Evaluierung einer Strategie zur Verbesserung der Gespräche über die Pflege vor der Anästhesie (My Anaesthesia Choice – Hüftfraktur)
Implementierung und Evaluierung einer Strategie zur Verbesserung der Gespräche über die Pflege vor der Anästhesie (My Anaesthesia Choice – Hüftfraktur)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Umsetzungsprozess und die Wirksamkeit einer Strategie zur Qualitätsverbesserung (QI) zu bewerten, um die gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf Anästhesieoptionen für Hüftfrakturoperationen in 6 US-amerikanischen Krankenhäusern zu verbessern. Die QI-Strategie soll durch eine vom Arzt verwaltete einseitige Gesprächshilfe am Krankenbett erleichtert werden, die die Qualität der Kommunikation zwischen Arzt und Patient verbessern soll, gepaart mit einer kurzen Schulung des Arztes. Die Evaluierung erfolgt über eine Cluster-randomisierte Stepped-Wedge-Studie, die über einen Zeitraum von 27 Monaten durchgeführt wird.
Die Aktivitäten an jedem Standort werden in drei Phasen unterteilt: Vorimplementierung; Aktive Umsetzung; und Nachhaltigkeit. Die Datenerfassung erfolgt in allen Studienphasen an jedem Standort, obwohl die spezifischen erfassten Datenelemente je nach Phase unterschiedlich sein werden. Um die Bewertung zu erleichtern, werden die Standorte nach dem Zufallsprinzip einer von drei möglichen Zeitsequenzen (A, B, C) für die Projektumsetzung zugewiesen (2 Standorte/Sequenz). Die Dauer der aktiven Umsetzungsphase ist für jede Sequenz gleich (12 Monate); Die Dauer der Vorimplementierungs- und Aufrechterhaltungsphasen variiert jedoch je nach Sequenz.
Während der Vorimplementierungsphase erfolgt die Datenerfassung zu ausgewählten Ergebnisvariablen, es werden jedoch keine Interventionen durchgeführt. Während der Implementierungsphase werden die Kliniker vor Ort in der Verwendung des My Anesthesia Choice-HF-Tools geschult und das Tool wird für den Einsatz in klinischen Bereichen bei geeigneten Patienten verfügbar gemacht. Die Datenerhebung zu wichtigen Ergebnissen wird in diesem Zeitraum fortgesetzt und Ärzte werden daran erinnert, die Verwendung von Werkzeugen zu fördern. Während der Nachhaltigkeitsphase steht das Tool weiterhin zur Verfügung und die Ergebnisse werden weiterhin gemessen, um die Nachhaltigkeit der Intervention im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mark Neuman, MD
- Telefonnummer: 215-746-7468
- E-Mail: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karah Whatley
- E-Mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Rekrutierung
- University of Florida Gainesville
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Kontakt:
- Joshua Sappenfield
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Hauptermittler:
- Joshua Sapenfield, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Hospital
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Kontakt:
- Carlos Guerra Londono
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Hauptermittler:
- Carlos Guerra Londono, MD
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Kontakt:
- Stacie G Deiner
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Kontakt:
- Lynette Harris, BSN
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Unterermittler:
- Christopher Edwards, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic-Fairview
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Hauptermittler:
- Sabry Ayad, MD
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Kontakt:
- Sabry Ayad
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Penn Presbyterian Medical Center
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Kontakt:
- James Baraldi, PhD
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Hauptermittler:
- Mark Neuman, MD
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Hauptermittler:
- Veena Graff, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahme:
Alter 50 und älter Geplante Operation zur Behandlung einer Hüftfraktur
Ausschluss:
Kontraindikation für eine Spinalanästhesie: aktuelle Antikoagulanzientherapie oder Koagulopathie. Kontraindikation für eine Spinalanästhesie: kritische Aortenstenose. Kontraindikation für eine Spinalanästhesie: Hautinfektion über der Lendenwirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
In der Phase vor dem Eingriff wird an jedem Standort die übliche Pflege geleistet.
Patienten, die in diesem Arm behandelt werden, werden vor der Anästhesie Gespräche zur Pflege gemäß der bestehenden klinischen Routine an jedem Standort durchlaufen.
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Aktiver Komparator: Meine Anästhesiewahl – HF
Während der Interventions- und Erhaltungsphase erhalten die Klinikärzte vor Ort eine standardisierte persönliche oder virtuelle Schulung zu Theorien und Ansätzen der gemeinsamen Entscheidungsfindung.
Das My Anesthesia Choice-HF-Tool wird zur Verwendung bei präoperativen Gesprächen zur Verfügung gestellt.
Ärzte werden ermutigt, das Tool auf der Grundlage ihrer Einschätzung der klinischen Eignung bei studienberechtigten Patienten einzusetzen.
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Kurze Klinikschulung zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, gepaart mit der Bereitstellung einer einseitigen tabellarischen Gesprächshilfe mit Antworten auf häufig gestellte Fragen zu gängigen Anästhesieoptionen bei Hüftfrakturoperationen (Wirbelsäulenanästhesie; Vollnarkose).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsreichweite (primäres Umsetzungsergebnis)
Zeitfenster: Tag der Operation
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Die Reichweite der Intervention wird als Nutzungsrate der Konversationshilfe während der aktiven Implementierungsphase an jedem Standort bei geeigneten Patienten während der Bewertung vor der Anästhesie bewertet.
Während der Implementierungsphase werden an jedem Standort Daten erhoben.
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Tag der Operation
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Shared Decision-Making Process Scale Score (SDMP; primäres Effektivitätsergebnis)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-3
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SDMP ist ein 4-Punkte-Maß für die gemeinsame Entscheidungsfindung; Dies wird an in Frage kommenden Patienten während der Vor- und Implementierungsphase der Studie beurteilt, um einen Vergleich der Ergebnisse zwischen in Frage kommenden Patienten, die in den beiden Zeiträumen behandelt wurden, zu ermöglichen
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Postoperativer Tag 0-3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CollaboRATE-Score der gemeinsamen Entscheidungsskala (sekundäres Effektivitätsergebnis).
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-3
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Ein 3-Punkte-Maß für die gemeinsame Entscheidungsfindung; Dies wird an in Frage kommenden Patienten während der Vor- und Implementierungsphase der Studie beurteilt, um einen Vergleich der Ergebnisse zwischen in Frage kommenden Patienten, die in den beiden Zeiträumen behandelt wurden, zu ermöglichen
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Postoperativer Tag 0-3
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-3
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Der Anteil der Patienten, die über Entscheidungskonflikte bezüglich der Anästhesie vor der Implementierung im Vergleich zu aktiven Implementierungsperioden berichten, wird anhand der 4-Punkte-SURE-Maßnahme bewertet.
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Postoperativer Tag 0-3
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Kenntnisse über Anästhesiemöglichkeiten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-3
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Das vom Patienten gemeldete Wissen über Anästhesieoptionen während der Zeit vor der Implementierung im Vergleich zur aktiven Implementierung wird durch eine kurze Wissensbewertung mit 6 Punkten bewertet
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Postoperativer Tag 0-3
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Bereitschaft zur Empfehlung der Anästhesieart
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-3
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Die Patientenzufriedenheit mit der Anästhesieversorgung während der Zeit vor der Implementierung im Vergleich zu aktiven Implementierungsperioden wird anhand eines einzelnen Zufriedenheitsmaßstabs „Bereitschaft zur Weiterempfehlung an Freunde und Familie“ bewertet.
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Postoperativer Tag 0-3
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Anästhesietyp erhalten
Zeitfenster: Tag der Operation
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Der Anteil der Patienten, die eine Vollnarkose oder eine Spinalanästhesie erhalten, wird während der Zeiträume vor der Implementierung mit denen während der aktiven Implementierung verglichen.
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Tag der Operation
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Wiederherstellung der Gehfähigkeit
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30 bis 90
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Der Anteil der Patienten, die in der Lage sind, selbstständig zu gehen (d. h.
ohne menschliche Hilfe) bei der ersten klinischen Nachuntersuchung zwischen 30 und 90 Tagen nach der Operation werden während der Zeiträume vor der Implementierung mit denen der Implementierung verglichen.
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Postoperativer Tag 30 bis 90
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Genauigkeit der Interventionsbereitstellung
Zeitfenster: Tag der Operation
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Treue der Implementierung zu empfohlenen Best Practices während der aktiven Implementierungs- und Aufrechterhaltungsphasen, bewertet durch die 9-Punkte-UPFRONT-Fidelity-Bewertung.
Dieser Punkt wird bei etwa 10 % der in jeder Phase behandelten Patienten bewertet
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Tag der Operation
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Aufrechterhaltung der Intervention
Zeitfenster: Tag der Operation
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Der Prozentsatz der berechtigten Patienten, die die Strategie während der Erhaltungsphase erhalten
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Tag der Operation
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Wahrgenommene Nachhaltigkeit der Intervention
Zeitfenster: Studienmonate 12-27
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Die Wahrnehmung der Studienärzte hinsichtlich der Nachhaltigkeit der Intervention wird während der Implementierungs- und Aufrechterhaltungsphase anhand der 23 Punkte umfassenden NoMAD-Nachhaltigkeitsbewertung bewertet.
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Studienmonate 12-27
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 855203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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