경추공 및 요추 교감신경 차단의 통증 완화 효과 및 지속 기간
요통은 일반인들에게 흔히 나타나는 증상으로 환자의 삶의 질을 저하시킨다. 요통 환자에 대한 기존의 의학적 치료에는 경구 약물 투여, 생활 방식 수정, 교육, 운동, 요추 견인 및 수동 조작, 열 적용 및 기타 중재적 절차가 포함됩니다. 중재적 시술 중 하나인 경막외 주사는 특히 디스크 탈출로 인한 요통의 일반적인 치료 방법 중 하나입니다. 스테로이드는 일반적으로 경막외강의 염증을 줄이기 위해 사용됩니다. 경막외 스테로이드 주사는 경공경로, 추간판, 꼬리경로를 통해 요추 경막외강에 투여할 수 있으며 각각의 효과율이 다릅니다. 요통 치료에 사용되는 이러한 중재적 방법을 조합하여 적용할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 꼬리 경막외 및 경추공 스테로이드 주사를 시행한 환자에서 요추 교감 신경 차단제 추가가 수술 후 환자의 통증에 어떤 영향을 미치는지 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 일반인들에게 흔히 나타나는 증상으로 환자의 삶의 질을 저하시킨다. 요통 환자에 대한 전통적인 의학적 치료에는 경구 약물치료, 생활습관 교정, 교육, 운동, 요추 견인 및 도수 조작, 온찜질, 기타 중재적 치료가 포함됩니다[1, 2]. 중재적 시술 중 하나인 경막외 주사는 특히 디스크 탈출로 인한 요통의 일반적인 치료 방법 중 하나입니다. 스테로이드는 경막외강의 염증을 줄이기 위해 널리 사용됩니다[3, 4]. 경막외 스테로이드 주사는 경공 경로, 추간판 경로, 꼬리 경로를 통해 요추 경막외 공간에 투여할 수 있으며 각각 다른 효능 비율을 갖습니다[5-7].
요추교감신경절차단(LSGB), 복합부위통증증후군(CRPS) 제1형 및 제2형, 신경병증(예: 포진후 신경통, 그루터기 또는 환상지 통증), 당뇨병성 다발신경병증, 혈관 부전으로 인한 허혈성 통증을 포함하여 교감적으로 지속되는 통증 하지 질병을 진단하고 관리하기 위해 널리 적용되는 절차입니다[8]. 자율신경계는 교감신경과 부교감신경으로 구성되어 있습니다. 이름에서 알 수 있듯이 요추 교감 신경 차단 후 하지로의 혈액 공급이 증가합니다. 이는 교감신경계 매개 통증 치료에 유용합니다[9].
펜타닐과 마그네슘을 보조제로 첨가하는 가장 중요한 이유는 진통의 질을 향상시키고 장기간 진통을 제공하기 위함이다. 펜타닐과 마그네슘은 모두 신경 전달 물질 방출을 조절하고 신경 흥분성에 영향을 미치는 능력이 있습니다. 펜타닐은 교감신경절과 중추신경계에서 내인성 아편유사제의 효과를 증가시켜 통증을 조절하는 교감신경계의 역할을 보여줍니다. 마그네슘은 칼슘과 경쟁합니다. 아세틸콜린과 같은 신경전달물질의 방출을 감소시킵니다.
아세틸콜린의 방출을 억제하는 마그네슘의 능력은 항경련제 특성에 기여합니다. 또한 NMDA 수용체를 차단하면 진통 효과에 기여합니다. 또한, 국소 마취제의 효과를 향상시키는 마그네슘의 능력도 연구되었습니다. 마그네슘은 신경의 발화 역치를 높이고 과분극을 유발함으로써 국소 마취제의 효과를 높여 신경 차단을 개선합니다. 이러한 신경 차단 강화는 부피바카인과 같은 약물에 마그네슘을 첨가할 때 특히 분명합니다 [10, 11].
요통 치료에 사용되는 이러한 중재적 방법을 조합하여 적용할 수 있습니다. 이 주제에 대한 연구가 충분하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zübeyde Özdemir
- 전화번호: 3238 +90 2125232288
- 이메일: etikkurul@bezmialem.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Aylin Ceren Şanlı
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연락하다:
- Aylin C Sanli, Asist Dr
- 전화번호: +0905496522412
- 이메일: aylincerensanli@hotmail.com
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Istanbul, 칠면조
- 완전한
- Aylin Ceren
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-II-III
- 요추 추간판 탈출증으로 후관절주사 및 경추공주사를 받은 환자
제외 기준:
- 치료에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 천자 부위 근처의 감염
- 알려진 응고 장애
- 내부고정이 있거나 척추측만증, 종양 등 심각한 해부학적 변이가 있는 환자
- 교감 화학 또는 열 신경 용해의 병력
- 알코올 및 약물 사용
- 의식 장애
- 간부전, 신부전, 진행성 심부전
- 조절되지 않는 당뇨병
- 병적 비만(체질량지수(BMI) > 35kgm-2)
- 임신 및 수유 중인 여성 환자
- 사전 동의 양식을 승인하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경추 스테로이드 주사에 요추 교감신경 차단제 추가
환자는 경공 스테로이드 주사와 요추 교감신경 차단을 모두 받게 됩니다.
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경추공 스테로이드 주사는 미국 지침에 따라 2mg 덱사메타손 + 20mg 리도카인 + 5mg 부피바카인 + 5mcg 펜타닐 + 100mg 마그네슘으로 이루어집니다. 요추 교감신경 차단제는 5ml 0.5% 부피바카인 + 6mg 덱사메타손 + 10ml NaCl로 이루어집니다.
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위약 비교기: 경공 스테로이드 주사만 가능
환자는 경공 스테로이드 주사만 받게 됩니다.
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경추공 스테로이드 주사는 미국 지침에 따라 2mg 덱사메타손 + 20mg 리도카인 + 5mg 부피바카인 + 5mcg 펜타닐 + 100mg 마그네슘으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 점수
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 6개월
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숫자 평가 척도로 평가된 수술 후 통증(NRS 0: 통증 없음 10: 통증이 최대한 심함)
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수술 전, 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 6개월
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수술 전, 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 6개월
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신경병증성 통증 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 6개월
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수술 전, 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 6개월
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환자 만족도
기간: 환자 만족도는 0~10의 숫자 평가 척도로 측정됩니다(0 = 불만족, 10 = 매우 만족).
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환자에게 시술에 대한 만족도를 1점에서 10점 사이로 평가하도록 요청한다(1=시술에 만족하지 않는다, 10=시술에 매우 만족한다).
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환자 만족도는 0~10의 숫자 평가 척도로 측정됩니다(0 = 불만족, 10 = 매우 만족).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zübeyde Özdemir, ethics committee chairman
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E.142568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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