Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и продолжительность облегчения боли при трансфораминальной и поясничной симпатической блокаде

27 мая 2024 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Боль в пояснице является симптомом, который часто наблюдается у населения в целом и снижает качество жизни пациентов. Традиционное медицинское лечение пациентов с болью в пояснице включает пероральные препараты, изменение образа жизни, обучение, упражнения, поясничное вытяжение и мануальные манипуляции, применение тепла и другие интервенционные процедуры. Эпидуральные инъекции, одна из интервенционных процедур, являются одним из распространенных методов лечения болей в пояснице, особенно вызванных пролапсом дисков. Стероиды обычно используются для уменьшения воспаления в эпидуральном пространстве. Эпидуральную инъекцию стероидов можно вводить в поясничное эпидуральное пространство трансфораминальным, межламинарным и каудальным путями, при этом степень эффективности каждого из них различна. Эти интервенционные методы, используемые для лечения болей в пояснице, можно применять в комбинации.

Основная цель данного исследования — наблюдать, как добавление поясничной симпатической блокады повлияет на боль в послеоперационном периоде у пациентов, которым мы применяли каудальную эпидуральную и трансфораминальную инъекции стероидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице является симптомом, который часто наблюдается у населения в целом и снижает качество жизни пациентов. Традиционное медицинское лечение пациентов с болью в пояснице включает пероральные препараты, изменение образа жизни, обучение, упражнения, поясничное вытяжение и мануальные манипуляции, применение тепла и другие интервенционные процедуры [1, 2]. Эпидуральные инъекции, одна из интервенционных процедур, являются одним из распространенных методов лечения болей в пояснице, особенно вызванных пролапсом дисков. Стероиды широко используются для уменьшения воспаления в эпидуральном пространстве [3, 4]. Эпидуральную инъекцию стероидов можно вводить в поясничное эпидуральное пространство трансфораминальным, интерламинарным и каудальным путями, и каждый из них имеет различную эффективность [5-7].

Симпатически поддерживаемая боль, включая блокаду поясничного симпатического ганглия (LSGB), комплексный регионарный болевой синдром (CRPS) типов I и II, невропатии (такие как постгерпетическая невралгия, культя или фантомная боль конечности), диабетическую полиневропатию и ишемическую боль вследствие сосудистой недостаточности в голени Это широко применяемая процедура для диагностики и лечения заболеваний [8]. Вегетативная нервная система состоит из симпатического и парасимпатического отделов. Как следует из названия, кровоснабжение нижних конечностей увеличивается после поясничной симпатической блокады. Это полезно при лечении боли, опосредованном симпатической системой [9].

Наиболее важной причиной добавления фентанила и магния в качестве аджвамов является улучшение качества анальгезии и обеспечение обезболивания на более длительный период времени. И фентанил, и магний обладают способностью модулировать высвобождение нейромедиаторов и влиять на возбудимость нейронов. Фентанил демонстрирует роль симпатической нервной системы в модуляции боли за счет повышения эффективности эндогенных опиоидов в симпатических ганглиях и центральной нервной системе. Магний конкурирует с кальцием; Он уменьшает высвобождение нейромедиаторов, таких как ацетилхолин.

Способность магния ингибировать высвобождение ацетилхолина способствует его противосудорожным свойствам. Кроме того, блокирование рецепторов NMDA способствует его обезболивающему эффекту. Кроме того, изучалась способность магния усиливать действие местных анестетиков. Повышая порог срабатывания нервов и вызывая гиперполяризацию, магний усиливает действие местных анестетиков, тем самым улучшая блокаду нервов. Такое усиление блокады нерва особенно очевидно при добавлении магния к таким агентам, как бупивакаин [10, 11].

Эти интервенционные методы, используемые для лечения болей в пояснице, можно применять в комбинации. На эту тему недостаточно исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zübeyde Özdemir
  • Номер телефона: 3238 +90 2125232288
  • Электронная почта: etikkurul@bezmialem.edu.tr

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Aylin Ceren Şanlı
        • Контакт:
      • Istanbul, Турция
        • Завершенный
        • Aylin Ceren

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II-III
  • Пациенты, перенесшие инъекцию фасеточных суставов и трансфораминальную инъекцию по поводу грыжи поясничного диска.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на препараты, которые будут использоваться в лечении.
  • Инфекция вблизи места прокола
  • Известные нарушения свертываемости крови
  • Пациенты с внутренней фиксацией или тяжелыми анатомическими отклонениями, такими как сколиоз и опухоль.
  • Симпатический химический или термический невролиз в анамнезе
  • Употребление алкоголя и наркотиков
  • Расстройство сознания
  • Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг м-2)
  • Пациентки женского пола во время беременности и грудного вскармливания
  • Не утверждение формы информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Добавление поясничной симпатической блокады к трансфораминальной инъекции стероидов
Пациент получит как трансфораминальную инъекцию стероидов, так и поясничную симпатическую блокаду.
Трансфораминальная инъекция стероидов будет осуществляться с использованием 2 мг дексаметазона + 20 мг лидокаина + 5 мг бупивакаина + 5 мкг фентанила + 100 мг магния под руководством США. Поясничная симпатическая блокада будет осуществляться с использованием 5 мл 0,5% бупивакаина + 6 мг дексаметазона + 10 мл NaCl.
Плацебо Компаратор: Только трансфораминальные инъекции стероидов.
Пациенту будет назначена только трансфораминальная инъекция стероидов.
Трансфораминальная инъекция стероидов будет осуществляться с использованием 2 мг дексаметазона + 20 мг лидокаина + 5 мг бупивакаина + 5 мкг фентанила + 100 мг магния под руководством США.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Предоперационные и послеоперационные 24 часа, 1-я неделя, 1-й месяц и 6-й месяц.
Послеоперационная боль оценивается с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS 0: боли нет, 10: боль настолько сильная, насколько это возможно)
Предоперационные и послеоперационные 24 часа, 1-я неделя, 1-й месяц и 6-й месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Предоперационные и послеоперационные 24 часа, 1-я неделя, 1-й месяц и 6-й месяц.
Предоперационные и послеоперационные 24 часа, 1-я неделя, 1-й месяц и 6-й месяц.
Опросник нейропатической боли
Временное ограничение: Предоперационные и послеоперационные 24 часа, 1-я неделя, 1-й месяц и 6-й месяц.
Предоперационные и послеоперационные 24 часа, 1-я неделя, 1-й месяц и 6-й месяц.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Удовлетворенность пациентов измеряется с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10 (0 = неудовлетворен; 10 = очень удовлетворен).
Пациента просят дать оценку удовлетворенности процедурой от 1 до 10 баллов (1 = я не удовлетворен процедурой, 10 = я очень доволен процедурой).
Удовлетворенность пациентов измеряется с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10 (0 = неудовлетворен; 10 = очень удовлетворен).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Zübeyde Özdemir, ethics committee chairman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться