Avaliando uma estratégia para melhorar as discussões sobre cuidados pré-anestésicos (My Anesthesia Choice-Hip Fracture)
Implementação e avaliação de uma estratégia para melhorar as discussões sobre cuidados pré-anestésicos (My Anesthesia Choice-Hip Fracture)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o processo de implementação e a eficácia de uma estratégia de melhoria da qualidade (MQ) para aumentar a tomada de decisão compartilhada em torno das opções de anestesia para cirurgia de fratura de quadril em 6 hospitais dos EUA. A estratégia de QI deve ser facilitada por um auxílio para conversação à beira do leito de 1 página administrado pelo médico, projetado para melhorar a qualidade da comunicação médico-paciente, combinado com um breve treinamento do médico. A avaliação ocorrerá por meio de um ensaio randomizado de cluster escalonado a ser realizado durante um período de 27 meses.
As atividades em cada local serão divididas em três fases: Pré-Implementação; Implementação Ativa; e Sustentação. A recolha de dados ocorrerá em todas as fases do estudo em cada local, embora os elementos de dados específicos recolhidos variem entre as fases. Para facilitar a avaliação, os locais serão atribuídos aleatoriamente a uma das três sequências de tempo possíveis (A, B, C) para implementação do projeto (2 locais/sequência). A duração da fase de implementação ativa será a mesma para cada sequência (12 meses); no entanto, a duração das fases de pré-implementação e de manutenção variará entre as sequências.
Durante a fase de pré-implementação, ocorrerá a coleta de dados sobre variáveis de resultados selecionadas, mas nenhuma intervenção será realizada. Durante a fase de implementação, os médicos do local passarão por treinamento no uso da ferramenta My Anesthesia Choice-HF e a ferramenta será disponibilizada para uso em áreas clínicas com pacientes elegíveis. A coleta de dados sobre os principais resultados continuará durante este período e os médicos receberão lembretes para incentivar o uso da ferramenta. Durante a Sustentação, a ferramenta permanecerá disponível para utilização e os resultados continuarão a ser medidos para avaliar a sustentação da intervenção ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Neuman, MD
- Número de telefone: 215-746-7468
- E-mail: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karah Whatley
- E-mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- University of Florida Gainesville
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Contato:
- Joshua Sappenfield
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Investigador principal:
- Joshua Sapenfield, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Hospital
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Contato:
- Carlos Guerra Londono
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Investigador principal:
- Carlos Guerra Londono, MD
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contato:
- Stacie G Deiner
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Contato:
- Lynette Harris, BSN
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Subinvestigador:
- Christopher Edwards, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic-Fairview
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Investigador principal:
- Sabry Ayad, MD
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Contato:
- Sabry Ayad
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Penn Presbyterian Medical Center
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Contato:
- James Baraldi, PhD
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Investigador principal:
- Mark Neuman, MD
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Investigador principal:
- Veena Graff, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão:
Idade igual ou superior a 50 anos Cirurgia planejada para tratar uma fratura de quadril
Exclusão:
Contra-indicação para raquianestesia: terapia anticoagulante atual ou coagulopatia Contra-indicação para raquianestesia: estenose aórtica crítica Contra-indicação para raquianestesia: infecção de pele na coluna lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais serão prestados em cada local durante a fase de pré-intervenção.
Os pacientes tratados neste braço serão submetidos a discussões sobre cuidados pré-anestésicos de acordo com a rotina clínica existente em cada local.
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Comparador Ativo: Minha escolha de anestesia - HF
Durante as fases de intervenção e sustentação, os médicos do centro receberão treinamento presencial ou virtual padronizado sobre teoria e abordagens compartilhadas de tomada de decisão.
A ferramenta My Anesthesia Choice-HF estará disponível para uso durante conversas pré-operatórias.
Os médicos receberão incentivo para usar a ferramenta em pacientes elegíveis para o estudo com base na avaliação da adequação clínica.
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Breve treinamento clínico sobre tomada de decisão compartilhada, juntamente com o fornecimento de um auxílio de conversação em formato tabular de 1 página listando respostas para perguntas frequentes sobre opções de anestesia comuns para cirurgia de fratura de quadril (raquianestesia; anestesia geral)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance da intervenção (resultado primário da implementação)
Prazo: Dia da cirurgia
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O alcance da intervenção será avaliado como a taxa de uso do auxílio de conversação durante a fase de implementação ativa em cada local entre os pacientes elegíveis durante a avaliação pré-anestésica.
Os dados serão coletados durante a fase de implementação em cada local.
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Dia da cirurgia
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Pontuação da escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada (SDMP; resultado primário de eficácia)
Prazo: Dia pós-operatório 0-3
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SDMP é uma medida de 4 itens de tomada de decisão compartilhada; isso será avaliado em pacientes elegíveis durante as fases de pré-implementação e implementação do estudo para permitir a comparação de pontuações entre pacientes elegíveis tratados nos dois períodos
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Dia pós-operatório 0-3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de tomada de decisão compartilhada CollaboRATE (resultado de eficácia secundária).
Prazo: Dia pós-operatório 0-3
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Uma medida de 3 itens de tomada de decisão compartilhada; isso será avaliado em pacientes elegíveis durante as fases de pré-implementação e implementação do estudo para permitir a comparação de pontuações entre pacientes elegíveis tratados nos dois períodos
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Dia pós-operatório 0-3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito de decisão
Prazo: Dia pós-operatório 0-3
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A fração de pacientes que relatam conflito de decisão sobre a pré-implementação da anestesia versus os períodos de implementação ativa será avaliada por meio da medida SURE de 4 itens.
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Dia pós-operatório 0-3
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Conhecimento sobre opções de anestesia
Prazo: Dia pós-operatório 0-3
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O conhecimento relatado pelo paciente sobre as opções de anestesia durante os períodos de pré-implementação versus implementação ativa será avaliado por uma breve avaliação de conhecimento de 6 itens
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Dia pós-operatório 0-3
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Disponibilidade para recomendar o tipo de anestesia
Prazo: Dia pós-operatório 0-3
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A satisfação do paciente com os cuidados anestésicos durante os períodos de pré-implementação versus implementação ativa será avaliada por uma medida de satisfação de item único "disposição para recomendar a amigos e familiares".
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Dia pós-operatório 0-3
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Tipo de anestesia recebida
Prazo: Dia da cirurgia
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A fração de pacientes que recebem anestesia geral versus raquianestesia será comparada durante os períodos de pré-implementação versus implementação ativa.
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Dia da cirurgia
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Recuperação da deambulação
Prazo: Dia pós-operatório 30 a 90
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A fração de pacientes que conseguem deambular de forma independente (ou seja,
sem assistência humana) no primeiro acompanhamento clínico entre 30 e 90 dias após a cirurgia será comparado durante os períodos de pré-implementação versus implementação.
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Dia pós-operatório 30 a 90
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Fidelidade na entrega da intervenção
Prazo: Dia da cirurgia
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Fidelidade de implementação às melhores práticas recomendadas durante as fases ativas de implementação e sustentação, avaliada por meio da Avaliação de Fidelidade UPFRONT de 9 itens.
Este item será avaliado em aproximadamente 10% dos pacientes tratados em cada fase
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Dia da cirurgia
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Sustentação da intervenção
Prazo: Dia da cirurgia
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A porcentagem de pacientes elegíveis que recebem a estratégia durante a fase de sustentação
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Dia da cirurgia
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Sustentabilidade percebida da intervenção
Prazo: Meses de estudo 12-27
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As percepções dos médicos do estudo em relação à sustentabilidade da intervenção serão avaliadas durante as fases de implementação e sustentação por meio da avaliação de sustentabilidade NoMAD de 23 itens.
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Meses de estudo 12-27
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 855203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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