Utvärdera en strategi för att förbättra diskussioner om vård före anestesi (Mitt anestesival - höftfraktur)
Implementering och utvärdering av en strategi för att förbättra diskussioner om vård före anestesi (Mitt anestesival - höftfraktur)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera implementeringsprocessen för och effektiviteten av en kvalitetsförbättringsstrategi (QI) för att öka delat beslutsfattande kring anestesialternativ för höftfrakturkirurgi vid 6 amerikanska sjukhus. QI-strategin ska underlättas av ett 1-sidigt samtalshjälpmedel vid sängkanten som administreras av läkaren, utformat för att förbättra kvaliteten på kommunikationen mellan läkare och patient, i kombination med kort klinikutbildning. Utvärderingen kommer att ske via en stegad kil, kluster randomiserad studie som ska genomföras under en period av 27 månader.
Aktiviteterna på varje plats kommer att delas in i tre faser: Pre-implementation; Aktivt genomförande; och hållbarhet. Datainsamling kommer att ske över alla studiefaser på varje plats, även om specifika dataelement som samlas in kommer att variera mellan olika faser. För att underlätta utvärderingen kommer platser att slumpmässigt tilldelas en av tre möjliga tidssekvenser (A, B, C) för projektgenomförande (2 platser/sekvens). Varaktigheten av den aktiva implementeringsfasen kommer att vara densamma för varje sekvens (12 månader); dock kommer varaktigheten av förimplementerings- och underhållsfaserna att variera mellan sekvenser.
Under förimplementeringsfasen kommer datainsamling om utvalda utfallsvariabler att ske men inga insatser kommer att levereras. Under implementeringsfasen kommer platskliniker att genomgå utbildning i att använda verktyget My Anesthesia Choice-HF och verktyget kommer att göras tillgängligt för användning i kliniska områden med kvalificerade patienter. Datainsamling om viktiga resultat kommer att fortsätta under denna period, och läkare kommer att få påminnelser om att uppmuntra verktygsanvändning. Under Sustainment kommer verktyget att förbli tillgängligt för användning och resultaten kommer att fortsätta att mätas för att bedöma hur lång tid insatsen håller.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark Neuman, MD
- Telefonnummer: 215-746-7468
- E-post: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karah Whatley
- E-post: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- University of Florida Gainesville
-
Kontakt:
- Joshua Sappenfield
-
Huvudutredare:
- Joshua Sapenfield, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Hospital
-
Kontakt:
- Carlos Guerra Londono
-
Huvudutredare:
- Carlos Guerra Londono, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Stacie G Deiner
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Lynette Harris, BSN
-
Underutredare:
- Christopher Edwards, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic-Fairview
-
Huvudutredare:
- Sabry Ayad, MD
-
Kontakt:
- Sabry Ayad
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- James Baraldi, PhD
-
Huvudutredare:
- Mark Neuman, MD
-
Huvudutredare:
- Veena Graff, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering:
Ålder 50 och äldre Planerad operation för att behandla en höftfraktur
Uteslutning:
Kontraindikation för spinalbedövning: aktuell antikoagulantiabehandling eller koagulopati Kontraindikation för spinalbedövning: kritisk aortastenos Kontraindikation mot spinalbedövning: hudinfektion över ländryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård kommer att ges på varje plats under förinsatsfasen.
Patienter som behandlas i denna arm kommer att genomgå vårddiskussioner före anestesi enligt befintlig klinisk rutin på varje plats.
|
|
|
Aktiv komparator: Mitt anestesival- HF
Under interventions- och uppehållsfaserna kommer kliniker att få standardiserad personlig eller virtuell utbildning om delad beslutsfattande teori och tillvägagångssätt.
Verktyget My Anesthesia Choice-HF kommer att göras tillgängligt för användning under preoperativa samtal.
Läkare kommer att få uppmuntran att använda verktyget på studiekvalificerade patienter baserat på deras bedömning av klinisk lämplighet.
|
Kort läkareutbildning om delat beslutsfattande, tillsammans med tillhandahållande av en 1-sidas konversationshjälp i tabellformat som listar svar på vanliga frågor om vanliga anestesialternativ för höftfrakturkirurgi (spinalbedövning; allmänbedövning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsräckvidd (primärt implementeringsresultat)
Tidsram: Dag för operation
|
Interventionens räckvidd kommer att bedömas som användningshastigheten för samtalshjälpmedlet under den aktiva implementeringsfasen på varje plats bland berättigade patienter under utvärderingen före anestesi.
Data kommer att samlas in under implementeringsfasen på varje plats.
|
Dag för operation
|
|
Skalan för delad beslutsfattande process (SDMP; primärt effektivitetsresultat)
Tidsram: Postoperativ dag 0-3
|
SDMP är ett mått på fyra punkter för delat beslutsfattande; detta kommer att bedömas på kvalificerade patienter under förimplementerings- och implementeringsfaserna av studien för att möjliggöra jämförelse av poäng bland kvalificerade patienter som behandlats under de två perioderna
|
Postoperativ dag 0-3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CollaboRATE delade beslutsskala poäng (sekundärt effektivitetsutfall).
Tidsram: Postoperativ dag 0-3
|
Ett mått på tre punkter för delat beslutsfattande; detta kommer att bedömas på kvalificerade patienter under förimplementerings- och implementeringsfaserna av studien för att möjliggöra jämförelse av poäng bland kvalificerade patienter som behandlats under de två perioderna
|
Postoperativ dag 0-3
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: Postoperativ dag 0-3
|
Bråkdelen av patienter som rapporterar beslutskonflikt om anestesi före implementering kontra aktiva implementeringsperioder kommer att bedömas via SURE-måttet med fyra punkter.
|
Postoperativ dag 0-3
|
|
Kunskap om anestesialternativ
Tidsram: Postoperativ dag 0-3
|
Patientrapporterad kunskap om anestesialternativ under pre-implementeringen kontra aktiva implementeringsperioder kommer att bedömas av en 6-punkts kort kunskapsutvärdering
|
Postoperativ dag 0-3
|
|
Villighet att rekommendera anestesityp
Tidsram: Postoperativ dag 0-3
|
Patientnöjdheten med anestesivården under pre-implementeringen kontra aktiva implementeringsperioder kommer att bedömas av en enstaka punkt "villighet att rekommendera till vänner och familj".
|
Postoperativ dag 0-3
|
|
Anestesityp mottagen
Tidsram: Dag för operation
|
Andelen patienter som får generell anestesi jämfört med spinalbedövning kommer att jämföras under förimplementeringsperioden mot aktiv implementering.
|
Dag för operation
|
|
Återhämtning av ambulation
Tidsram: Postoperativ dag 30 till 90
|
Den andel patienter som kan röra sig självständigt (dvs.
utan mänsklig hjälp) vid första klinikuppföljning mellan 30 och 90 dagar efter operationen kommer att jämföras under pre-implementation kontra implementeringsperioder.
|
Postoperativ dag 30 till 90
|
|
Interventionsleverans trohet
Tidsram: Dag för operation
|
Implementeringstrohet mot rekommenderade bästa praxis under aktiva implementerings- och underhållsfaser, bedömd via UPFRONT-trohetsbedömningen med 9 punkter.
Detta objekt kommer att bedömas på cirka 10 % av patienterna som behandlas i varje fas
|
Dag för operation
|
|
Upprätthållande av intervention
Tidsram: Dag för operation
|
Andelen berättigade patienter som får strategin under uppehållsfasen
|
Dag för operation
|
|
Upplevd hållbarhet av insatsen
Tidsram: Studiemånad 12-27
|
Studieklinikernas uppfattningar om interventionens hållbarhet kommer att bedömas under implementerings- och uppehållsfasen via den 23-delade NoMAD hållbarhetsbedömningen.
|
Studiemånad 12-27
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 855203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .