Оценка стратегии улучшения обсуждений преданестезиологического ухода (Мой выбор анестезии – перелом бедра)
Внедрение и оценка стратегии улучшения обсуждений преданестезиологического ухода (Мой выбор анестезии – перелом бедра)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка процесса внедрения и эффективности стратегии улучшения качества (QI) для повышения эффективности совместного принятия решений относительно вариантов анестезии при операции по поводу перелома бедра в 6 больницах США. Стратегия QI должна осуществляться с помощью управляемого врачом одностраничного прикроватного пособия для разговоров, предназначенного для улучшения качества общения врача и пациента, в сочетании с кратким обучением врача. Оценка будет проводиться посредством ступенчатого кластерного рандомизированного исследования, которое будет проводиться в течение 27 месяцев.
Деятельность на каждом объекте будет разделена на три этапа: предварительная реализация; Активное внедрение; и устойчивое развитие. Сбор данных будет происходить на всех этапах исследования на каждом участке, хотя конкретные элементы собранных данных будут различаться на разных этапах. Для облегчения оценки площадки будут случайным образом распределены по одной из трех возможных временных последовательностей (A, B, C) для реализации проекта (2 площадки/последовательность). Продолжительность активной фазы внедрения будет одинаковой для каждой последовательности (12 месяцев); однако продолжительность этапов предварительной реализации и фазы поддержки будет варьироваться в зависимости от последовательности.
На этапе подготовки к реализации будет осуществляться сбор данных по выбранным переменным результатов, но никаких мер вмешательства осуществляться не будет. На этапе внедрения клиницисты пройдут обучение использованию инструмента My Anesthesia Choice-HF, и этот инструмент будет доступен для использования в клинических областях с подходящими пациентам. Сбор данных по ключевым результатам будет продолжаться в течение этого периода, и врачи будут получать напоминания о необходимости поощрять использование инструментов. В течение периода поддержки инструмент будет оставаться доступным для использования, а результаты будут по-прежнему измеряться для оценки устойчивости вмешательства с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark Neuman, MD
- Номер телефона: 215-746-7468
- Электронная почта: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karah Whatley
- Электронная почта: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida Gainesville
-
Контакт:
- Joshua Sappenfield
-
Главный следователь:
- Joshua Sapenfield, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Hospital
-
Контакт:
- Carlos Guerra Londono
-
Главный следователь:
- Carlos Guerra Londono, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Stacie G Deiner
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Контакт:
- Lynette Harris, BSN
-
Младший исследователь:
- Christopher Edwards, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic-Fairview
-
Главный следователь:
- Sabry Ayad, MD
-
Контакт:
- Sabry Ayad
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- James Baraldi, PhD
-
Главный следователь:
- Mark Neuman, MD
-
Главный следователь:
- Veena Graff, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включение:
Возраст 50 лет и старше Плановая операция по лечению перелома бедра
Исключение:
Противопоказание к спинальной анестезии: текущая антикоагулянтная терапия или коагулопатия. Противопоказание к спинальной анестезии: критический аортальный стеноз. Противопоказание к спинальной анестезии: инфекция кожи в поясничном отделе позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
На этапе подготовки к вмешательству в каждом учреждении будет оказываться обычная помощь.
Пациенты, получающие лечение в этом отделении, будут проходить консультации по уходу перед анестезией в соответствии с существующей клинической процедурой в каждом учреждении.
|
|
|
Активный компаратор: Мой выбор анестезии - HF
На этапах вмешательства и поддержки врачи на местах пройдут стандартизированное личное или виртуальное обучение по теории и подходам совместного принятия решений.
Инструмент My Anesthesia Choice-HF будет доступен для использования во время предоперационных бесед.
Клиницисты получат поощрение использовать этот инструмент на пациентах, имеющих право на участие в исследовании, на основе их оценки клинической целесообразности.
|
Краткое обучение клиницистов совместному принятию решений в сочетании с предоставлением 1-страничного табличного формата беседы со списком ответов на часто задаваемые вопросы, касающиеся общих вариантов анестезии при хирургии перелома бедра (спинальная анестезия; общая анестезия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вмешательства (основной результат реализации)
Временное ограничение: День операции
|
Охват вмешательства будет оцениваться как уровень использования средств разговорной речи на активной фазе внедрения в каждом учреждении среди подходящих пациентов во время оценки перед анестезией.
Данные будут собираться на этапе реализации на каждом объекте.
|
День операции
|
|
Оценка по шкале общего процесса принятия решений (SDMP; основной результат эффективности)
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-3
|
SDMP – это мера совместного принятия решений, состоящая из 4 пунктов; это будет оцениваться на подходящих пациентах на этапах предварительного и реализации исследования, чтобы можно было сравнить баллы среди подходящих пациентов, получавших лечение в двух периодах.
|
Послеоперационный день 0-3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка CollaboRATE по шкале принятия решений (вторичный результат эффективности).
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-3
|
Измеритель совместного принятия решений, состоящий из 3 пунктов; это будет оцениваться на подходящих пациентах на этапах предварительного и реализации исследования, чтобы можно было сравнить баллы среди подходящих пациентов, получавших лечение в двух периодах.
|
Послеоперационный день 0-3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решающий конфликт
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-3
|
Доля пациентов, сообщивших о конфликте решений относительно периода предварительного внедрения анестезии по сравнению с активным периодом внедрения, будет оцениваться с помощью показателя SURE из 4 пунктов.
|
Послеоперационный день 0-3
|
|
Знание вариантов анестезии.
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-3
|
Знания пациентов о вариантах анестезии на этапе подготовки к внедрению по сравнению с периодом активного внедрения будут оцениваться посредством краткой оценки знаний из 6 пунктов.
|
Послеоперационный день 0-3
|
|
Готовность рекомендовать тип анестезии
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-3
|
Удовлетворенность пациентов анестезиологической помощью на этапе подготовки к внедрению по сравнению с периодом активного внедрения будет оцениваться по одному показателю «готовность рекомендовать друзьям и семье».
|
Послеоперационный день 0-3
|
|
Тип полученной анестезии
Временное ограничение: День операции
|
Доля пациентов, получающих общую и спинальную анестезию, будет сравниваться в период до внедрения и в период активного внедрения.
|
День операции
|
|
Восстановление способности передвигаться
Временное ограничение: Послеоперационный день с 30 по 90.
|
Доля пациентов, которые способны передвигаться самостоятельно (т.
без помощи человека) при первом посещении клиники через 30–90 дней после операции будет сравниваться период до внедрения и период внедрения.
|
Послеоперационный день с 30 по 90.
|
|
Точность проведения вмешательства
Временное ограничение: День операции
|
Соответствие реализации рекомендуемым передовым практикам на этапах активного внедрения и поддержки, оцениваемое с помощью оценки точности UPFRONT, состоящей из 9 пунктов.
Этот пункт будет оцениваться примерно у 10% пациентов, проходящих лечение на каждом этапе.
|
День операции
|
|
Поддержание вмешательства
Временное ограничение: День операции
|
Процент подходящих пациентов, получающих стратегию на этапе поддержания
|
День операции
|
|
Воспринимаемая устойчивость вмешательства
Временное ограничение: Учебные месяцы 12-27
|
Восприятие клиницистами-исследователями устойчивости вмешательства будет оцениваться на этапах реализации и поддержания с помощью оценки устойчивости NoMAD из 23 пунктов.
|
Учебные месяцы 12-27
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 855203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .