Arvioi strategiaa anestesian hoitokeskustelujen parantamiseksi (Anestesian valintani - lonkkamurtuma)
Anestesiaa edeltävien hoitokeskustelujen parantamista koskevan strategian toteuttaminen ja arviointi (Anestesian valintani – lonkkamurtuma)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laadunparannusstrategian (QI) toteutusprosessia ja tehokkuutta, jotta voidaan lisätä yhteistä päätöksentekoa lonkkamurtumakirurgian anestesiavaihtoehdoista kuudessa yhdysvaltalaisessa sairaalassa. Laadunvalvontastrategiaa on tarkoitus helpottaa kliinikon hallinnoimalla yhden sivun sängyn vieressä olevalla keskusteluapuvälineellä, joka on suunniteltu parantamaan lääkärin ja potilaan välisen viestinnän laatua, yhdistettynä lyhyeen kliinikkokoulutukseen. Arviointi suoritetaan porrastetulla kiila-, klusteri-, satunnaistetulla kokeella, joka suoritetaan 27 kuukauden ajan.
Toiminta kussakin paikassa jaetaan kolmeen vaiheeseen: Esitäytäntöönpano; Aktiivinen toteutus; ja Sustainment. Tiedonkeruu tapahtuu kaikissa tutkimusvaiheissa kussakin paikassa, vaikka tietyt kerätyt tietoelementit vaihtelevat eri vaiheissa. Arvioinnin helpottamiseksi toimipaikat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta mahdollisesta ajoitusjaksosta (A, B, C) hankkeen toteuttamista varten (2 paikkaa/jakso). Aktiivisen toteutusvaiheen kesto on sama jokaiselle jaksolle (12 kuukautta); Kuitenkin esi-toteutus- ja ylläpitovaiheiden kesto vaihtelee jaksoittain.
Toteutusta edeltävän vaiheen aikana kerätään tietoja valituista tulosmuuttujista, mutta interventioita ei toimiteta. Käyttöönottovaiheen aikana paikan päällä työskentelevät lääkärit saavat koulutusta My Anesthesia Choice-HF -työkalun käytöstä, ja työkalu asetetaan käytettäväksi kliinisillä alueilla, joilla on tukikelpoisia potilaita. Tietojen kerääminen keskeisistä tuloksista jatkuu tänä aikana, ja kliinikot saavat muistutuksia työkalujen käyttöön kannustamisesta. Sustainmentin aikana työkalu pysyy käytettävissä ja tulosten mittaamista jatketaan toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Neuman, MD
- Puhelinnumero: 215-746-7468
- Sähköposti: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karah Whatley
- Sähköposti: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida Gainesville
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Sappenfield
-
Päätutkija:
- Joshua Sapenfield, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Guerra Londono
-
Päätutkija:
- Carlos Guerra Londono, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacie G Deiner
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynette Harris, BSN
-
Alatutkija:
- Christopher Edwards, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic-Fairview
-
Päätutkija:
- Sabry Ayad, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabry Ayad
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- James Baraldi, PhD
-
Päätutkija:
- Mark Neuman, MD
-
Päätutkija:
- Veena Graff, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat Suunniteltu leikkaus lonkkamurtuman hoitamiseksi
Poissulkeminen:
Spinaalipuudutuksen vasta-aihe: nykyinen antikoagulanttihoito tai koagulopatia Spinaalipuudutuksen vasta-aihe: kriittinen aortan ahtauma Spinaalianestesian vasta-aihe: lannerangan ihotulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaista hoitoa toimitetaan jokaisessa paikassa interventiota edeltävän vaiheen aikana.
Tässä käsivarressa hoidetut potilaat käyvät läpi anestesian hoitokeskustelut olemassa olevan kliinisen rutiinin mukaisesti kussakin paikassa.
|
|
|
Active Comparator: Anestesiavalintani - HF
Interventio- ja ylläpitovaiheiden aikana paikan päällä työskentelevät lääkärit saavat standardoitua henkilökohtaista tai virtuaalista koulutusta yhteisestä päätöksenteon teoriasta ja lähestymistavoista.
My Anesthesia Choice-HF -työkalu tulee saataville leikkausta edeltävien keskustelujen aikana.
Kliinikot saavat rohkaisua käyttämään työkalua tutkimuskelpoisilla potilailla kliinisen sopivuuden arvioinnin perusteella.
|
Lyhyt kliinikkokoulutus yhteisestä päätöksenteosta sekä 1-sivuinen taulukkomuotoinen keskusteluapu, jossa on vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin lonkkamurtumakirurgian yleisistä anestesiavaihtoehdoista (selkäydinanestesia; yleisanestesia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio kattavuus (ensisijainen toteutuksen tulos)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Intervention kattavuus arvioidaan keskusteluavun käyttöasteena aktiivisen toteutusvaiheen aikana kussakin paikassa kelvollisten potilaiden joukossa esianestesian arvioinnin aikana.
Tietoja kerätään toteutusvaiheen aikana kussakin paikassa.
|
Leikkauspäivä
|
|
Jaetun päätöksentekoprosessin asteikon pistemäärä (SDMP; ensisijainen tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
SDMP on 4-osainen jaetun päätöksenteon mitta; tämä arvioidaan kelvollisilla potilailla tutkimuksen toteutusta edeltävien ja toteutusvaiheiden aikana, jotta voidaan vertailla näiden kahden ajanjakson aikana hoidettujen kelpoisten potilaiden pisteitä.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CollaboRATE jaettu päätöksentekoasteikkopiste (toissijainen tehokkuustulos).
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
Jaetun päätöksenteon kolmen kohdan mitta; tämä arvioidaan kelvollisilla potilailla tutkimuksen toteutusta edeltävien ja toteutusvaiheiden aikana, jotta voidaan vertailla näiden kahden ajanjakson aikana hoidettujen kelpoisten potilaiden pisteitä.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat päätöksentekoristiriidistä anestesian ennen käyttöönottoa verrattuna aktiivisiin toteutusjaksoihin, arvioidaan 4-kohdan SURE-mittarilla.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
|
Tietoa anestesiavaihtoehdoista
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
Potilaan ilmoittama tieto anestesiavaihtoehdoista ennen käyttöönottoa verrattuna aktiiviseen toteutusjaksoon arvioidaan 6-kohdan lyhyellä tietoarviolla
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
|
Halukkuus suositella anestesiatyyppiä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
Potilaiden tyytyväisyys anestesiahoitoon ennen käyttöönottoa verrattuna aktiiviseen toteutusjaksoon arvioidaan yhden kohdan "halukkuus suositella ystäville ja perheelle" -tyytyväisyysmittarilla.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
|
Anestesian tyyppi saatu
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Yleispuudutuksen saaneiden potilaiden osaa verrataan spinaalipuudutukseen ennen käyttöönottoa ja aktiivista toteutusjaksoa.
|
Leikkauspäivä
|
|
Ambulaatiosta toipuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30-90
|
Osa potilaista, jotka pystyvät liikkumaan itsenäisesti (esim.
ilman ihmisen apua) ensimmäisessä klinikan seurannassa 30–90 päivää leikkauksen jälkeen verrataan ennen käyttöönottoa ja toteutusjaksoja.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 30-90
|
|
Interventiotoimituksen tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Toteutuksen uskollisuus suositeltujen parhaiden käytäntöjen kanssa aktiivisen toteutus- ja ylläpitovaiheen aikana, arvioituna 9-kohdan UPFRONT Fidelity Assessment -arvioinnissa.
Tämä kohta arvioidaan noin 10 %:lla kussakin vaiheessa hoidetuista potilaista
|
Leikkauspäivä
|
|
Intervention ylläpitäminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Sopivien potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat strategian ylläpitovaiheen aikana
|
Leikkauspäivä
|
|
Toimenpiteen havaittu kestävyys
Aikaikkuna: Opintokuukaudet 12-27
|
Tutkimuskliinikoiden käsitykset toimenpiteen kestävyydestä arvioidaan toteutus- ja ylläpitovaiheiden aikana 23-kohtaisen NoMAD-kestävyysarvioinnin avulla.
|
Opintokuukaudet 12-27
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 855203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .