评估改善麻醉前护理讨论的策略（我的麻醉选择 - 髋部骨折）
2026年3月9日 更新者：University of Pennsylvania
改善麻醉前护理讨论策略的实施和评估（我的麻醉选择-髋部骨折）
本研究的目的是评估质量改进 (QI) 策略的实施过程和有效性，以增加美国 6 家医院围绕髋部骨折手术麻醉选择的共同决策。
QI 策略将通过临床医生管理的 1 页床边对话辅助工具来促进，该辅助工具旨在提高医患沟通的质量，并辅以简短的临床医生培训。
评估将通过为期 27 个月的阶梯式楔形、整群随机试验进行。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估质量改进 (QI) 策略的实施过程和有效性，以增加美国 6 家医院围绕髋部骨折手术麻醉选择的共同决策。 QI 策略将通过临床医生管理的 1 页床边对话辅助工具来促进，该辅助工具旨在提高医患沟通的质量，并辅以简短的临床医生培训。 评估将通过为期 27 个月的阶梯式楔形、整群随机试验进行。
每个站点的活动将分为三个阶段： 实施前；积极实施；和维持。 数据收集将在每个中心的所有研究阶段进行，尽管收集的具体数据元素会因阶段而异。 为了便于评估，站点将被随机分配到项目实施的三个可能的时序（A、B、C）之一（2 个站点/序列）。 每个序列的积极实施阶段的持续时间将相同（12 个月）；然而，预实施和维持阶段的持续时间会因序列而异。
在实施前阶段，将收集选定结果变量的数据，但不会提供任何干预措施。 在实施阶段，现场临床医生将接受使用 My Anesthesia Choice-HF 工具的培训，并且该工具将可供符合条件的患者在临床区域使用。 在此期间将继续收集关键结果的数据，临床医生将收到鼓励工具使用的提醒。 在维持期间，该工具将继续可供使用，并且将继续衡量结果，以评估干预措施随时间推移的维持情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1881
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark Neuman, MD
- 电话号码：215-746-7468
- 邮箱：neumanm@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Karah Whatley
- 邮箱：Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- University of Florida Gainesville
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接触：
- Joshua Sappenfield
-
首席研究员：
- Joshua Sapenfield, MD
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Hospital
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接触：
- Carlos Guerra Londono
-
首席研究员：
- Carlos Guerra Londono, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- 招聘中
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
接触：
- Stacie G Deiner
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
接触：
- Lynette Harris, BSN
-
副研究员：
- Christopher Edwards, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic-Fairview
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首席研究员：
- Sabry Ayad, MD
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接触：
- Sabry Ayad
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Penn Presbyterian Medical Center
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接触：
- James Baraldi, PhD
-
首席研究员：
- Mark Neuman, MD
-
首席研究员：
- Veena Graff, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
包含：
50 岁及以上 计划进行治疗髋部骨折的手术
排除：
椎管内麻醉禁忌症：目前正在接受抗凝治疗或凝血病 椎管内麻醉禁忌症：严重主动脉瓣狭窄 椎管内麻醉禁忌症：腰椎皮肤感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
在干预前阶段，将在每个地点提供常规护理。
该臂接受治疗的患者将根据每个地点现有的临床常规进行麻醉前护理讨论。
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有源比较器：我的麻醉选择 - HF
在干预和维持阶段，现场临床医生将接受有关共享决策理论和方法的标准化面对面或虚拟培训。
我的麻醉选择-HF 工具将可供在术前对话期间使用。
临床医生将根据对临床适当性的评估，鼓励他们在符合研究资格的患者身上使用该工具。
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对临床医生进行关于共同决策的简短培训，并提供一页表格格式的对话辅助工具，列出有关髋部骨折手术的常见麻醉选择（脊髓麻醉；全身麻醉）的常见问题的答案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预范围（主要实施成果）
大体时间：手术当天
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干预的范围将根据麻醉前评估期间每个地点的合格患者在主动实施阶段使用对话辅助工具的比率来评估。
将在每个站点的实施阶段收集数据。
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手术当天
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共享决策过程量表评分（SDMP；主要有效性结果）
大体时间：术后第0-3天
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SDMP 是衡量共同决策的 4 项指标；这将在研究的实施前和实施阶段对符合条件的患者进行评估，以便比较两个阶段接受治疗的符合条件的患者的分数
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术后第0-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ColaboRATE 共享决策量表评分（次要有效性结果）。
大体时间：术后第0-3天
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共同决策的三项衡量标准；这将在研究的实施前和实施阶段对符合条件的患者进行评估，以便比较两个阶段接受治疗的符合条件的患者的分数
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术后第0-3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突
大体时间：术后第0-3天
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报告实施前麻醉与实施期间麻醉决策冲突的患者比例将通过 4 项 SURE 措施进行评估。
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术后第0-3天
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有关麻醉选择的知识
大体时间：术后第0-3天
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实施前与实施期间患者报告的有关麻醉选择的知识将通过 6 项简短知识评估进行评估
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术后第0-3天
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愿意推荐麻醉类型
大体时间：术后第0-3天
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实施前与实施期间患者对麻醉护理的满意度将通过单项“向朋友和家人推荐的意愿”满意度指标进行评估。
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术后第0-3天
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接受的麻醉类型
大体时间：手术当天
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将在实施前与实施期间比较接受全身麻醉与脊髓麻醉的患者比例。
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手术当天
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恢复下床活动
大体时间：术后第30天至第90天
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能够独立行走的患者比例（即
手术后 30 至 90 天的首次临床随访将在实施前与实施期间进行比较。
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术后第30天至第90天
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干预实施的保真度
大体时间：手术当天
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在积极实施和维持阶段，实施对建议最佳实践的忠诚度，通过 9 项 UPFRONT 忠诚度评估进行评估。
该项目将对每个阶段大约 10% 的接受治疗的患者进行评估
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手术当天
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维持干预
大体时间：手术当天
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在维持阶段接受该策略的合格患者的百分比
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手术当天
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干预措施的可持续性感知
大体时间：学习月 12-27
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研究临床医生对干预措施可持续性的看法将在实施和维持阶段通过 23 项 NoMAD 可持续性评估进行评估。
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学习月 12-27
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark Neuman, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (估计的)
2027年6月15日
研究完成 (估计的)
2028年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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