Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en strategi for at forbedre diskussioner om behandling før anæstesi (Mit anæstesivalg - hoftefraktur)

9. marts 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Implementering og evaluering af en strategi til forbedring af diskussioner om præ-anæstesibehandling (Mit anæstesivalg-hoftefraktur)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere implementeringsprocessen for og effektiviteten af ​​en kvalitetsforbedringsstrategi (QI) for at øge den fælles beslutningstagning omkring anæstesimuligheder for hoftefrakturkirurgi på 6 amerikanske hospitaler. QI-strategien skal faciliteres af en kliniker-administreret 1-sides bedside-samtalehjælp designet til at forbedre kvaliteten af ​​læge-patient-kommunikation, parret med kort klinikeruddannelse. Evalueringen vil finde sted via et trindelt kile, klynge randomiseret forsøg, der skal udføres over en periode på 27 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere implementeringsprocessen for og effektiviteten af ​​en kvalitetsforbedringsstrategi (QI) for at øge den fælles beslutningstagning omkring anæstesimuligheder for hoftefrakturkirurgi på 6 amerikanske hospitaler. QI-strategien skal faciliteres af en kliniker-administreret 1-sides bedside-samtalehjælp designet til at forbedre kvaliteten af ​​læge-patient-kommunikation, parret med kort klinikeruddannelse. Evalueringen vil finde sted via et trindelt kile, klynge randomiseret forsøg, der skal udføres over en periode på 27 måneder.

Aktiviteterne på hvert sted vil blive opdelt i tre faser: Præ-implementering; Aktiv implementering; og opretholdelse. Dataindsamling vil finde sted på tværs af alle undersøgelsesfaser på hvert sted, selvom specifikke dataelementer, der indsamles, vil variere på tværs af faser. For at lette evalueringen vil steder blive tilfældigt tildelt en af ​​tre mulige tidssekvenser (A, B, C) for projektimplementering (2 steder/sekvens). Varigheden af ​​den aktive implementeringsfase vil være den samme for hver sekvens (12 måneder); dog vil varigheden af ​​præ-implementering og opretholdelsesfaser variere på tværs af sekvenser.

I præ-implementeringsfasen vil dataindsamling om udvalgte udfaldsvariabler finde sted, men der vil ikke blive leveret nogen interventioner. I løbet af implementeringsfasen vil klinikere på stedet gennemgå træning i brugen af ​​My Anesthesia Choice-HF-værktøjet, og værktøjet vil blive gjort tilgængeligt til brug i kliniske områder med kvalificerede patienter. Dataindsamling om nøgleresultater vil fortsætte i denne periode, og klinikere vil modtage påmindelser om at opmuntre til brug af værktøj. Under Sustainment vil værktøjet forblive tilgængeligt til brug, og resultaterne vil fortsat blive målt for at vurdere opretholdelsen af ​​interventionen over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1881

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida Gainesville
        • Kontakt:
          • Joshua Sappenfield
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Sapenfield, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
          • Carlos Guerra Londono
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Guerra Londono, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
          • Stacie G Deiner
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
        • Kontakt:
          • Lynette Harris, BSN
        • Underforsker:
          • Christopher Edwards, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic-Fairview
        • Ledende efterforsker:
          • Sabry Ayad, MD
        • Kontakt:
          • Sabry Ayad
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • James Baraldi, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Neuman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Veena Graff, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

Alder 50 og ældre Planlagt operation til behandling af hoftebrud

Undtagelse:

Kontraindikation til spinal anæstesi: nuværende antikoagulant behandling eller koagulopati Kontraindikation til spinal anæstesi: kritisk aortastenose Kontraindikation til spinal anæstesi: hudinfektion over lændehvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje vil blive leveret på hvert sted i præ-interventionsfasen. Patienter, der behandles i denne arm, vil gennemgå præ-anæstesibehandling i henhold til eksisterende klinisk rutine på hvert sted.
Aktiv komparator: Mit anæstesivalg- HF
Under interventions- og opretholdelsesfaserne vil klinikere modtage standardiseret personlig eller virtuel træning i fælles beslutningsteori og tilgange. Mit anæstesivalg-HF-værktøjet vil blive gjort tilgængeligt til brug under præoperative samtaler. Klinikere vil modtage opmuntring til at bruge værktøjet på undersøgelsesberettigede patienter baseret på deres vurdering af klinisk hensigtsmæssighed.
Adfærdsmæssigt: Min anæstesivalg-HF-model
Kort klinikeruddannelse i delt beslutningstagning, parret med en 1-sides samtalehjælp i tabelformat med svar på ofte stillede spørgsmål vedrørende almindelige anæstesimuligheder for hoftefrakturkirurgi (spinalbedøvelse; generel anæstesi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsrækkevidde (primært implementeringsresultat)
Tidsramme: Operationsdag
Interventionens rækkevidde vil blive vurderet som hastigheden af ​​brugen af ​​samtalehjælpemidlet under den aktive implementeringsfase på hvert sted blandt kvalificerede patienter under præ-anæstesi-evalueringen. Data vil blive indsamlet under implementeringsfasen på hvert sted.
Operationsdag
Shared Decision-Making Process-skala-score (SDMP; primært effektivitetsresultat)
Tidsramme: Postoperativ dag 0-3
SDMP er et 4-element mål for fælles beslutningstagning; dette vil blive vurderet på kvalificerede patienter under undersøgelsens præ-implementering og implementeringsfaser for at muliggøre sammenligning af score blandt kvalificerede patienter behandlet i de to perioder
Postoperativ dag 0-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CollaboRATE skala for delt beslutningstagning (sekundært effektivitetsresultat).
Tidsramme: Postoperativ dag 0-3
Et 3-element mål for fælles beslutningstagning; dette vil blive vurderet på kvalificerede patienter under undersøgelsens præ-implementering og implementeringsfaser for at muliggøre sammenligning af score blandt kvalificerede patienter behandlet i de to perioder
Postoperativ dag 0-3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Postoperativ dag 0-3
Den del af patienter, der rapporterer beslutningskonflikt om anæstesi før implementering versus aktive implementeringsperioder, vil blive vurderet via 4-element SURE-målet.
Postoperativ dag 0-3
Viden om muligheder for anæstesi
Tidsramme: Postoperativ dag 0-3
Patientrapporteret viden om anæstesimuligheder under præ-implementeringen versus aktive implementeringsperioder vil blive vurderet ved en 6-punkts kort vidensevaluering
Postoperativ dag 0-3
Villighed til at anbefale anæstesitype
Tidsramme: Postoperativ dag 0-3
Patienttilfredshed med anæstesibehandling under præ-implementeringen versus aktive implementeringsperioder vil blive vurderet ved et enkelt punkt "villighed til at anbefale til venner og familie" tilfredshedsmål.
Postoperativ dag 0-3
Anæstesitype modtaget
Tidsramme: Operationsdag
Fraktionen af ​​patienter, der modtager generel anæstesi versus spinal anæstesi, vil blive sammenlignet under præ-implementering versus aktive implementeringsperioder.
Operationsdag
Genopretning af ambulation
Tidsramme: Postoperativ dag 30 til 90
Den del af patienter, der er i stand til at bevæge sig uafhængigt (dvs. uden menneskelig assistance) ved første klinikopfølgning mellem 30 og 90 dage efter operationen vil blive sammenlignet under præ-implementering versus implementeringsperioder.
Postoperativ dag 30 til 90
Troskab af interventionslevering
Tidsramme: Operationsdag
Implementeringens troskab til anbefalede bedste praksisser under aktive implementerings- og opretholdelsesfaser, vurderet via UPFRONT Fidelity Assessment med 9 punkter. Dette punkt vil blive vurderet på ca. 10 % af de patienter, der behandles i hver fase
Operationsdag
Opretholdelse af intervention
Tidsramme: Operationsdag
Procentdelen af ​​berettigede patienter, der modtager strategien under opretholdelsesfasen
Operationsdag
Opfattet bæredygtighed af interventionen
Tidsramme: Studiemåned 12-27
Undersøgelsesklinikeres opfattelse af interventionens bæredygtighed vil blive vurderet under implementerings- og opretholdelsesfaserne via NoMAD-bæredygtighedsvurderingen med 23 punkter.
Studiemåned 12-27

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
The Cleveland Clinic
University of Florida
Wake Forest University Health Sciences
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Henry Ford Health System
Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 855203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Min anæstesivalg-HF-model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner