Évaluation d'une stratégie pour améliorer les discussions sur les soins pré-anesthésiques (My Anesthesia Choice-Hip Fracture)
Mise en œuvre et évaluation d'une stratégie pour améliorer les discussions sur les soins pré-anesthésiques (My Anesthesia Choice-Hip Fracture)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer le processus de mise en œuvre et l'efficacité d'une stratégie d'amélioration de la qualité (AQ) pour augmenter la prise de décision partagée autour des options d'anesthésie pour la chirurgie des fractures de la hanche dans 6 hôpitaux américains. La stratégie d'amélioration de la qualité doit être facilitée par une aide à la conversation au chevet d'une page administrée par un clinicien et conçue pour améliorer la qualité de la communication médecin-patient, associée à une brève formation du clinicien. L'évaluation se fera via un essai randomisé en grappes par étapes à réaliser sur une période de 27 mois.
Les activités sur chaque site seront divisées en trois phases : Pré-mise en œuvre ; Mise en œuvre active ; et le maintien en puissance. La collecte de données aura lieu au cours de toutes les phases de l'étude sur chaque site, bien que les éléments de données spécifiques collectés varient selon les phases. Pour faciliter l'évaluation, les sites seront assignés au hasard à l'une des trois séquences temporelles possibles (A, B, C) pour la mise en œuvre du projet (2 sites/séquence). La durée de la phase active de mise en œuvre sera la même pour chaque séquence (12 mois) ; cependant, la durée des phases de pré-mise en œuvre et de maintien variera selon les séquences.
Au cours de la phase de pré-mise en œuvre, la collecte de données sur les variables de résultats sélectionnées aura lieu mais aucune intervention ne sera réalisée. Au cours de la phase de mise en œuvre, les cliniciens du site suivront une formation à l'utilisation de l'outil My Anesthesia Choice-HF et l'outil sera mis à disposition pour une utilisation dans les zones cliniques avec des patients éligibles. La collecte de données sur les principaux résultats se poursuivra pendant cette période et les cliniciens recevront des rappels pour encourager l'utilisation des outils. Pendant le maintien, l'outil restera disponible et les résultats continueront d'être mesurés pour évaluer le maintien de l'intervention au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Neuman, MD
- Numéro de téléphone: 215-746-7468
- E-mail: neumanm@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karah Whatley
- E-mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- University of Florida Gainesville
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Contact:
- Joshua Sappenfield
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Chercheur principal:
- Joshua Sapenfield, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Hospital
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Contact:
- Carlos Guerra Londono
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Chercheur principal:
- Carlos Guerra Londono, MD
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contact:
- Stacie G Deiner
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Contact:
- Lynette Harris, BSN
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Sous-enquêteur:
- Christopher Edwards, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic-Fairview
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Chercheur principal:
- Sabry Ayad, MD
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Contact:
- Sabry Ayad
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Penn Presbyterian Medical Center
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Contact:
- James Baraldi, PhD
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Chercheur principal:
- Mark Neuman, MD
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Chercheur principal:
- Veena Graff, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion:
50 ans et plus Chirurgie prévue pour traiter une fracture de la hanche
Exclusion:
Contre-indication à la rachianesthésie : traitement anticoagulant en cours ou coagulopathie Contre-indication à la rachianesthésie : sténose aortique critique Contre-indication à la rachianesthésie : infection cutanée de la colonne lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels seront délivrés sur chaque site pendant la phase de pré-intervention.
Les patients traités dans ce bras feront l'objet de discussions sur les soins pré-anesthésiques selon la routine clinique existante sur chaque site.
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Comparateur actif: Mon choix en matière d'anesthésie - HF
Pendant les phases d'intervention et de maintien, les cliniciens du site recevront une formation standardisée en personne ou virtuelle sur la théorie et les approches de prise de décision partagée.
L'outil My Anesthesia Choice-HF sera mis à disposition pour être utilisé lors des conversations préopératoires.
Les cliniciens seront encouragés à utiliser l'outil sur les patients éligibles à l'étude en fonction de leur évaluation de la pertinence clinique.
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Brève formation des cliniciens sur la prise de décision partagée, associée à la fourniture d'un outil de conversation sous forme de tableau d'une page répertoriant les réponses aux questions fréquemment posées concernant les options d'anesthésie courantes pour la chirurgie d'une fracture de la hanche (anesthésie rachidienne ; anesthésie générale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée de l’intervention (résultat principal de la mise en œuvre)
Délai: Jour de chirurgie
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La portée de l'intervention sera évaluée en fonction du taux d'utilisation de l'aide à la conversation pendant la phase de mise en œuvre active sur chaque site parmi les patients éligibles lors de l'évaluation pré-anesthésique.
Les données seront collectées pendant la phase de mise en œuvre sur chaque site.
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Jour de chirurgie
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Score sur l’échelle du processus décisionnel partagé (SDMP ; résultat principal en matière d’efficacité)
Délai: Jour postopératoire 0-3
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SDMP est une mesure en 4 éléments de la prise de décision partagée ; cela sera évalué sur les patients éligibles pendant les phases de pré-mise en œuvre et de mise en œuvre de l'étude pour permettre la comparaison des scores parmi les patients éligibles traités au cours des deux périodes
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Jour postopératoire 0-3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l’échelle de prise de décision partagée CollaborATE (résultat d’efficacité secondaire).
Délai: Jour postopératoire 0-3
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Une mesure en 3 éléments de la prise de décision partagée ; cela sera évalué sur les patients éligibles pendant les phases de pré-mise en œuvre et de mise en œuvre de l'étude pour permettre la comparaison des scores parmi les patients éligibles traités au cours des deux périodes
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Jour postopératoire 0-3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conflit décisionnel
Délai: Jour postopératoire 0-3
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La fraction de patients signalant un conflit décisionnel concernant la pré-mise en œuvre de l'anesthésie par rapport aux périodes de mise en œuvre active sera évaluée via la mesure SURE en 4 éléments.
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Jour postopératoire 0-3
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Connaissance des options d'anesthésie
Délai: Jour postopératoire 0-3
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Les connaissances rapportées par les patients sur les options d'anesthésie pendant les périodes de pré-mise en œuvre par rapport aux périodes de mise en œuvre active seront évaluées par une brève évaluation des connaissances en 6 éléments.
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Jour postopératoire 0-3
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Volonté de recommander le type d'anesthésie
Délai: Jour postopératoire 0-3
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La satisfaction des patients à l'égard des soins d'anesthésie pendant les périodes de pré-mise en œuvre par rapport aux périodes de mise en œuvre active sera évaluée par un élément unique « volonté de recommander aux amis et à la famille » mesure de satisfaction.
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Jour postopératoire 0-3
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Type d'anesthésie reçu
Délai: Jour de chirurgie
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La fraction de patients recevant une anesthésie générale par rapport à une anesthésie rachidienne sera comparée pendant les périodes de pré-mise en œuvre et de mise en œuvre active.
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Jour de chirurgie
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Récupération de la déambulation
Délai: Jour postopératoire 30 à 90
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La fraction de patients capables de se déplacer de manière autonome (c.-à-d.
sans assistance humaine) lors du premier suivi clinique entre 30 et 90 jours après la chirurgie sera comparé pendant les périodes de pré-mise en œuvre et de mise en œuvre.
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Jour postopératoire 30 à 90
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Fidélité de la prestation des interventions
Délai: Jour de chirurgie
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Fidélité de la mise en œuvre aux meilleures pratiques recommandées pendant les phases actives de mise en œuvre et de maintien, évaluée via l'évaluation de fidélité UPFRONT en 9 éléments.
Cet élément sera évalué sur environ 10 % des patients traités à chaque phase
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Jour de chirurgie
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Maintien de l’intervention
Délai: Jour de chirurgie
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Le pourcentage de patients éligibles bénéficiant de la stratégie pendant la phase de maintien
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Jour de chirurgie
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Durabilité perçue de l’intervention
Délai: Mois d'études 12-27
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Les perceptions des cliniciens de l'étude concernant la durabilité de l'intervention seront évaluées pendant les phases de mise en œuvre et de maintien via l'évaluation de la durabilité NoMAD en 23 éléments.
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Mois d'études 12-27
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 855203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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