Evaluación de una estrategia para mejorar las discusiones sobre la atención previa a la anestesia (Mi elección de anestesia: fractura de cadera)
Implementación y evaluación de una estrategia para mejorar las discusiones sobre cuidados previos a la anestesia (Mi elección de anestesia: fractura de cadera)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el proceso de implementación y la efectividad de una estrategia de mejora de la calidad (QI) para aumentar la toma de decisiones compartida sobre las opciones de anestesia para la cirugía de fractura de cadera en 6 hospitales de EE. UU. La estrategia de QI debe ser facilitada por una ayuda de conversación de 1 página junto a la cama administrada por un médico diseñada para mejorar la calidad de la comunicación médico-paciente, junto con una breve capacitación del médico. La evaluación se realizará a través de un ensayo aleatorio grupal escalonado que se llevará a cabo durante un período de 27 meses.
Las actividades en cada sitio se dividirán en tres fases: Preimplementación; Implementación Activa; y Sostenimiento. La recopilación de datos se realizará en todas las fases del estudio en cada sitio, aunque los elementos de datos específicos recopilados variarán según las fases. Para facilitar la evaluación, los sitios se asignarán aleatoriamente a una de tres posibles secuencias de tiempo (A, B, C) para la implementación del proyecto (2 sitios/secuencia). La duración de la fase de implementación activa será la misma para cada secuencia (12 meses); sin embargo, la duración de las fases previas a la implementación y de mantenimiento variará según las secuencias.
Durante la fase previa a la implementación, se recopilarán datos sobre variables de resultado seleccionadas, pero no se realizarán intervenciones. Durante la fase de implementación, los médicos del sitio recibirán capacitación en el uso de la herramienta My Anesthesia Choice-HF y la herramienta estará disponible para su uso en áreas clínicas con pacientes elegibles. La recopilación de datos sobre resultados clave continuará durante este período y los médicos recibirán recordatorios para fomentar el uso de herramientas. Durante el mantenimiento, la herramienta permanecerá disponible para su uso y se seguirán midiendo los resultados para evaluar el mantenimiento de la intervención a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Neuman, MD
- Número de teléfono: 215-746-7468
- Correo electrónico: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karah Whatley
- Correo electrónico: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- University of Florida Gainesville
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Contacto:
- Joshua Sappenfield
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Investigador principal:
- Joshua Sapenfield, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Hospital
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Contacto:
- Carlos Guerra Londono
-
Investigador principal:
- Carlos Guerra Londono, MD
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contacto:
- Stacie G Deiner
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Contacto:
- Lynette Harris, BSN
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Sub-Investigador:
- Christopher Edwards, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic-Fairview
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Investigador principal:
- Sabry Ayad, MD
-
Contacto:
- Sabry Ayad
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Penn Presbyterian Medical Center
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Contacto:
- James Baraldi, PhD
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Investigador principal:
- Mark Neuman, MD
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Investigador principal:
- Veena Graff, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
50 años o más Cirugía planificada para tratar una fractura de cadera
Exclusión:
Contraindicación para la anestesia espinal: terapia anticoagulante actual o coagulopatía Contraindicación para la anestesia espinal: estenosis aórtica crítica Contraindicación para la anestesia espinal: infección de la piel sobre la columna lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual se brindará en cada sitio durante la fase previa a la intervención.
Los pacientes tratados en este grupo se someterán a conversaciones sobre cuidados previos a la anestesia según la rutina clínica existente en cada sitio.
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Comparador activo: Mi elección de anestesia: HF
Durante las fases de intervención y mantenimiento, los médicos del sitio recibirán capacitación estandarizada, personal o virtual, sobre teorías y enfoques de toma de decisiones compartidas.
La herramienta My Anesthesia Choice-HF estará disponible para su uso durante las conversaciones preoperatorias.
Se alentará a los médicos a utilizar la herramienta en pacientes elegibles para el estudio en función de su evaluación de la idoneidad clínica.
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Breve capacitación para médicos sobre la toma de decisiones compartida, junto con la provisión de una ayuda para la conversación en formato tabular de 1 página que enumera respuestas a preguntas frecuentes sobre opciones comunes de anestesia para la cirugía de fractura de cadera (anestesia espinal; anestesia general).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance de la intervención (resultado principal de la implementación)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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El alcance de la intervención se evaluará como la tasa de uso de la ayuda para la conversación durante la fase de implementación activa en cada sitio entre los pacientes elegibles durante la evaluación previa a la anestesia.
Los datos se recopilarán durante la fase de implementación en cada sitio.
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Dia de la cirugia
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Puntuación de la escala del proceso de toma de decisiones compartida (SDMP; resultado primario de eficacia)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-3
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SDMP es una medida de 4 ítems de toma de decisiones compartida; esto se evaluará en pacientes elegibles durante las fases de preimplementación e implementación del estudio para permitir la comparación de puntuaciones entre los pacientes elegibles tratados en los dos períodos.
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Día postoperatorio 0-3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de toma de decisiones compartida CollaboRATE (resultado de eficacia secundaria).
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-3
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Una medida de 3 ítems de toma de decisiones compartida; esto se evaluará en pacientes elegibles durante las fases de preimplementación e implementación del estudio para permitir la comparación de puntuaciones entre los pacientes elegibles tratados en los dos períodos.
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Día postoperatorio 0-3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conflicto de decisiones
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-3
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La fracción de pacientes que informan conflictos de decisión sobre la anestesia previa a la implementación versus los períodos de implementación activa se evaluarán mediante la medida SURE de 4 ítems.
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Día postoperatorio 0-3
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Conocimiento sobre las opciones de anestesia.
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-3
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El conocimiento informado por el paciente sobre las opciones de anestesia durante los períodos de preimplementación versus implementación activa se evaluará mediante una breve evaluación de conocimientos de 6 ítems.
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Día postoperatorio 0-3
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Voluntad de recomendar el tipo de anestesia.
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-3
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La satisfacción del paciente con el cuidado de la anestesia durante los períodos previos a la implementación versus los de implementación activa se evaluará mediante una medida de satisfacción de "disposición a recomendar a amigos y familiares" de un solo ítem.
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Día postoperatorio 0-3
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Tipo de anestesia recibida
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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La fracción de pacientes que reciben anestesia general versus espinal se comparará durante los períodos de preimplementación versus implementación activa.
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Dia de la cirugia
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Recuperación de la deambulación
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 30 al 90
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La fracción de pacientes que pueden deambular de forma independiente (es decir,
sin asistencia humana) en el primer seguimiento clínico entre 30 y 90 días después de la cirugía se comparará durante los períodos de preimplementación versus implementación.
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Día postoperatorio 30 al 90
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Fidelidad de la ejecución de la intervención.
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Fidelidad de la implementación a las mejores prácticas recomendadas durante las fases de implementación activa y mantenimiento, evaluada mediante la Evaluación de Fidelidad UPFRONT de 9 ítems.
Este ítem se evaluará en aproximadamente el 10% de los pacientes tratados en cada fase.
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Dia de la cirugia
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Sostenimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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El porcentaje de pacientes elegibles que recibieron la estrategia durante la fase de mantenimiento.
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Dia de la cirugia
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Sostenibilidad percibida de la intervención.
Periodo de tiempo: Meses de estudio 12-27
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Las percepciones de los médicos del estudio con respecto a la sostenibilidad de la intervención se evaluarán durante las fases de implementación y mantenimiento a través de la evaluación de sostenibilidad NoMAD de 23 ítems.
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Meses de estudio 12-27
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 855203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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