원:
- Carlos Guerra Londono, MD
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Stacie G Deiner
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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연락하다:
- Lynette Harris, BSN
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부수사관:
- Christopher Edwards, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic-Fairview
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수석 연구원:
- Sabry Ayad, MD
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연락하다:
- Sabry Ayad
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Penn Presbyterian Medical Center
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연락하다:
- James Baraldi, PhD
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수석 연구원:
- Mark Neuman, MD
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수석 연구원:
- Veena Graff, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
50세 이상 고관절 골절 치료를 위해 수술 계획
제외:
척추 마취에 대한 금기 사항: 현재 항응고제 치료 또는 응고 장애 척추 마취에 대한 금기 사항: 중증 대동맥 협착증 척추 마취에 대한 금기 사항: 요추 위의 피부 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
개입 전 단계 동안 각 현장에서 일반적인 진료가 제공됩니다.
이 부문에서 치료를 받는 환자는 각 현장의 기존 임상 루틴에 따라 마취 전 관리 논의를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 나의 마취 선택 - HF
중재 및 유지 단계에서 현장 임상의는 공유된 의사 결정 이론 및 접근 방식에 대한 표준화된 대면 또는 가상 교육을 받게 됩니다.
My Anesthesia Choice-HF 도구는 수술 전 대화 중에 사용할 수 있습니다.
임상의는 임상적 적합성에 대한 평가를 바탕으로 연구 적격 환자에게 이 도구를 사용하도록 권장됩니다.
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고관절 골절 수술을 위한 일반 마취 옵션(척추 마취, 전신 마취)에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변을 나열하는 1페이지 표 형식의 대화 지원 제공과 함께 의사 결정 공유에 대한 간략한 임상의 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 범위(1차 구현 결과)
기간: 수술 당일
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중재의 도달 범위는 마취 전 평가 동안 적격 환자 중 각 현장에서 활성 구현 단계 동안 대화 보조 도구의 사용 비율로 평가됩니다.
데이터는 각 사이트의 구현 단계에서 수집됩니다.
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수술 당일
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공유 의사결정 프로세스 척도 점수(SDMP, 주요 효율성 결과)
기간: 수술 후 0~3일
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SDMP는 공유된 의사결정을 측정하는 4가지 항목입니다. 이는 두 기간 동안 치료받은 적격 환자 간의 점수를 비교할 수 있도록 연구의 실행 전 및 실행 단계에서 적격 환자에 대해 평가될 것입니다.
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수술 후 0~3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CollaboRATE는 의사결정 척도 점수(2차 효율성 결과)를 공유했습니다.
기간: 수술 후 0~3일
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공유된 의사결정에 대한 3가지 항목 측정; 이는 두 기간 동안 치료받은 적격 환자 간의 점수를 비교할 수 있도록 연구의 실행 전 및 실행 단계에서 적격 환자에 대해 평가될 것입니다.
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수술 후 0~3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적인 갈등
기간: 수술 후 0~3일
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마취 시행 전과 활성 시행 기간에 대한 결정상의 갈등을 보고하는 환자의 비율은 4개 항목 SURE 측정을 통해 평가됩니다.
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수술 후 0~3일
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마취 옵션에 관한 지식
기간: 수술 후 0~3일
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시행 전과 실제 시행 기간 중 마취 옵션에 대해 환자가 보고한 지식은 6개 항목의 간략한 지식 평가를 통해 평가됩니다.
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수술 후 0~3일
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마취 종류를 추천하려는 의향
기간: 수술 후 0~3일
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시행 전 마취 관리와 적극적인 시행 기간 동안의 마취 관리에 대한 환자 만족도는 단일 항목 "친구 및 가족에게 추천하려는 의지" 만족도 측정으로 평가됩니다.
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수술 후 0~3일
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받은 마취 유형
기간: 수술 당일
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전신마취와 척추마취를 받는 환자의 비율은 시행 전 기간과 적극적인 시행 기간 동안 비교됩니다.
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수술 당일
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보행 회복
기간: 수술 후 30~90일
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독립적으로 보행할 수 있는 환자의 비율(예:
사람의 도움 없이) 첫 번째 진료소에서 수술 후 30일에서 90일 사이의 후속 조치를 시행 전 기간과 시행 기간 동안 비교합니다.
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수술 후 30~90일
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중재 전달의 충실도
기간: 수술 당일
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9개 항목 UPFRONT 충실도 평가를 통해 평가된 활성 구현 및 유지 단계에서 권장 모범 사례에 대한 구현 충실도입니다.
이 항목은 각 단계에서 치료받은 환자의 약 10%에 대해 평가됩니다.
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수술 당일
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개입의 지속
기간: 수술 당일
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유지 단계 동안 전략을 받은 적격 환자의 비율
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수술 당일
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개입의 지속 가능성 인식
기간: 12~27개월 학습
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개입의 지속 가능성에 대한 연구 임상의의 인식은 23개 항목 NoMAD 지속 가능성 평가를 통해 구현 및 유지 단계에서 평가됩니다.
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12~27개월 학습
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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